Эстринорм 0,5мг яйца

ЭСТРИНОРМ, семязачатки

композитор
1 яйцо содержит:
Активное вещество: эстриол 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические твердые глицериды до 2,0 г.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Семязачатки цилиндро-конические, белые или белые с желтоватым оттенком. По оси семязачатка допускается наличие воздушной полости, пористости и воронкообразного углубления.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Препарат содержит эстриол – натуральный эстроген с короткой продолжительностью действия. Применяется при патологических состояниях, обусловленных недостаточностью эстрогенов, особенно в пре- и постменопаузальном периоде (физиологическая менопауза или индуцированная оперативными вмешательствами). Действие эстриола при атрофии урогенитального тракта проявляется восстановлением слизистой оболочки влагалища, биоценоза влагалища и нормализацией рН. В результате происходит повышение резистентности слизистой оболочки влагалища к патогенным агентам и профилактика рецидивирующих инфекций. Это может повлиять на качество и количество цервикальной слизи. Ежедневное однократное введение эстриола не вызывает пролиферации эндометрия и не требует дополнительной терапии гестагенами, соответственно не вызывает кровотечения при прекращении введения препарата.

Фармакокинетика
Интравагинальное введение обеспечивает быстрое и полное всасывание эстриола. Cmax устанавливается через 1–2 ч. Конъюгирует в пропорции около 90% с альбуминами плазмы; в отличие от других эстрогенов эстриол почти не взаимодействует с глобулинами, отвечающими за конъюгацию половых гормонов. В основном выводится с мочой в конъюгированной форме, только 2% выводится в неизмененном виде с фекалиями. Выведение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после приема и продолжается до 18 часов.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
- атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в т.ч. диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних мочевыводящих путей, частого мочеиспускания, дизурии и легкого энуреза;
- пред- и послеоперационная терапия для женщин в постменопаузе, нуждающихся в вагинальных операциях;
- с диагностической целью в случае цервикального мазка с неопределенной атрофией.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Интравагинально.
- атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в т.ч. диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних мочевыводящих путей, частого мочеиспускания, дизурии и легкого энуреза - по 0,5 мг (1 яйцо) в сутки в течение первых 4 недель с последующим прогрессивным снижением, до поддерживающей дозы 0,5 мг 2 раза /неделя.
- пред- и послеоперационная терапия для женщин в постменопаузе, нуждающихся в вагинальных операциях - 0,5 мг/сут (1 яйцо) в первые 2 недели до и после операции.
- с диагностической целью при цервикальном мазке с неопределенной атрофией - по 0,5 мг (1 яйцо) попеременно, через день, в течение недели, предшествующей следующему мазку

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции классифицируются по устройствам, органам и системам и представлены в соответствии с частотой в соответствии с частотным соглашением MedDRA:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, <1/10)
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10 000, <1/1 000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
При вагинальном введении побочные реакции возникают редко (>1/10000 и <1/1000) или очень редко (<1/10000) из-за минимальной концентрации в плазме крови.
Нарушения на уровне места введения: местное раздражение и зуд;
Нарушения со стороны половой системы и молочных желез: дискомфорт и боль в молочных железах, гиперсекреция цервикальной слизи;
Редко - головная боль, повышение артериального давления, судороги мышц икр и нарушения зрения.
Эти побочные реакции исчезают после первых нескольких недель лечения. В противном случае необходима коррекция дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к эстриолу или вспомогательным веществам;
- беременность;
- период лактации;
- тромбоз;
- диагностированная или подозреваемая эстрогензависимая опухоль;
- метроррагия неустановленной этиологии;
- история развития или прогрессирования отосклероза во время беременности или при предшествующем применении стероидов;
- тяжелые патологии печени;
- порфирия;
- холестатическая желтуха.

передозировка
Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка Эстринормом после вагинального введения маловероятна. Однако в случаях проглатывания больших количеств у женщин могут возникнуть тошнота, рвота и кровотечение отмены. Специфический антидот не известен. Его можно назначать, если требуется симптоматическое лечение.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Пациенты с наличием в анамнезе одной из следующих патологий будут находиться под строгим наблюдением: тромбоэмболические нарушения, хроническая или острая сердечная недостаточность, задержка жидкости вследствие нарушения функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия или мигрень, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия; зуд в анамнезе, холестатическая желтуха, герпес во время беременности или при применении препаратов на основе эстрогенов.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Следует с осторожностью назначать его людям, которые управляют транспортными средствами и/или работают с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Эстрогены, в том числе эстриол, потенцируют действие некоторых кортикостероидов, в связи с чем последние требуют введения в малых дозах.
Эстриол модифицирует действие пероральных антикоагулянтов, β-адреноблокаторов, потенцирует действие сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина.
Рифампицин, барбитураты, бутадион усиливают метаболизм эстрогенов.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Яйца 0,5 мг. 5 яиц в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в складной картонной пачке.

сохранение
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.