Миг для детей 20мг/мл суспензия для приема внутрь 100мл

МИГ® для ^детей

пероральная суспензия

Торговое название

МИГ® для ^детей

DCI активного вещества

Ибупрофен

композитор

1 мл суспензии для приема внутрь содержит:

активное вещество: ибупрофен – 20 мг ; 40 мг

вспомогательные вещества : натрия бензоат, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия сахарин, натрия хлорид, гипромеллоза, ксантановая камедь, мальтит жидкий, глицерин, клубничный ароматизатор (содержит вещества, идентичные натуральным ароматизаторам, смесь натуральных ароматизаторов, пропиленгликоль), вода очищенная.

Лекарственная форма

Оральная суспензия .

Описание препарата

Белая или почти белая вязкая суспензия.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты, производные пропионовой кислоты, M01AE01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат. Проявляет жаропонижающее действие, уменьшает боль и отек, связанные с воспалением. Механизм действия определяется ингибированием синтеза простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную АДФ и коллагеном.

Фармакокинетические свойства

При пероральном приеме ибупрофен частично всасывается в желудке, а затем полностью в тонком кишечнике. После печеночного метаболизма (гидроксилирование, карбоксилирование) фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, главным образом, почками и в меньшей степени желчевыводящими путями. Период полувыведения у здоровых людей и у пациентов с заболеваниями печени и почек составляет 1,8-3,5 часа, а связывание с белками плазмы составляет примерно 99%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Почечная недостаточность

Сообщалось о более высоком уровне (S)-ибупрофена, AUC для (S)-ибупрофена и соотношении AUC энантиомеров (S/R) у пациентов с легкой почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, свободная фракция ибупрофена составляет около 3% по сравнению с примерно 1% у здоровых добровольцев. Тяжелое нарушение функции почек может привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значение этого эффекта неизвестно. Метаболиты могут быть удалены гемодиализом.

Отказ печени

У пациентов с циррозом печени и умеренной печеночной недостаточностью (6–10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших ибупрофен, наблюдалось двукратное удлинение периода полувыведения, а соотношение AUC энантиомеров (S/R) было значительно выше. ниже по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о нарушении метаболической инверсии (R)-ибупрофена в активный (S) энантиомер .

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

Для кратковременного симптоматического лечения при:

- высокая температура;

- легкая и умеренная боль.

МИГ ^® для детей применяется у детей с массой тела от 5 кг (от 6 месяцев) до 29 кг (до 9 лет).

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

У детей доза МИГ ^® для детей устанавливается в зависимости от массы тела или возраста и составляет, как правило, 7-10 мг/кг, при этом общая максимальная суточная доза составляет 30 мг/кг. Временной интервал между приемами зависит от симптоматики и рекомендуемой максимальной суточной дозы. Этот интервал не должен быть менее 6 часов. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Для приема внутрь. Только для краткосрочного использования.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Вес тела ( в возрасте)	Доза на выходе	Максимальная суточная доза
5 кг - 6 кг (младенцы 6-8 месяцев)	50 мг ибупрофена (эквивалентно 2,5 мл пероральной суспензии )	150 мг ибупрофена в день (эквивалентно 7,5 мл пероральной суспензии в день)
7 кг - 9 кг (младенцы 9 – 12 месяцев)	50 мг ибупрофена (эквивалентно 2,5 мл пероральной суспензии )	200 мг ибупрофена в день (эквивалентно 10 мл пероральной суспензии в день)
10 кг - 15 кг (дети 1 – 3 года)	100 мг ибупрофена (эквивалентно 5 мл пероральной суспензии )	300 мг ибупрофена в день (эквивалентно 15 мл пероральной суспензии в день)
16 кг – 20 кг (дети 4-6 лет)	150 мг ибупрофена (эквивалентно 7,5 мл пероральной суспензии )	450 мг ибупрофена в день (эквивалентно 22,5 мл пероральной суспензии в день)
21 кг – 29 кг (дети 7-9 лет)	200 мг ибупрофена (эквивалентно 10 мл пероральной суспензии )	600 мг ибупрофена в день (эквивалентно 30 мл пероральной суспензии в день)

Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность

Нет необходимости в снижении дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.

Отказ печени

Нет необходимости в снижении дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести.

Дети и подростки:

МИГ ^® для детей не рекомендуется применять у детей младше 6 месяцев или с массой тела менее 5 кг.

