ИБУФЕН ЮНИОР (ибупрофен)
желатиновые капсулы
Торговое название
ИБУФЕН® Юниор
DCI активного вещества
ибупрофен
Состав препарата
1 капсула содержит:
активное вещество : ибупрофен 200 мг
вспомогательные вещества : макрогол 600 (Эл521), калия гидроксид (Е525), вода очищенная.
1 капсула желатиновая: мальтит жидкий (Е965), сорбит жидкий, некристаллизующийся (Е420), желатин (Е441), краситель патентованный синий (Е131), вода очищенная.
Описание препарата
Овальные желатиновые капсулы с синей полупрозрачной оболочкой, содержащие вязкую жидкость.
Лекарственная форма
Мягкие желатиновые капсулы
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (PNSA1)
Противовоспалительные и противоревматические препараты, производные пропионовой кислоты.
Код АТС: MOI AE 01
Фармакологические свойства
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена в первую очередь обусловлен подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. За это время в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты снижается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в узле
воспаление сопровождается снижением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается снижением болевого восприятия (анальгетический эффект). Снижение концентрации простагландинов в спинномозговой жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).
Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен © юниор содержат ибупрофен в жидкой форме. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования вводимых в них веществ. Оболочка капсулы защищает действующее вещество от света, воздуха и влаги, а также устраняет неприятный вкус и запах лекарственного вещества при приеме. Капсула распадается в пищеварительном тракте быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче всасывается в организме человека, обеспечивая повышенную биодоступность ибупрофена. После приема внутрь более 80% ибупрофена всасывается из ЖКТ. 90% препарата связывается с белками плазмы (особенно с альбуминами).
Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак - 45 мин, при приеме после еды - 1,5-2,5 ч; в синовиальной жидкости - 2-3 часа, где создаются более высокие концентрации, чем в плазме крови.
Препарат не накапливается в организме.
Ибупрофен метаболизируется в основном в печени. Он подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После всасывания примерно 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.
60-90% препарата выводится почками в виде метаболитов и продуктов их соединений с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени - печенью и в неизмененном виде высвобождается не более 1%. После однократного приема препарат полностью выводится в течение 24 часов.
Терапевтические показания
- Фебрильные состояния различного генеза При:
-холодный;
- острые вирусные респираторные инфекции;
- Грипп;
- ангина (фарингит);
- инфекции у детей, сопровождающиеся лихорадкой;
- поствакцинальные реакции.
- Болевой синдром различного генеза легкой и средней степени выраженности при:
- боль в ушах при отите;
- зубная боль, болезненность при прорезывании зубов;
- головная боль, мигрень;
- болезненные менструации;
- невралгия;
- ревматизм;
- боли в мышцах, суставах;
- травма опорно-двигательного аппарата.
Дозы и способ применения
Для приема внутрь.
1 капсула содержит 200 мг ибупрофена.
Дети от 6 до 9 лет (20-29 кг): разовая доза - 1 капсула. При необходимости по 1 капсуле каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза — 3 капсулы (600 мг ибупрофена).
Дети от 10 до 12 лет (30-39 кг): разовая доза - 1 капсула. При необходимости по 1 капсуле каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза — 4 капсулы (800 мг ибупрофена).
Взрослые и дети старше 12 лет (более 40 кг): разовая доза - 1-2 капсулы. При необходимости по 1-2 капсулы каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза — 6 капсул (1200 мг ибупрофена).
Минимальный интервал между последовательными дозами составляет 4-6 часов.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Капсулы не следует измельчать, рассасывать или жевать. При назначении средства детям необходимо учитывать вес ребенка для точной дозировки. Средство можно назначать детям до 6 лет только после консультации с врачом, в соответствии с его рекомендациями.
Препарат нельзя применять более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего без наблюдения врача.
Побочные реакции
Побочные реакции классифицируют по частоте возникновения с использованием следующих определений:
- очень часто: >1/10
- часто: >1/100 до <1/10
- редко: > 1/1000 до < 1/100
- редко: от >1/10000 до <1/1000
- очень редко: <1/10 000
При приеме Ибуфена юниорс в течение 2-3 дней побочных реакций практически не наблюдается. При длительном приеме возможны следующие побочные реакции:
Со стороны пищеварительного тракта:
Редко: тошнота, изжога, диарея, боль в животе.
