Helides 20 мг желудочно-резистентные капсулы
Helides 40 мг желудочно-резистентные капсулы
эзомепразол
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше (см. пункт 4).
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой препарат Хелидес и для чего он применяется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Хелидес
3. Как принимать Хелидес
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Хелиды
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой препарат Хелидес и для чего он применяется
Helides содержит активное вещество под названием эзомепразол, которое относится к классу лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты работают, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
твой.
Helides используется для лечения следующих состояний:
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда желудочная кислота попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение в груди.
- Язвы в желудке или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишке), которые инфицированы бактериями под названием «Helicobacter pylori». Если у вас есть это состояние, ваш врач может также назначить антибиотики для его лечения.
инфекцию и позволить язве зажить.
Взрослые
- Язвы желудка, вызванные препаратами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Гелиды также можно использовать для предотвращения язвы желудка, когда вы принимаете НПВП.
- Избыточная продукция желудочной кислоты, определяемая опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
- Длительное лечение после профилактики повторного кровотечения из язвы, достигаемой внутривенным введением эзомепразола.
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Хелидес
Не принимайте Хелидес
- если у вас аллергия на эзомепразол или какой-либо другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).
- если у вас аллергия на другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
- если вы принимаете препараты, содержащие нелфинавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции).
Не принимайте Хелидес, если к вам относится какая-либо из описанных выше ситуаций. Прежде чем принимать Helides, вы должны поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Хелидес, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если:
- у вас тяжелое заболевание печени;
- у вас тяжелое заболевание почек.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как Helides, особенно в течение более года, может немного увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника.
Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск развития остеопороза).
Гелиды могут маскировать симптомы других заболеваний. В результате, если перед началом приема Хелидеса или во время лечения возникнет что-либо из следующего, вам следует немедленно обратиться к врачу:
- вы сильно теряете в весе без особых причин и испытываете трудности с глотанием;
- у вас боли в желудке или расстройство желудка;
- начать рвоту пищей или кровью;
- устранить черные фекалии (с кровью).
Если вам прописали Хелидес «по мере необходимости», вам следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или изменяются.
Хелиды вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, поскольку хелиды могут влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на хелиды.
Не принимайте Хелидес, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
- кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются при лечении грибковых инфекций);
- эрлотиниб (используется для лечения рака);
- циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются при лечении депрессии);
- диазепам (используется для лечения тревоги, для расслабления мышц или при лечении эпилепсии);
- фенитоин (используется для лечения эпилепсии).
Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен будет следить за вами, когда вы начинаете или прекращаете лечение препаратом Хелидес.
- препараты для разжижения крови, такие как варфарин или клопидогрел. Вашему врачу может потребоваться наблюдение за вами, когда вы начинаете или прекращаете лечение препаратом Хелидес;
- цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты – боли, возникающей в ногах при ходьбе и вызванной недостаточным кровообращением);
- цизаприд (применяется для лечения диспепсии и чувства жжения в груди);
- дигоксин (используется для лечения проблем с сердцем);
- метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах при лечении рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение препаратом Хелидес;
- такролимус (при трансплантации органов);
- рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);
- Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).
Если ваш врач прописывает антибиотики амоксициллин и кларитромицин в сочетании с Helides для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, очень важно сообщить ему, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство. Ваш врач решит, можете ли вы принимать Хелидес в течение этого времени.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество Helides в грудное молоко. Поэтому вам не следует принимать Хелидес, если вы кормите грудью.
Helides с едой и питьем
Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
Вождение транспортных средств и использование машин
Хелидес вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Helides содержит сахар, пропил-п-гидроксибензоат (Е216) и метил-п-гидроксибензоат (Е218):
- если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
- парагидроксибензоаты могут вызывать аллергические реакции (даже замедленные).
3. Как принимать Хелидес
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Хелидес не рекомендуется детям до 12 лет.
- Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач захочет наблюдать за вами (особенно если вы принимаете лекарство более года).
