Таблетки Гроприносин
DCI активного вещества
Инозин пранобекс
состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: метизопринол (инозин пранобекс) 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Описание препарата
Овальные, двояковыпуклые таблетки от белого до кремового цвета, со средней линией разлома на одной стороне, длиной 17 мм, шириной 7 мм.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа и код АТС
Противовирусное средство прямого действия. Код АТС: J05A Х05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Действующее вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли п-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в соотношении 1:3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами инфицированных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной РНК (нарушение регуляции транскрипции и трансляции) и приводит к ингибированию репликации РНК и ДНК геномных вирусов; опосредованное действие объясняется сильной индукцией интерфероногенеза. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Действие препарата повышает дифференцировку пре-Т-лимфоцитов, стимулирует индуцированную митогенами пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает функциональную активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность продуцировать лимфокины, нормализует соотношение между субпопуляциями Т-лимфоцитов. хелперы и Т-супрессоры (восстанавливает иммуномодулирующий индекс CD4/CD8). Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов этого интерлейкина на лимфоидных клетках; также стимулирует активность естественных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует способность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, способствует увеличению количества антителопродуцирующих клеток уже с первых дней лечения. Он также стимулирует синтез интерлейкина-1, бактерицидные свойства, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции ускоряется синтез специфических противогерпетических антител, облегчается клиническая симптоматика и снижается частота рецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное снижение синтеза клеточной РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, участвующих в процессе иммунной защиты. В результате комплексного воздействия происходит снижение вирусной нагрузки организма, нормализация функции иммунной системы, значительная активация синтеза собственных интерферонов, что способствует повышению резистентности к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае ее возникновения.
Фармакокинетические свойства
Препарат имеет высокую степень биодоступности, быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через час; фармакологический эффект проявляется примерно через 30 мин и продолжается до 6 ч. Инозин метаболизируется по типичному для пуриновых нуклеозидов циклу с образованием мочевой кислоты, уровень которой в плазме может транзиторно повышаться; другие компоненты выводятся через почки в виде глюкуроновых и окисленных производных, а также в неизмененном виде. Накопления в организме не наблюдалось. Полное выведение препарата и его метаболитов происходит в течение 48 часов.
Терапевтические показания
- инфекционные заболевания вирусной этиологии у больных с нормальным и сниженным иммунным статусом: ОРВИ, риновирусная и аденовирусная инфекции, корь;
- заболевания, вызванные: вирусами простого герпеса (герпес лабиальный, лицевой, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, глазной герпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; Вирус Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес, в том числе рецидивирующий у пациентов с иммунодефицитом); вирус Эпштейна-Барр (инфекционный мононуклеоз); вирус папилломы человека; вирусный гепатит; также:
- неспецифическая профилактика в период роста ИРВА-заболеваний. В качестве иммуномодулирующего препарата показан пациентам с ослабленным иммунитетом.
Дозы и способ применения
Препарат назначают внутрь, предпочтительно после еды и через равные промежутки времени 3-4 раза в день; при необходимости таблетку можно разжевать, растолочь и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед приемом. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания, тяжести и частоты рецидивов. В среднем продолжительность лечения составляет 5-14 дней; при необходимости после перерыва в 7-10 дней курс лечения повторяют. Продолжительность лечения, включающая перерывы между курсами лечения и поддерживающее лечение, может составлять от 1 до 6 мес.
Рекомендуемые дозы и схемы лечения:
- острые респираторные вирусные инфекции: взрослым - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки; детям - суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема, в течение 5-7 дней; при необходимости лечение следует продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения максимальной эффективности при лечении ОРВИ предпочтительно начинать лечение при появлении первых симптомов заболевания или с первых дней болезни. Как правило, препарат вводят еще через 1-2 дня после исчезновения симптомов;
- корь: суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема, в течение 7-14 дней;
- афтозный стоматит: взрослым - по 2 таблетки 4 раза в день; детям - суточная доза составляет 70 мг/кг, разделенная на 3-4 приема, в течение 6-8 дней (острая фаза); поздние взрослые по 2 таблетки 3 раза в день; дети - 50 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 суточных приема, 2 раза в неделю, в течение 6 недель;
- инфекционный мононуклеоз: суточная доза 50 мг/кг 3-4 раза в сутки в течение 8 дней;
- ветряная оспа, опоясывающий герпес и лабиальный герпес: взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в день; детям - суточная доза составляет 50 мг/кг, разделенная на 3-4 приема, в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов);
- генитальный герпес: в остром периоде - по 2 таблетки 3 раза в день, в течение 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза составляет 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки на срок до 6 мес;
- подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза составляет 50-100 мг/кг, разделенная на 6 приемов (каждые 4 часа) в течение 8-10 дней; после перерыва в 8 дней при легком течении заболевания назначают дополнительно 1-3 курса лечения, при тяжелом течении заболевания - до 9 курсов лечения.