Редко: рвота, метеоризм, запор, воспаление пищеварительного тракта.
Очень редко: изъязвление слизистой оболочки пищеварительного тракта, кровотечение, болезнь Крона, нарушение функции печени.
Из системы Немос:
Редко: другие,
Редко: головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость.
В отдельных случаях описываются: снижение слуха, шум в ушах, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы:
Редко: отечный синдром.
Очень редко: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.
Из органов крови:
Очень редко: анемия (включая гемолитическую, апластическую анемию), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции:
Редко: кожная сыпь, зуд, крапивница,
Очень редко: эденуил Квинке, ангионевротический отек, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Во время лечения ПНПВС могут возникнуть: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
О возникновении всех нежелательных реакций (необычных объединенных) , в т.ч. и се / или саге Пи перечислены в этой брошюре, вы должны быть информированы с медицинской точки зрения.
Противопоказания
Препарат Ибуфен® Юниор не следует назначать при:
- индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным средствам;
- появление хотя бы когда-либо симптомов аллергии в виде коклюша, кожной сыпи или бронхоспастических реакций после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- выраженная недостаточность функции печени, почек;
- заболевания крови: гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез;
- в третьем триместре беременности.
Передозировка
В случае введения более высокой дозы лекарства, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: боль в животе, рвота, замедленная реакция, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, падение АД, судороги, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия. Высокие дозы ибупрофена, как правило, хорошо переносятся при условии, что одновременно с ним не принимаются никакие другие лекарства.
Меры при передозировке : промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), активированный уголь, щелочные напитки, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного состояния, АД).
Предупреждения и особые меры предосторожности при использовании
перед введением препарата Ибуфен © Юниор необходимо проконсультироваться с врачом, если у вас ранее были подтверждены:
- бронхиальная астма, крапивница,
- заболевания печени и почек,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе,
- гипертония.
при длительном лечении необходимо контролировать периферическую кровь и функциональное состояние печени и почек. При появлении симптомов гастропатии назначают тщательное наблюдение, включающее выполнение
эзофагогастродуоденоскопия, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат необходимо отменить за 48 часов до исследования.
Беременность и кормление грудью _
Назначение ибупрофена в первые 6 мес беременности требует осторожности и допускается исключительно по назначению врача, после оценки предполагаемой пользы и возможного риска. Не следует назначать ибупрофен в последнем триместре беременности.
Ибупрофен может выделяться в небольших количествах с грудным молоком. Случаи побочных реакций у младенцев неизвестны, однако рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения ибупрофеном.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механическим оборудованием.
Информация о противопоказаниях к управлению транспортными средствами и работе с оборудованием во время приема Ибуфена® Юниор отсутствует.
Взаимодействие с другими препаратами
Ибупрофен (как и другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств) не следует назначать одновременно со следующими препаратами:
- ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты - повышает риск побочных действий со стороны пищеварительного тракта,
- антигипертензивные и мочегонные препараты - препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств могут вызывать снижение эффективности этих средств,
- антикоагулянты - немногочисленные клинические данные свидетельствуют о том, что нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие препаратов, снижающих свертываемость крови,
- литий и метотрексат - продемонстрировано, что нестероидные противовоспалительные препараты могут приводить к повышению концентрации в плазме как лития, так и метотрексата,
- зидовудин - есть данные об увеличении времени кровотечения у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и зидовудин,
- минералокортикоиды, глюкокортикоиды - усиливаются побочные реакции,
- производные сульфонилмочевины - усиление гипогликемического действия,
- антациды и холестирамин снижают всасывание,
- кофеин усиливает обезболивающий эффект.
Презентация, упаковка
Ибуфен® Юниор, мягкие желатиновые капсулы 200 мг. По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольге.
По 10 (1 блистер) или 20 (2 блистера) капсул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
хранилище
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия действия
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Легальное положение
Без рецепта врача.
Обладатель регистрационного удостоверения на фармпрепарат
Фармацевтическая фабрика "POLPHARMA" SA.
- Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский, Польша
Название и адрес производителя
Медана Фарма С.А. 98-200
Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