- Если ваш врач посоветовал вам принимать это лекарство «по мере необходимости», вам следует обратиться к врачу, если ваши симптомы изменятся.
Администрация лекарств
- Вы можете принимать капсулы в любое время суток.
- Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
- Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжевывайте и не раздавливайте капсулы или их содержимое, так как капсулы содержат гранулы, покрытые пленочной оболочкой, которые защищают лекарство от действия желудочного сока. Важно, чтобы эти гранулы не были повреждены.
Что делать, если вам трудно глотать капсулы
- Если у вас проблемы с глотанием капсул:
1) Открыть капсулу над стаканом простой (не минеральной) воды и высыпать содержимое (гранулы) в стакан. Не используйте другие жидкости.
2) Смешать. Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут. Всегда хорошо перемешивайте содержимое перед употреблением.
3) Чтобы убедиться, что вы проглотили все лекарство, очень хорошо промойте стакан половиной стакана воды и выпейте содержимое. Не разжевывайте и не раздавливайте гранулы, так как они содержат активное вещество.
- Если вы совсем не можете глотать, содержимое капсулы можно смешать с водой и набрать в шприц. Смесь можно принимать внутрь, можно рекомендовать лечение «по мере необходимости», в дозе максимум до одной капсулы Гелидеса 20 мг в сутки;
- если ваша функция печени серьезно нарушена, врач может порекомендовать более низкую дозу.
Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика рецидивов заболевания
- Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: обычная доза составляет одну капсулу Helides 20 мг два раза в день в течение одной недели.
- Ваш врач также назначит антибиотики, называемые амоксициллином и кларитромицином.
Лечение язв желудка, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами)
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше: обычная доза составляет одну капсулу Хелидес 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.
Профилактика язвы желудка, если вы принимаете НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты)
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше: обычная доза составляет одну капсулу Helides 20 мг один раз в день.
Лечение избыточной продукции желудочной кислоты, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона)
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше: обычная доза составляет одну капсулу Helides 40 мг два раза в день.
- Ваш врач изменит дозу в соответствии с вашими потребностями и решит, как долго вы должны принимать лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг два раза в день.
Длительное лечение после профилактики повторных кровотечений язв желудочно-кишечного тракта внутривенным введением эзомепразола
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, обычная доза составляет одну капсулу.
Хелидес 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Если вы приняли больше Хелидеса, чем предусмотрено
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Хелидес
- Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
- Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите прием Хелидеса и немедленно обратитесь к врачу:
- внезапные хрипы, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
- Покраснение кожи с появлением волдырей или шелушения. На губах, глазах, рту, носу и половых органах также могут появиться волдыри и сильное кровотечение. Это могут быть симптомы «синдрома Стивенса-Джонсона» или «токсического эпидермального некролиза».
- Пожелтение кожи, темная моча и утомляемость, которые могут быть симптомами заболевания печени.
Эти реакции редки и могут затронуть до 1 из 1000 человек.
Другие побочные эффекты включают:
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
- Головная боль.
- Реакции в желудке или кишечнике: диарея, боли в желудке, запор, вздутие живота (метеоризм).
- Тошнота (тошнота) или тошнота (рвота).
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
- Отек стоп и лодыжек.
- Нарушения сна (бессонница).
- Головокружение, покалывание и онемение, сонливость.
- Ощущение вращения (головокружение).
- Сухость во рту.
- Изменения в анализах крови, которые показывают, как работает печень.
- Легкая кожная сыпь (крапивница) и кожный зуд.
- Переломы бедра, запястья или позвоночника (если
Гелиды применяют в высоких дозах и в течение длительного периода времени).
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- Изменения в крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения). Они могут вызвать слабость, появление синяков или инфекций.
- Низкие концентрации натрия в крови. Это может вызвать слабость, тошноту (рвоту) и судороги.
- Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
- Изменения вкуса.
- Нарушения зрения, такие как нечеткость зрения.
