Наклофен дуо 75 мг капсулы
Диклофенак натрия
1. ЧТО ТАКОЕ НАКЛОФЕН ДУО И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Наклофен дуо – нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Основным механизмом действия является ингибирование синтеза простагландинов, молекул, вызывающих воспаление, боль и отек. Наклофен дуо применяют для лечения всех форм ревматических заболеваний и для обезболивания. Наклофен дуо оказывает немедленное и пролонгированное действие.
Это лекарство показано для лечения заболеваний, при которых необходимо противовоспалительное и/или обезболивающее действие:
- ревматические воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, спондилоартрит, другие артриты);
- дегенеративный ревматизм суставов и позвоночника (артроз, спондилез);
- артриты, индуцированные микрокристаллами (подагра и псевдоподагра);
- внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит);
- гинекологические проблемы (боли и менструальные боли, после родов, если мать не кормит грудью);
- другие болезненные состояния (при травмах, после стоматологических и хирургических вмешательств, при желчной и почечной колике).
- ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ НАКЛОФЕН ДУО
Не используйте Наклофен дуо:
- если у вас аллергия на диклофенак натрия или другие компоненты этого препарата, перечисленные в пункте 6, ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты,
- если вы испытывали следующие симптомы при предыдущем применении нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты: проблемы с дыханием (бронхиальная астма), легкие (крапивница), воспаление слизистой оболочки носа (аллергический ринит) или реакции гиперчувствительности с внезапным отеком губ и лица, горла, возможно также рук и ног, или в случае удушья и хрипоты (ангионевротический отек);
- если у вас есть или когда-либо была язва желудка или кишечника, желудочное кровотечение или желудочно-кишечное кровотечение с такими симптомами, как кровь в стуле или черный стул или прободение желудка,
- если у вас когда-либо было желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта после приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
- если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
- если вы находитесь в последнем триместре беременности,
- если у вас установлено сердечное и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас умеренная или тяжелая сердечная недостаточность, если у вас был сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или закупорка кровеносных сосудов в сердце или головном мозге, либо операцию по устранению блокировки, либо операцию обхода,
- если у вас есть или были проблемы с кровообращением (заболевания периферических артерий).
Наклофен дуо не подходит для детей младше 14 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Наклофен дуо.
- если у вас когда-либо были проблемы с желудком или кишечником, такие как язва желудка, кровавый или черный стул,
- если у вас когда-либо были боли в желудке или изжога после приема обезболивающих или противовоспалительных препаратов,
- если у вас язвенный колит или болезнь Крона, так как заболевание может рецидивировать или ухудшиться,
- если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания,
- если у вас эпилепсия,
- если у вас порфирия (очень редкое нарушение метаболизма пигментов крови),
- если у вас астма,
- если отекают ноги,
- если вы принимаете другие обезболивающие или противовоспалительные препараты,
- если у вас есть нарушения свертываемости крови или если вы принимаете лекарства, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, фибринолитики),
- если вы пожилой.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Наклофен дуо.
Перед назначением диклофенака убедитесь, что ваш врач знает:
- если вы курите,
- если у вас диабет,
- если у вас тонзиллит, тромбы, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого периода времени.
Такие лекарства, как Наклофен дуо, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Серьезные кожные реакции (некоторые из них с летальным исходом), воспаление кожи с шелушением, токсический эпидермальный некролиз (тяжелая, обширная везикулярная сыпь с покраснением и шелушением кожи) и синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая везикулярная болезнь кожи, рта, глаз). и органы) гениталии) очень редко сообщалось в связи с применением НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций в начальный период лечения. Поэтому лечение следует прекратить при первом появлении таких реакций (сыпь, изменения тканей кожи, другие признаки гиперчувствительности).
Наклофен дуо может уменьшить симптомы инфекции (например, головную боль, высокую температуру) и, следовательно, затруднить обнаружение инфекции. Если вы чувствуете себя плохо и вам нужно обратиться к врачу, не забудьте упомянуть, что вы принимаете Наклофен дуо.
