Мирамистин 0,01% грунт доб. 50 мл

МИРАМИСТИН®
раствор для кожи

КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Мирамистин®

DCI активного вещества
мирамистинум

СОЧИНЕНИЕ
1 мл раствора содержит:
активное вещество: мирамистин (в пересчете на безводное вещество) – 0,1 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Кожный раствор.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачная жидкость, бесцветная или с желтоватым оттенком, при взбалтывании образует пену.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Антисептик, D08AJ.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
В основе механизма действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и деструкции. Часть молекулы мирамистина, внедряясь в гидрофобную часть мембраны, разрушает надмембранный слой, диссоциирует мембрану, повышает ее проницаемость для веществ с высокой молекулярной массой, изменяет ферментативную активность микробной клетки, ингибируя ферментативные системы, что приводит к угнетению активности микроорганизмов и их цитолизу.

В отличие от других антисептиков Мирамистин® обладает высоким сродством к микроорганизмам, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект обусловлен различием в строении клеточных мембран человека (значительно большей длиной свободных радикалов, что ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин® проявляет выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорообразующих бактерий в виде монокультур и микст-инфекций, в том числе внутрибольничных штаммов с полирезистентностью к антибиотикам.
Губительно действует на возбудителей венерических заболеваний: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы:
Простой герпес, ВИЧ и др. Проявляет антимикотическое действие в отношении аскомицетов родов Aspergillus и Penicillium, дрожжевых грибков (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata,
Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и др.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum,
Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf,
Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микст-инфекций с резистентностью к препаратам
химиотерапия. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин® обладает противовоспалительным и адъювантным иммунологическим действием, потенцирует местные иммунологические реакции, регенеративные процессы,
активирует механизмы неспецифического иммунитета в результате формирования гуморального и клеточного иммунного ответа.

Фармакокинетические свойства
При наружном применении не всасывается в системный кровоток через кожу и слизистые оболочки.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран различной этиологии и локализации; профилактика вторичной раневой инфекции в стадии грануляции.

Комбустиология: лечение ожогов второй и третьей степени А; подготовка ожоговых ран к дермопластике.
Акушерство и гинекология: профилактика и лечение гнойных процессов послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций; воспалительные заболевания наружных половых органов и влагалища (вульвовагиниты).

Дерматология: комплексное лечение кандидомикозов кожи и слизистых оболочек,
подошвенные микозы и крупные волдыри.
Урология, дерматовенерология: комплексное лечение острых и хронических уретритов, уретро-простатитов специфического генеза (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифического; индивидуальная профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, генитальный герпес).
Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, синуситов, тонзиллитов, ларингитов.
Стоматология: комплексное лечение пародонтита, стоматита; гигиеническая обработка мобильных протезов; профилактика бактериальных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Он применяется местно у взрослых.
Хирургия, травматология, ожоги
С целью профилактики и лечения Мирамистином® поверхность ран и ожогов орошают, раневую полость и свищи слегка тампонируют, фиксируют смоченными препаратом марлевыми тампонами. Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 3-5 дней.
Весьма эффективен метод активного дренирования ран и полостей с использованием около 1 л препарата.

Акушерство и гинекология
С целью профилактики послеродовой инфекции Мирамистин® назначают в виде орошений до родов (5-7 дней) и в виде вагинальных тампонов после родов, пропитанных 50 мл препарата, при продолжительности воздействия 2 часа в течение 5 дней.

Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводят вагинальным введением тампонов, пропитанных препаратом, в течение 2 недель, обработкой кожи наружных половых органов, а также
введение препарата в виде электрофореза.

Дерматология
Лечение кандидомикозов кожи и слизистых оболочек, подошвенных микозов и крупных пузырей проводят промываниями с помощью диспергирующего устройства или в виде аппликаций 2-4 раза в день.

Урология, дерматовенерология
При комплексном лечении уретритов и уретро-простатитов кончик урологического аппликатора вводят в наружное отверстие уретры и закапывают 1,5-3 мл препарата (мужчинам) и 1-1,5 мл (женщинам), во влагалище - 5-10 мл. Не разжимая пальцев,
аппликатор извлекают из уретры, задерживая раствор на 2-3 минуты.
После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов.
Процедура проводится в один день. Курс лечения 10 дней.

Для профилактики венерических заболеваний эффективен раствор Мирамистина, если его вводят не позднее 2 часов после полового акта.
Содержимое флакона закапывают уретральным аппликатором в мочеиспускательный канал - 2-3 мл (мужчинам), 1-2 мл (женщинам), во влагалище - 5-10 мл в течение 2-3 минут. Обрабатывается кожа внутренней поверхности бедер, лобка, половых органов.
внешний.

Оториноларингология
При гнойных гайморитах - во время пункции гайморовые пазухи промывают достаточным количеством препарата. При лечении тонзиллитов, фарингитов и ларингитов проводят многократные полоскания горла препаратом. При отите в наружный слуховой проход вводят тампон, пропитанный препаратом.

Стоматология
При лечении пародонтита раствор мирамистина вводят в пародонтальные карманы на столах с последующими аппликациями на десны на 15 мин. При обострениях пародонтальные карманы промывают Мирамистином® с помощью шприца и
ввести в полость абсцесса блюда с препаратом. После проведения вестибулопластики и френулэктомии препарат применяют в виде ванночек в амбулаторных условиях. В целях гигиенической обработки подвижных протезов их оставляют на ночь в растворе мирамистина, перед использованием протезы тщательно промывают под проточной водой.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Соглашение о частоте MedDRA
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).

Общие расстройства и на уровне места введения: реже
- легкое жжение в месте введения, которое проходит само через 15-20 секунд и не требует прекращения приема препарата.
При повышенной чувствительности к мирамистину могут возникать явления местного раздражения.
кожные покровы: зуд, гиперемия, ощущение покалывания, сухость кожи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Венерология. Урология. После обработки мирамистином уретры, влагалища, внутренних поверхностей бедер, лобка и половых органов не рекомендуется мочиться в течение 2 часов.

Дети. Потому что не хватает опыта администрирования решения
мирамистин у детей, в педиатрии не применяют.

Применение при беременности и грудном вскармливании
Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, допускается применение Мирамистина® при беременности и кормлении грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При одновременном назначении с антибиотиками отмечается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Кожный раствор 0,01% во флаконах по 50 мл с урологическим аппликатором.
Каждый 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещается в коробку.

хранилище
Хранить при температуре ниже 30°С, в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
апрель 2015 г.

ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
САП "Фармацевтическая компания Дарница", Украина, 02093, г. г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
САП" Фармацевтическая компания "Дарница", Украина, 02093, г. г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

В случае возникновения побочных реакций сообщить в отдел фармаконадзора.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)