Способ администрирования

МИГ ^® детям назначают внутрь, во время или после еды.

При желудочных заболеваниях МИГ ^® детям рекомендуется принимать во время еды.

Встряхните перед использованием. Для точного введения дозы в комплект входит шприц для приема внутрь (градуированный до 5 мл с шагом 0,5 мл).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Для оценки частоты различных побочных эффектов используются следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).

Следующие нежелательные реакции включают все побочные реакции, наблюдавшиеся при лечении ибупрофеном, в том числе зарегистрированные при длительном лечении высокими дозами у пациентов с ревматическими заболеваниями. Указанные частоты, включая очень редкие случаи, относятся к кратковременному лечению суточной дозой до 1200 мг ибупрофена для приема внутрь.

Необходимо учитывать, что указанные побочные реакции являются дозозависимыми и проявляют межиндивидуальную вариабельность.

Инфекции и инвазии

Очень редко: были описаны случаи обострения воспалительных процессов на фоне инфекций (например, развитие некротизирующего фасциита), совпавшие с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Очень редко: при лечении ибупрофеном наблюдались признаки асептического менингита, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушения состояния сознания. Предрасположены к этим симптомам пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанные коллагенозы).

Гематологические и лимфатические нарушения

Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки могут быть представлены лихорадкой, болью в горле, эрозиями в полости рта, гриппоподобными симптомами, выраженной апатией, носовыми кровотечениями и кожными кровоизлияниями.

Нарушения иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, сопровождающиеся выраженным падением АД).

Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться отеком лица, языка, гортани со сужением дыхательных путей, нарушением дыхания, тахикардией, резким падением артериального давления вплоть до шока, опасного для жизни.

Психические расстройства

Очень редко: психотические реакции, депрессия.

Заболевания нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, раздражительность или астения.

Заболевания глаз

Нечасто: нарушения зрения.

Акустические и вестибулярные расстройства

Редко: шум в ушах.

Сердечные расстройства

Очень редко: сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Сосудистые расстройства

Очень редко: артериальная гипертензия.

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Очень редко: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка и свистящее дыхание.

Желудочно-кишечные расстройства

Часто: изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительное желудочно-кишечное кровотечение, которое в исключительных случаях может вызвать анемию.

Нечасто: язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально осложненные кровотечениями и перфорациями. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит.

Очень редко: эзофагит, панкреатит, появление стриктур кишечника, похожих на диафрагмы.

Гепатобилиарные расстройства

Очень редко: нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: различные преходящие кожные высыпания.

Очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция.

В исключительных случаях при заражении ветряной оспой могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей.

Почечные и мочевые расстройства

Редко: повреждение почечной паренхимы (папиллярный некроз), особенно при длительной терапии, и повышение концентрации мочевой кислоты в плазме.

Очень редко: снижение экскреции с мочой и появление отеков, особенно у больных с повышенным артериальным давлением или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, которые могут сопровождаться острой почечной недостаточностью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

МИГ ^® для детей противопоказан пациентам с:

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

бронхоспазм, бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница в анамнезе, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

нарушения кроветворения неуточненной этиологии;

активная или рецидивирующая пептическая язва/кровоизлияния (два или более отчетливых эпизода диагностированных изъязвлений или кровоизлияний);

желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП;

кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение;

тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность;

ишемическая болезнь сердца;

тяжелая сердечная недостаточность;

сильное обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);

беременность, в последнем триместре .

передозировка

Симптомы: нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, спутанность сознания и потеря сознания (также миоклонические судороги у детей), боль в животе, тошнота и рвота. Кроме того, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения, заболевания печени и почек .

Лечение: специфического антидота нет. Терапевтические возможности лечения интоксикации определяются количеством принятого внутрь, степенью интоксикации и клиническими симптомами в соответствии со стандартными мероприятиями интенсивной терапии.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ

Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Безопасность желудочно-кишечного тракта

Следует избегать комбинированного применения МИГ® у детей с другими НПВП, включая ^{селективные} ингибиторы циклооксигеназы-2.

Пожилые:

У пожилых пациентов отмечается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.