Пожилые
Побочные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут чаще встречаться у пожилых людей.
Другие препараты и Наклофен дуэт
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Наклофен дуо может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами, и действие Наклофена дуо или этих лекарств может усиливаться или ослабляться. Это происходит с:
- препараты, применяемые для лечения психических расстройств (литий),
- лекарства от депрессии (группа антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина),
- лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем (дигоксин),
- препараты для стимуляции выведения воды (диуретики),
- лекарства от высокого кровяного давления (антигипертензивные),
- лекарства, применяемые для снятия боли (ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты),
- препараты, применяемые для подавления иммунного ответа (циклоспорин),
- препараты, применяемые при раке (метотрексат),
- лекарства, применяемые для уменьшения воспаления (кортикостероиды),
- лекарственные средства, используемые для предотвращения образования тромбов (антикоагулянты и антиагреганты),
- лекарства от диабета,
- некоторые лекарства, используемые для лечения инфекций (хинолоновые антибиотики),
- препараты для лечения эпилепсии (фенитоин),
- препараты для регулирования уровня холестерина (колестипол и холестирамин),
- препараты для лечения грибковых инфекций (вориконазол),
- препараты для лечения подагры (сульфинпиразон).
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность и кормление грудью
Наклофен дуо может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Некоторые данные свидетельствуют о том, что выкидыши или пороки развития плода могут возникать на ранних сроках беременности. В течение первых 6 месяцев беременности ваш врач будет назначать это лекарство только в случае крайней необходимости. В этом случае или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения Наклофеном дуо, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения как можно короче.
Применение Наклофена дуо в последнем триместре беременности может привести к аномалиям и дисфункциям некоторых органов (заболеваниям сердца и сосудов, почек, свертывания крови, врожденным проблемам). Поэтому Наклофен дуо не следует применять в последнем триместре беременности (см. Не принимайте Наклофен дуо).
Вы не должны кормить грудью во время лечения Наклофеном дуо.
плодородие
Как и другие НПВП, диклофенак, действующее вещество в Наклофене дуо, может затруднить беременность. Это обратимо после прекращения приема препарата. Вы должны сообщить своему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с беременностью.
Вождение транспортных средств и использование машин
Наклофен оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если вы испытываете головокружение, нарушения зрения, сонливость и/или другие нарушения центральной нервной системы, вам следует избегать управления транспортными средствами или использования опасных механизмов.
Наклофен дуо содержит сахарозу.
Если ваш врач предупредил вас, что у вас непереносимость некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем использовать это лекарство.
- КАК ПРИНИМАТЬ НАКЛОФЕН ДУО
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Обычная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 1 капсулу два раза в день; поддерживающая доза составляет 1 капсулу 1 раз в сутки. Пациентов можно лечить одной формой препарата или комбинацией, но следует учитывать общую суточную дозу 150 мг. Если симптомы очень тяжелые (особенно по утрам), пациент может в течение более короткого периода времени принять всю суточную дозу Наклофена дуо (2 капсулы) за один раз.
Применение у детей и подростков
Наклофен дуо не подходит для детей и подростков в возрасте до 14 лет.
Если вы приняли больше Наклофена дуэт, чем предусмотрено
Немедленно поговорите со своим врачом или фармацевтом. Прием большего количества капсул чаще всего приводит к усилению побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, почек, печени и центральной нервной системы (тошнота, рвота, боли в эпигастрии, головокружение, звон в ушах и раздражительность, возможно также рвота с примесью крови (кровавая рвота). ), черный стул из-за кровотечения в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (мелена), нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность).
Если вы забыли принять Наклофен дуэт
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять лекарство в назначенное время, примите его, как только вспомните. Никогда не удваивайте дозы.
