ГАСТРИТОЛ®
капли для приема внутрь, раствор
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Гастритол®
DCI активного вещества (веществ).
Комбинация
композитор
100 мл оральных капель, раствор содержат:
действующие вещества : жидкий экстракт надземных частей крабового хвоста (Potentilla anserina L) (1:1,7-2,2), экстрагент: этанол 40% (об/об) 35 мл; жидкий экстракт цветков ромашки (Matricaria recutita L.) (1:1,7-2,2) экстрагент: этанол 45% (об./об.) 20 мл; жидкий экстракт корня солодки голой (Glycyrrhiza glabra) (1:1,7-2,2), экстрагент: этанол 40% (об/об) 15 мл; жидкий экстракт корневищ дягиля (Angelica archangelica L.) (1:1,7-2,2), экстрагент: этанол 40% (об/об) 5 мл; жидкий экстракт надземных частей лапчатки (Cnicus benedictus L.) (1:1,7-2,2), экстрагент: этанол 40% (об/об) 5 мл; жидкий экстракт надземных частей полыни горькой (Artemisia absinthium L.) (1:1,7-2,2), экстрагент: этанол 40% (об/об) 5 мл;
вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол 96%.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли для приема внутрь, раствор.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Коричневый прозрачный раствор.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, растения, А 03 АХ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Препарат содержит ряд активных веществ, оказывающих как местное действие на уровне желудочно-кишечного тракта, так и центральное действие на секреторную и моторную функции желудка. Раковый хвост (Potentilla anserina L.) обладает спазмолитическим действием на мышцы желудочно-кишечного тракта. Корень солодки (Glycyrrhiza glabra) содержит глицирризиновую кислоту, обладающую выраженным противовоспалительным действием и стимуляцией образования зернистой ткани, а также снижает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта (спазмолитический эффект). Повышается васкуляризация слизистой оболочки желудка. Ромашка (Matricariae recutita L.) обладает противовоспалительным, противоаллергическим и регенерирующим действием. Камазулен быстро и глубоко проникает в слизистую оболочку. Активация гипофизарно-адреналовой системы приводит к повышенному выбросу кордикотропина и кортизона. В то же время -фарнезен и -бисаболол проявляют противовоспалительное и противоаллергическое действие. Шинел (Cnicus benedictus L.) содержит горький гликозид кницин, который, подобно всем горьким веществам, содержащимся в корневищах дягиля (Angelica archangelica L.), улучшает кровоток в желудочно-кишечном тракте, ускоряя заживление язв и повреждений слизистой оболочки желудка. Горькое вещество, содержащееся в полыни горькой (Artemisia absinthium L.), повышает каскадный тонус желудка и облегчает симптомы гастро-кардиального синдрома.
Фармакокинетические свойства
Специальные фармакокинетические исследования Гастритола® не проводились.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Функциональная диспепсия, метеоризм, гастрит, в том числе хронический гиперацидный гастрит, комплексное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Если не указано иное, назначают по 20-30 капель, разведенных в небольшом количестве жидкости, 3 раза в день во время еды. В острых и тяжелых случаях - по 15-25 капель каждые 30 минут - 1 час. Та же схема лечения применяется при повторном лечении. Продолжительность лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 месяца.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Соглашение о частоте MedDRA
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : очень редко - у пациентов с повышенной чувствительностью кожи могут возникать кожные реакции, такие как солнечный ожог, при воздействии интенсивного солнечного излучения.
Нарушения со стороны иммунной системы: при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата в специальной литературе описаны аллергические кожные реакции (эритема, сыпь, зуд) и реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), нарушение электролитного баланса. . Однако о таких побочных реакциях на применение препарата Гастритол не сообщалось.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому другому вспомогательному веществу препарата.
передозировка
При случайной передозировке вероятность риска для здоровья человека отсутствует, соответственно специальные меры не требуются.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Гастритол содержит 40% по объему этилового спирта.
Это может быть вредно для людей, страдающих алкоголизмом.
Это следует учитывать у беременных или кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Флокуляция или помутнение, наблюдаемые в случае жидких лекарственных форм растительного происхождения, не вызывают побочных реакций и не снижают эффективность препарата.
Применение при беременности и грудном вскармливании
В связи с отсутствием клинического опыта препарат не следует назначать при беременности и кормлении грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Прием препарата в пределах терапевтических доз не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Они не знают друг друга.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Капли для приема внутрь, раствор по 20 мл, 50 мл, 100 мл во флаконе с крышкой-капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
сохранение
Хранить при температуре не выше 25 ºC, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Срок действия после первого открытия – 3 месяца. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
Доктор Густав Кляйн ГмбХ и Ко. КГ, Германия
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Доктор Густав Кляйн ГмбХ и Ко. КГ
Steinenfeld 3, 77736 Целль-ам-Хармерсбах, Германия