ЭФРИДОЛ 100 мг гранулы для пероральной суспензии
нимесулид
1. ЧТО ТАКОЕ ЭФРИДОЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ ЭФРИДОЛ – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими (обезболивающими) свойствами. Он используется для лечения острой боли и менструальной боли. Прежде чем назначать это лекарство, ваш врач оценит преимущества, которые это лекарство может иметь для вас, по сравнению с риском побочных эффектов.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭФРИДОЛА
Не используйте ЭФРИДОЛ, если:
- У вас аллергия (гиперчувствительность) на нимесулид или любой другой компонент ЭФРИДОЛА (перечислены в пункте 6 в конце данной брошюры).
- У вас появились следующие признаки аллергии после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):
- свистящее дыхание, ощущение давления в груди, ощущение одышки (бронхиальная астма);
- заложенность носа из-за воспаления слизистой оболочки носа (носовые полипы);
- кожная сыпь/крапивница;
- внезапный отек (воспаление) кожи и слизистых оболочек, например отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно затрудненное дыхание (ангионевротический отек).
- После предыдущего лечения НПВП вы представили:
- кровотечение в желудке или кишечнике;
- отверстия (перфорации) в желудке или кишечнике.
- У вас были недавние или предыдущие эпизоды изъязвления кишечника или кровотечения (изъязвление или кровотечение, которые произошли не менее двух раз).
- У вас было кровоизлияние в мозг (инсульт).
- У вас есть какие-либо другие проблемы с кровотечением или любые проблемы, связанные с тем, что ваша кровь не свертывается.
- У вас есть заболевания печени или повышенные значения ферментов печени.
- Принимайте другие лекарства, которые, как известно, влияют на печень, например парацетамол, любые другие обезболивающие или НПВП.
- Вы принимаете наркотики, которые могут вызвать зависимость, или вы стали зависимыми от наркотиков или других веществ.
- Вы хронический потребитель этилового спирта.
- В прошлом у вас была побочная реакция на нимесулид, которая влияла на печень.
У вас тяжелая почечная недостаточность, и вы не проводите сеансы диализа.
- У вас тяжелая сердечная недостаточность.
- Если у вас лихорадка или грипп (вы чувствуете боль во всем теле, плохое самочувствие, озноб или высокую температуру).
-Вы находитесь на последних 3 месяцах беременности.
-Грудное вскармливание
Не назначайте ЭФРИДОЛ детям младше 12 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Такие лекарства, как ЭФРИДОЛ, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа (инфаркта миокарда) или нарушения мозгового кровообращения. Риски любого типа более вероятны при высоких дозах и в случае длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Если у вас есть проблемы с сердцем, инсульт в анамнезе или вы думаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), вам следует обсудить лечение со своим врачом или фармацевтом. Если у вас наблюдаются тяжелые аллергические реакции, вам следует прекратить прием ЭФРИДОЛА при первом появлении кожной сыпи, поражений мягких тканей (поражений слизистой оболочки) или любых других признаков аллергии и обратиться к врачу. Прекратите прием ЭФРИДОЛА, как только заметите кровотечение (вызывающее темный стул) или изъязвление пищеварительного тракта (вызывающее боль в животе).
Соблюдайте особую осторожность при лечении препаратом ЭФРИДОЛ.
Если во время приема нимесулида у вас разовьются симптомы, указывающие на заболевание печени, вам следует прекратить прием нимесулида и немедленно сообщить об этом своему врачу. Симптомы, указывающие на заболевание печени, включают потерю аппетита, тошноту, рвоту, боль в животе, постоянную усталость или потемнение мочи.
Если у вас когда-либо была пептическая язва, кровотечение в желудке или кишечнике или воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона, вы должны сообщить об этом своему врачу, прежде чем принимать ЭФРИДОЛ.
Если во время лечения ЭФРИДОЛОМ вы испытываете лихорадку и/или гриппоподобные симптомы (ощущение боли во всем теле, плохое самочувствие и озноб), вы должны прекратить прием этого лекарства и обратиться к врачу.
Если у вас легкие заболевания сердца, высокое кровяное давление, нарушения кровообращения или заболевания почек, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать ЭФРИДОЛ.
Если вы пожилой человек, ваш врач может захотеть увидеть вас через определенные промежутки времени, чтобы убедиться, что ЭФРИДОЛ не вызывает проблем с желудком, почками, сердцем или печенью.
Если вы планируете беременность, вы должны сообщить об этом своему врачу, поскольку ЭФРИДОЛ может влиять на фертильность.
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
ЭФРИДОЛ вместе с другими лекарствами
Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, вам следует соблюдать осторожность, так как они могут взаимодействовать с ЭФРИДОЛОМ:
- кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний),
- лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты, например варфарин, или антиагреганты, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты),
- антигипертензивные или диуретики (лекарства для контроля артериального давления или функции сердца),
- Литий, используемый для лечения депрессии и подобных состояний,
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии),
- метотрексат (лекарство, используемое для лечения ревматоидного артрита и рака),
- циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации или для лечения нарушений иммунной системы). Убедитесь, что ваш врач или фармацевт знает, что вы принимаете эти лекарства, прежде чем вам пропишут ЭФРИДОЛ.
Беременность и кормление грудью
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
- Применение ЭФРИДОЛА противопоказано в третьем триместре беременности, так как это может повлиять на ребенка или родовой процесс.