Кровоизлияния, изъязвления и перфорации желудочно-кишечного тракта:

Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорации, которые могут быть фатальными, были зарегистрированы для всех НПВП и в любое время лечения, с предупреждающими симптомами или без них, или с серьезными желудочно-кишечными предшествующими симптомами. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации выше при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если язва осложнилась кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей доступной дозы. Лечение в сочетании с гастропротекторами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) следует рассматривать у этих пациентов, а также у пациентов, нуждающихся в сопутствующем приеме низких доз ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных заболеваний. Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних этапах лечения. Необходима осторожность у пациентов, получающих одновременное лечение препаратами, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такими как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота (АСК).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления ^у пациентов, получавших МИГ® для детей , лечение следует прекратить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как они могут вызывать обострение этих состояний.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Следует соблюдать осторожность перед началом лечения у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку сообщалось, что лечение НПВП связано с задержкой жидкости, артериальной гипертензией и отеками.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и при длительном лечении, может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или цереброваскулярного инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкие дозы ибупрофена (например, менее 1200 мг в день) связаны с повышенным риском инфаркта миокарда.

Кожные реакции

Очень редко в связи с применением НПВП сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из них с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Представляется, что пациенты подвергаются большему риску этих реакций в начальной фазе лечения: появление реакции в большинстве случаев происходит в течение первого месяца лечения. Лечение препаратом МИГ ^® для детей следует прекратить при появлении первых признаков преходящей сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков повышенной чувствительности.

В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных осложнений на уровне кожи и мягких тканей. До сих пор нельзя исключить вклад НПВП в обострение этих инфекций. Таким образом, рекомендуется избегать применения МИГ® для детей ^при ветряной оспе.

Другие меры предосторожности:

МИГ ^® для детей следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск:

при системной красной волчанке (СКВ) и смешанных коллагенозах – повышенный риск развития асептического менингита;

при врожденных заболеваниях порфиринового обмена (например, при острой перемежающейся порфирии).

В частности, необходим тщательный контроль врача:

при почечной недостаточности (поскольку у пациентов с ранее существовавшим заболеванием почек может наблюдаться внезапное ухудшение состояния);

при обезвоживании;

при нарушениях функции печени;

сразу после обширных оперативных вмешательств;

у больных сенной лихорадкой, полипами носа, хроническим воспалением слизистой оболочки носа или хроническими обструктивными заболеваниями органов дыхания, поскольку у них повышен риск развития аллергических реакций. Они могут проявляться в виде приступов удушья (так называемая бронхиальная астма, индуцированная анальгетиками), отека Квинке или крапивницы;

^у пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, поскольку они представляют повышенный риск развития реакций гиперчувствительности при применении МИГ® для детей .

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдались очень редко. Лечение ^{следует} прекратить при появлении первых признаков реакции повышенной чувствительности после применения МИГ® для детей . Необходимые медицинские меры должны быть инициированы, в зависимости от симптомов, специализированным медицинским персоналом.

Нарушения со стороны органов дыхания: требуется осторожность при назначении МИГ ^® детям пациентам с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе, так как он усиливает бронхоспазм у таких пациентов. Ибупрофен, действующее вещество МИГ® для детей , может ^{временно} ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). В связи с этим пациенты с нарушениями свертывания крови должны находиться под тщательным наблюдением.

В случае длительного приема МИГ ^® детям необходимо контролировать печеночные показатели, функцию почек и анализ крови.

В случае длительного применения анальгетиков может возникнуть головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата.

В общих чертах, рутинное применение анальгетиков, особенно комбинаций нескольких активных обезболивающих веществ, может вызвать необратимое поражение почек с риском почечной недостаточности (анальгетик-индуцированная нефропатия).

В случае одновременного приема этилового спирта на фоне применения НПВП могут усиливаться побочные реакции, связанные с действующим веществом, особенно реакции со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадку.

Это лекарство содержит жидкий мальтит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует использовать это лекарство.

Это лекарство содержит 3,7 мг/мл. Это следует учитывать у пациентов, находящихся на диете с ограничением натрия.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Задача

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске самопроизвольного аборта, пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.

Назначаемый ибупрофен назначают в первом и втором триместре беременности только в случае крайней необходимости.В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать:

- плод в:

сердечно-легочная токсичность (при преждевременном закрытии артериального русла и легочной гипертензии);

нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием;

- мать и новорожденный, в конце беременности в:

возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект может проявляться даже при очень низких дозах;

торможение сокращений матки, что приводит к задержке или продлению родов.

Следовательно, ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности.