- вирусный гепатит - взрослым - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней, затем в поддерживающих дозах - по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 мес;
- ВПЧ-инфекция (остроконечные кондиломы, папилломатоз гортани, подошвенные и ладонные бородавки, неоплазия шейки матки): при низком риске онкологических заболеваний - по 2 таблетки 3 раза в день, курс лечения 14-28 дней; при повышенном риске онкологических заболеваний - в сочетании с криотерапией или СО2-лазеротерапией - по 2 таблетки 3 раза в день, в течение 5 дней, 3 курса лечения с интервалом в один месяц.
Для достижения стойкого иммуномодулирующего эффекта при введении препарата в дозе 50 мг/кг массы тела продолжительность курса лечения должна составлять 3-9 недель. Для неспецифической профилактики в период роста ИРВА-заболеваний у взрослых и детей расчетная суточная доза составляет 50 мг/кг, разделенная на 3 суточных приема, 3 раза в неделю, в течение 4 недель. В качестве иммуномодулирующего препарата показан пациентам с ослабленным иммунитетом. При непосредственном контакте с больными ИРВА расчетная суточная доза составляет 50-100 мг/кг, разделенная на 3 приема в течение 5 дней.
Побочные эффекты
Препарат в целом хорошо переносится даже при длительном применении. Все побочные реакции быстро исчезают после прекращения лечения и не требуют дополнительного лечения. При нормальном функционировании почек во время применения препарата может отмечаться транзиторное повышение концентрации (но в пределах нормы) мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (чаще у лиц пожилого возраста).
Общие нежелательные реакции, о которых сообщалось в > 1% клинических испытаний продолжительностью 3 месяца и более и о которых сообщалось реже после выхода на рынок, включают:
- желудочно-кишечные расстройства: отсутствие аппетита, тошнота с рвотой или без нее, дискомфорт в эпигастрии;
- нарушения со стороны печени: повышение значений трансаминаз, щелочной фосфатазы и мочевины крови;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь;
- нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, общее недомогание;
- другие реакции: артралгии.
Редкие побочные реакции (сообщалось о <1%) включают:
- желудочно-кишечные расстройства: диарея, запор;
- расстройства нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
- нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи);
- реакции повышенной чувствительности – макулопапулезные высыпания, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к инозину пранобекс и другим компонентам препарата;
- подагра,
- мочекаменная болезнь,
- тяжелая почечная недостаточность III степени;
- дети до 1 года;
- беременность и кормление грудью.
у меня передозировка
Симптомы: о случаях передозировки не сообщалось.
При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическое лечение.
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Гроприносин, как и другие противовирусные средства, проявляет максимальную эффективность при острых вирусных инфекциях, если лечение начато в раннюю фазу заболевания (желательно в первые сутки). Препарат применяют как в монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами. В случае непрерывного приема более 14 дней показана оценка концентрации мочевой кислоты в крови и моче, более 21 дня - ежемесячная оценка важных критериев функции печени и почек (трансамилазная активность, концентрации креатинина), необходим состав периферической крови. Пациентам со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты рекомендуется принимать препараты, снижающие концентрацию ii.
Применение при беременности и грудном вскармливании
В связи с отсутствием исследований безопасности не рекомендуется прием препарата при беременности или кормлении грудью.
МАЛЬЧИКИ
Препарат назначают детям старше 1 года.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется; лекарство вводят в дозах, идентичных дозам для взрослых. У пожилых людей чаще, чем у взрослых, отмечается повышенный уровень мочевой кислоты в крови и моче.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться тем, кто управляет транспортными средствами или работает с механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами, другие виды взаимодействий
Иммунодепрессанты снижают действие Грипронозина. С осторожностью назначают пациентам, которым одновременно назначают ингибиторы ксантиноксидазы, препараты, повышающие экскрецию мочевой кислоты с мочой, и диуретики. Одновременный прием инозина пранобекса с зидовузином приводит к повышению концентрации зидовудина в сыворотке крови, а также увеличивает период полувыведения. Таким образом, одновременный прием инозина пранобекса с зидовузином позволяет назначить более низкие дозы зидовудина и увеличить интервал между введениями, поддерживая необходимый уровень зидовудина в плазме крови.
Форма выпуска, упаковка Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и в алюминиевой фольге. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
сохранение
Хранить при температуре от 15 С до 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия действия
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Легальное положение
По рецепту врача
Обладатель свидетельства о регистрации
Gedeon Richter Plc., Венгрия.
Название и адрес производителя
ООО "Гедеон Рихтер Польша"
05-825, Орг.ГродзискМазовецкий,
пр. Ю. Понятовского, 5, Польша