- Если вы планируете беременность, вы должны сообщить об этом своему врачу, поскольку ЭФРИДОЛ может снижать фертильность.
- Если вы находитесь в первом или втором триместре беременности, вам не следует увеличивать дозу или продолжительность лечения, назначенного врачом.
Применение ЭФРИДОЛА противопоказано в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не садитесь за руль, если вы чувствуете головокружение или сонливость после приема ЭФРИДОЛА.
Важная информация о некоторых компонентах ЭФРИДОЛА
ЭФРИДОЛ 100 мг гранул для пероральной суспензии содержит сахарозу. Если ваш врач предупредил вас, что у вас непереносимость некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем использовать это лекарство.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЭФРИДОЛ
Всегда используйте ЭФРИДОЛ точно так, как сказал вам ваш врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Для снижения риска побочных реакций следует использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени эластичности. Обычная рекомендуемая доза составляет один пакетик гранул для пероральной суспензии ЭФРИДОЛА 100 мг два раза в день после еды.
ЭФРИДОЛ следует применять в течение как можно более короткого времени, а максимальная продолжительность курса лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Если вы применили больше ЭФРИДОЛА, чем предусмотрено
Если вы приняли или думаете, что приняли больше ЭФРИДОЛА, чем предусмотрено (передозировка), немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Остальные лекарства возьмите с собой. В случае передозировки у вас, вероятно, будут следующие симптомы: сонливость, боль в животе, желудочное кровотечение или затрудненное дыхание.
Если вы забыли использовать ЭФРИДОЛ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, ЭФРИДОЛ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту:
- дискомфорт или боль в желудке, потеря аппетита, тошнота (тошнота), рвота или кровотечение в желудке или кишечнике или иногда черный стул,
- кожные заболевания, такие как сыпь или покраснение,
- свистящее дыхание или одышка,
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха),
- неожиданное изменение количества или цвета мочи,
- отек лица, икр или стоп,
- постоянная усталость.
Общие побочные эффекты, которые могут возникнуть после приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с несколько повышенным риском окклюзии артерий (артериальные тромботические явления), например, инфаркта миокарда (инфаркта миокарда) или нарушения мозгового кровообращения (инсульта), особенно в высоких дозах. и при длительном лечении. Сообщалось о следующих побочных реакциях, связанных с лечением НПВП: задержка жидкости (отеки), высокое кровяное давление (гипертензия) и сердечная недостаточность.
Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции со стороны пищеварительного тракта (желудочно-кишечные расстройства):
- язвы желудка и верхнего отдела тонкой кишки (пептическая/гастродуоденальная язва)
- отверстие в стенке кишечника (перфорации) или кровотечение в пищеварительном тракте (иногда со смертельным исходом, особенно у лиц пожилого возраста).
Другие побочные реакции, которые могут возникнуть после введения НПВП:
- Часто (им может быть подвержено более 1 человека из 100): диарея, плохое самочувствие, рвота, незначительные изменения показателей анализов крови для оценки функции печени.
- Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100): затрудненное дыхание, головокружение, повышение артериального давления, запор, газы, воспаление желудка (гастрит), зуд, кожная сыпь, потливость, отек (отек), желудочное кровотечение. или кишечника, язвы двенадцатиперстной кишки или язвы желудка и перфорации.
- Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000): анемия, снижение количества лейкоцитов, увеличение определенных лейкоцитов (эозинофилов) в крови, изменения артериального давления, кровотечение, дискомфорт при мочеиспускании или неспособность к мочеиспусканию. , кровь в моче, повышенное содержание калия в крови, тревога или нервозность, ночные кошмары, нарушение зрения, учащение пульса, внезапное покраснение кожи, покраснение кожи, воспаление кожи (дерматит), плохое самочувствие; усталость.
- Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000): тяжелая кожная реакция (известная как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) с образованием волдырей и общим недомоганием; почечная недостаточность или воспаление почек (нефрит); нарушение работы головного мозга (энцефалопатия), снижение количества тромбоцитов в крови, вызывающее кровотечение под кожу или другие участки тела; черный стул из-за кровотечения, воспаления печени (гепатита), иногда очень тяжелого, вызывающего желтуху и останавливающего отток желчи; аллергии, включая тяжелые реакции с коллапсом и свистящим дыханием; бронхиальная астма; снижение температуры тела; головокружение; головные боли; сонливость; боли в животе; расстройство желудка; воспаление полости рта, зудящие кожные высыпания (крапивница); отек лица и прилегающих участков, нарушения зрения.
Применение таких препаратов, как ЭФРИДОЛ, может быть связано с несколько повышенным риском сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
5. КАК ХРАНИТЬ ЭФРИДОЛ
Хранить при температуре ниже 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не используйте ЭФРИДОЛ после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ЭФРИДОЛ
- Активное вещество: нимесулид 100 мг
- Прочие ингредиенты: цетомакрогол 1000, сахароза, лимонная кислота, мальтодекстрин, апельсиновый ароматизатор.
Как выглядит ЭФРИДОЛ и что содержится в упаковке
Желтые гранулы для пероральной суспензии в пакетиках. Каждые 30 конвертов вместе с листком помещаются в картонную коробку.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Aesculapius Farmaceutici S.rl, Италия
Виа Чефалония, 70-25124 Брешия.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Fine Foods& Pharmaceuticals NTM S.p.A., Италия
Виа Гриньяно, 43-24041 Брембате (BG)