Грудное вскармливание:

Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко только в небольших количествах. Поскольку до настоящего времени не наблюдалось неблагоприятного воздействия на ребенка, обычно нет необходимости прекращать грудное вскармливание для краткосрочного лечения ибупрофеном в рекомендуемой дозе.

плодородие

Имеются некоторые данные, свидетельствующие о том, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут снижать женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот эффект обратим при прекращении лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Поскольку могут возникнуть побочные реакции на уровне центральной нервной системы, такие как утомляемость и головокружение, это может повлиять на способность быстро реагировать и использовать механизмы.

Эти побочные реакции потенцируются в случае соединения с этиловым спиртом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Другие НПВП, включая салицилаты

Одновременное назначение нескольких НПВП может увеличить риск язв и желудочно-кишечных кровотечений, что обусловлено синергетическим эффектом. В связи с этим следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП.

Дигоксин, фенитоин, литий

Одновременное применение МИГ® для детей и дигоксина, фенитоина или препаратов с литием может ^{повышать} концентрацию этих препаратов в плазме крови. В случае правильного применения (максимум 3 дня) не обязательно проверять концентрацию в плазме лития, дигоксина и фенитоина.

Диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы бета-рецепторов и антагонисты ангиотензина-II

НПВП могут снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременный прием ингибитора АПФ, бета-блокатора или антагониста ангиотензина-II с препаратом, ингибирующим циклооксигеназу, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек. включая возможность острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. В связи с этим комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны быть адекватно гидратированы, и следует рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала комбинированной терапии и периодически после этого.

Одновременное лечение препаратом ^МИГ® для детей и калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию.

Кортикостероиды

Повышенный риск язв и желудочно-кишечных кровотечений.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.

Малые дозы ацетилсалициловой кислоты

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты (АСК) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Однако, поскольку данные ограничены, а экстраполяция данных ex vivo на клинические ситуации неопределенна, невозможно сделать окончательный вывод в случае регулярного применения ибупрофена, а клинически значимый эффект при эпизодическом применении ибупрофена маловероятен.

метотрексат

Введение МИГ ^® детям в течение 24 ч до или после введения метотрексата может повышать концентрацию метотрексата в плазме крови и усиливать его токсическое действие.

циклоспорин

Риск нефротоксического действия циклоспорина повышается при одновременном приеме с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами. Этот эффект нельзя исключить даже в случае комбинации циклоспорина с ибупрофеном.

антикоагулянты

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Производные сульфонилмочевины

Клинические исследования выявили наличие взаимодействий между нестероидными противовоспалительными препаратами и противодиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины). Хотя взаимодействия между ибупрофеном и производными сульфонилмочевины до сих пор не описаны, в случае комбинированного приема этих препаратов рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.

Такролимус

Риск нефротоксичности увеличивается при совместном применении двух препаратов.

Зидовудин

Имеются данные о повышенном риске гемартроза и гематом у ВИЧ-позитивных больных гемофилией, принимающих зидовудин и ибупрофен одновременно.

Пробенецид и сульфинпиразон

Лекарства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена.

Хинолоновые антибиотики

У пациентов, применяющих НПВП и хинолоны одновременно, может быть повышен риск развития судорог.

Ингибиторы CYP2C9

Одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить экспозицию ибупрофена (субстрата CYP2C9). В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторы CYP2C9) было отмечено повышенное воздействие S(+)-ибупрофена примерно на 80–100 %. Следует рассмотреть вопрос о снижении дозы ибупрофена при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP2C9, особенно при одновременном применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА

Суспензия для приема внутрь 20 мг/мл. Каждые 100 мл во флаконе. Каждый флакон вместе со шприцем для приема внутрь, градуированным с интервалом от 0,5 мл до 5 мл, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

сохранение

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ

3 года.

После вскрытия флакона: 6 месяцев при температуре ниже 25 °C.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

Без рецепта врача.

Дата последней редакции текста

Февраль 2013.

ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ

Берлин-Хеми АГ

(Группа МенАрини)

Глиникер Вег, 125

D-12489 Берлин, Германия.

Наименование и адрес ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег, 125

D-12489 Берлин, Германия.

Farmasierra Manufacturing, SL,

Карретера де Ирун, 26 км, 200
28700 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес – Мадрид, Испания.

В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора

Агентство лекарственных средств и медицинских изделий

(тел. 022-88-43-38)