- Внезапное появление хрипов или одышки (бронхоспазм).
- Появление воспаления внутри рта.
- Появление инфекции, вызванной грибком под названием «кандида», который может поражать кишечник.
- Заболевания печени, включая желтуху, вызывающую пожелтение кожи, потемнение мочи и утомляемость.
- Чрезмерное выпадение волос (алопеция).
- Сыпь на коже после пребывания на солнце.
- Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
- Общее недомогание и упадок сил.
- Обильное потоотделение.
Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 человек)
- Изменения количества клеток крови, в том числе агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
- Агрессивность.
- Видение, восприятие и слух вещей, которых нет (галлюцинации).
- Тяжелые нарушения в печени, вызывающие печеночную недостаточность и воспаление в головном мозге
- Внезапное появление покраснения кожи или волдырей или шелушения. Они могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
- Мышечная слабость.
- Тяжелые заболевания почек.
- Увеличение груди у мужчин.
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- Если вы принимаете Хелидес более 3 месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкие значения магния могут восприниматься как усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентация, судороги, головокружение, учащение пульса.
Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия или кальция в крови.
Ваш врач может решить делать регулярные анализы крови, чтобы контролировать уровень магния в крови.
- Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
В очень редких случаях Helides может влиять на лейкоциты, вызывая дефицит иммунной системы. Если у вас есть инфекция с такими симптомами, как лихорадка, сопровождающаяся тяжелым общим состоянием, или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле или во рту или затрудненное мочеиспускание, вам следует
как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить с помощью анализов крови недостаток лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сказать, какие лекарства вы принимаете в настоящее время.
Вам не нужно беспокоиться о возможных побочных эффектах. Ни один не может появиться.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробная информация о которой опубликована на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Хелиды
- Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
- Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке или блистере.
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
- Не хранить при температуре выше 25°C.
- Хранить в оригинальной упаковке (для блистеров) или держать флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
- После вскрытия флакона капсулы необходимо использовать в течение 3 месяцев.
- Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы.
Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Хелидес
- Действующее вещество – эзомепразол. Каждая капсула содержит эзомепразола 20 мг или 40 мг (в виде эзомепразола магния дигидрата).
- Остальные компоненты:
Содержимое капсулы:
Сахарные шарики (сахар и кукурузный крахмал), гипромеллоза, эмульсия диметикона 35% (содержит диметикон, пропил-п-гидроксибензоат (Е216), метил-п-гидроксибензоат (Е218), сорбиновую кислоту, бензоат натрия, полиэтиленгликольсорбитанмонолауреат, октилфенокси-полиэтоксиэтанол и пропиленгликоль), полисорбат 80, маннит, диацетилированные моноглицериды, тальк, сополимер метакриловой кислоты-этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (содержит сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, лаурилсульфат натрия и полисорбат 80, триэтилцитрат и стеароилмакроголглицериды).
Оболочка капсулы:
Железа оксид черный (Е172), шеллак, желатин, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).
Как выглядит Хелидес и что содержится в упаковке
Хелидес 20 мг представлен в виде капсул, состоящих из непрозрачной желтой крышечки и непрозрачного белого корпуса. На корпусе и крышке капсулы черными чернилами напечатано «20 мг».
Хелидес 40 мг представлен в виде капсул, состоящих из непрозрачной желтой крышечки и непрозрачного желтого корпуса. На корпусе и крышке капсулы черными чернилами напечатано «40 мг».
Размеры упаковки:
Блистеры по 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 140 капсул.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Зентива, к.с.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Прага 10, Чехия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЭТИФАРМ
ДЕНЬ де Сен-Арну 28170 - Шатонеф-ан-Тимерэ
Франция ЭТИФАРМ
Шемин де ла Пудрьер
76120 - Гран-Кевильи, Франция
SC ZENTIVA SA Бдул Теодор Паллади нет. 50, сектор 3,
Бухарест, код 032266, Румыния
Эта брошюра была пересмотрена в декабре 2015 г.