Если вы прекратите принимать Наклофен дуо
Если вы принимаете диклофенак для кратковременного обезболивания, вы можете безопасно прекратить его прием, как только он вам больше не понадобится. Если назначено длительное лечение, перед прекращением лечения следует проконсультироваться с врачом.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Наклофен дуо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции имеют желудочно-кишечный характер .
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек):
- тошнота, рвота,
- диарея,
- боль в животе,
- проблемы с пищеварением после еды (диспепсия),
- метеоризм, - потеря аппетита,
- головная боль, вертиго, головокружение,
- повышенные значения ферментов печени,
- кожная сыпь.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):
- запор.
Редко (им может быть подвержено до 1 из 1000 человек):
- реакции гиперчувствительности (затрудненное дыхание или глотание (бронхоспазм), снижение артериального давления, шок),
- сонливость, утомляемость,
- астма (включая затрудненное дыхание),
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), черный стул (мелена), рвота кровью из желудка или пищевода (гематемезис), кровотечение, кровавый понос, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта,
- желтуха,
- нарушения некоторых функций печени, гибель клеток печени (гепатоцеллюлярный некроз),
- затруднение оттока желчи (холестаз), - легкая степень, - задержка жидкости и отек (отек).
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
- изменения количества клеток в крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз),
- локальный отек, который исчезает в течение 24 часов, включая отек лица (ангионевротический отек),
- дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические реакции,
- покалывание, нарушения памяти, судороги, тревога, тремор, воспаление мозговой оболочки, нарушение вкуса, мозговые явления,
- нарушения зрения, нечеткость или двоение в глазах,
- звон в ушах, снижение слуха,
- неприятные ощущения сильного сердцебиения (сердцебиения), боли в груди, сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, повышенного артериального давления, воспаления сосудов,
- пневмония,
- воспаление толстой кишки (неспецифический геморрагический колит, рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона),
- воспаление слизистой оболочки полости рта (язвенный стоматит), воспаление языка (глоссит), язвы пищевода, стеноз кишечника по диафрагмальному типу,
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
- острая печеночная недостаточность (молниеносный гепатит) и печеночная недостаточность,
- буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона (более выраженная везикулярная сыпь, поражающая кожу, ротовую полость, глаза и половые органы) и токсический эпидермальный некролиз (тяжелая обширная везикулярная сыпь, покраснение и шелушение кожи),
- экзема, покраснение, воспаление кожи (дерматит), выпадение волос, чувствительность к свету (фотосенсибилизация), кровоизлияния под кожу (пурпура, аллергическая пурпура), зуд,
- хроническая печеночная недостаточность, острая печеночная недостаточность, кровь в моче (гематурия), нарушения мочевыводящих путей (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз почек, протеинурия).
Такие лекарства, как Наклофен дуо, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
- КАК ХРАНИТЬ НАКЛОФЕН ДУО
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Наклофен дуо после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца. Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Наклофен дуэт
- Действующее вещество – диклофенак натрия. Каждая капсула содержит 75 мг диклофенака натрия (25 мг в виде гастрорезистентных гранул и 50 мг в виде гранул с пролонгированным высвобождением).
Другие компоненты: сахароза, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза (Е464), тяжелый карбонат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553b), натрия диоксид титана. (Е 171), кармеллоза натрия (Е 466), макрогол 6000, натрия гидроксид (Е 524) и сополимер метакрилата аммония (тип А и В) в содержимом капсулы и титана диоксид (Е 132), индиготин (Е 132) и желатин (Е441) в оболочке капсулы.
Как выглядит Наклофен дуо и что содержится в упаковке
Капсулы имеют белый корпус и синюю крышку. Капсулы наполнены гранулами от белого до кремового цвета.
Наклофен дуо выпускается в коробках по 20 капсул в блистерах. В каждой коробке 2 блистера по 10 капсул.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место,
Словения
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
КРКА, д.д., Ново место,
Šmarješka cesta 6, 8501 Ново место, Словения
