Дексаметазон Kalceks 4мг/мл 1мл

Что такое Dexamethasone Kalceks и для чего он используется

Dexamethasone Kalceks содержит активное вещество фосфат натрия дексаметазона (далее дексаметазон). Дексаметазон — это синтетический глюкокортикоид (гормон коры надпочечников). Он снижает симптомы воспаления и участвует в важных обменных процессах в организме.

Системное применение (эффекты на весь организм)

Dexamethasone Kalceks часто используется после экстренного лечения, начатого с высокой дозы, в следующих случаях:

• лечение и профилактика отека мозга, вызванного опухолями головного мозга (после хирургического вмешательства и после облучения рентгеновскими лучами) и после травм спинного мозга;

• шоковое состояние, вызванное тяжелой аллергической реакцией, называемой «анафилактическим шоком» (например, реакция на контрастное вещество);

• шоковое состояние после тяжелых травм, для предотвращения легочных повреждений после травм (острая дыхательная недостаточность);

• тяжелые и стойкие симптомы астматического приступа;

• для начального лечения обширных, острых и тяжелых кожных заболеваний (например, пузырчатка, эритродермия);

• тяжелые гематологические заболевания (например, острое тромбоцитопеническое пурпура, гемолитическая анемия, в качестве вспомогательного препарата при лечении лейкемии);

• вторичное лечение у пациентов с нарушенной или отсутствующей функцией коры надпочечников (недостаточность надпочечников, аддисонова криз).

Dexamethasone Kalceks используется для лечения инфекции COVID-19 у взрослых и подростков (от 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг) с затрудненным дыханием и необходимостью в кислородной терапии.

Местное применение (эффекты на ограниченные участки тела)

• Инъекции вблизи суставов (периартикулярные) и введение в мягкие ткани (инфильтрация), например, при воспалении плечевого сустава (периартрит), локтевого сустава (эпикондилит), сумок сустава, поглощающих удары (бурсит), воспалении оболочки сухожилия (тендовагинит) и воспалении запястья (стилоидит).

• Инъекции в сустав (внутрисуставная инъекция), например, при остеоартритах, когда поражены отдельные суставы или когда ответ на системное лечение недостаточен; для лечения воспаления при дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартрит).

Что нужно знать до начала применения Dexamethasone Kalceks

Dexamethasone Kalceks не следует применять в следующих случаях:

• если у вас есть аллергия на дексаметазон или на любое другое вещество, входящее в состав этого лекарства (перечислено в разделе 6);

• если у вас есть инфекция, которая затрагивает весь организм, включая инфекцию, вызванную грибками (например, кандидоз), которая не лечится антибиотиками;

• инъекции в сустав не должны проводиться в следующих случаях: инфекции в или рядом с пораженным суставом; воспаление суставов, вызванное бактериями (бактериальный артрит); нестабильность пораженного сустава; склонность к кровотечениям (спонтанным или при применении антикоагулянтов); кальцификация около сустава; омертвение ткани в кости, особенно в области головки плечевой и бедренной костей (аваскулярный некроз); разрыв сухожилия; суставные болезни на фоне сифилиса (сустав Шарко);

• инъекция в мягкие ткани не должна проводиться, если в месте инъекции есть инфекция, которая не была должным образом пролечена.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением этого лекарства следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медицинской сестрой, если у вас есть следующие состояния:

• острые или хронические бактериальные инфекции;

• если у вас была туберкулезная инфекция;

• если у вас есть грибковая инфекция, поражающая внутренние органы;

• если у вас есть паразитарная инфекция (например, амебная инфекция, инфекция острицами);

• если у вас есть вирусная инфекция (гепатит B, герпес, ветряная оспа);

• если вы (или ваш ребенок) были или собираетесь быть вакцинированы (см. раздел «Dexamethasone Kalceks с другими лекарственными средствами»). Особенно важно сообщить врачу, если у вас еще не было кори или ветряной оспы или если иммунная система вашего ребенка ослаблена;

• если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

• если у вас остеопороз (пониженная костная масса). Врач может предложить измерить плотность костной ткани перед началом длительного лечения. Также могут быть назначены дополнительные препараты для лечения остеопороза, такие как кальций или витамин D;

• если у вас плохо контролируемая гипертония;

• если у вас сахарный диабет;

• если у вас была психическое заболевание, включая риск самоубийства;

• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома) или заболевания роговицы (потребуется регулярное наблюдение у офтальмолога);

• если у вас есть заболевания сердца или почек;

• если у вас есть миастения (мышечная слабость), так как симптомы могут усугубиться после приема дексаметазона. Начальная доза должна быть назначена с осторожностью;

• если у вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Если вы не уверены, что одно из этих состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите своему врачу, если вы заметите следующие симптомы во время лечения:

• если у вас есть злокачественная болезнь крови и у вас появляются судороги, мышечная слабость, путаница, затуманенное зрение или потеря зрения, трудности с дыханием. Это могут быть симптомы опухолевого лизиса;

• затуманенное зрение или другие нарушения зрения.

Использование стероидов

Не следует прекращать прием других препаратов, содержащих стероиды, если только ваш врач не сказал вам сделать это.

Тяжелые аллергические реакции

Могут возникать тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию (жизненно опасную реакцию), с симптомами, такими как нерегулярное сердцебиение, сокращение дыхательных мышц, повышенное или пониженное артериальное давление, сосудистая недостаточность или остановка сердца.

Недостаточность надпочечников

Резкое прекращение лечения, продолжавшегося более 10 дней, может вызвать развитие острой надпочечниковой недостаточности. Поэтому дозу следует постепенно снижать, если лечение предстоит прекратить. В зависимости от дозы и продолжительности лечения недостаточность надпочечников может сохраняться в течение нескольких месяцев, а в некоторых случаях и более года после прекращения лечения.

Если в процессе лечения возникают такие состояния, как температура, травма или операция, сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику, так как может понадобиться временно увеличить дозу дексаметазона.

Риск инфекций

Использование дексаметазона в дозах, превышающих необходимые для поддерживающей терапии, связано с повышенным риском инфекций и возможным ухудшением существующих инфекций или активацией латентных инфекций.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Из-за риска перфорации стенки кишечника с развитием перитонита (воспаление перитонеума) это лекарство должно применяться только по строгим медицинским показаниям в следующих случаях:

• острые воспаления толстого кишечника (язвенный колит) с риском перфорации;

• абсцессы или гнойные инфекции;

• дивертикулит (воспаление дивертикула в стенке кишечника);

• сразу после некоторых видов хирургических вмешательств в кишечнике (анастомозы).

Долгосрочное лечение
При длительном применении терапии необходимы регулярные медицинские осмотры (включая офтальмологические осмотры каждые 3 месяца); при относительно высоких дозах необходимо обеспечить достаточное потребление калия (например, овощи, бананы) и ограничение потребления натрия (соль), а также контроль уровня калия в крови. Также требуется тщательный контроль для пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (неспособность сердца обеспечивать необходимое количество крови, необходимое для метаболизма, при нагрузке или в покое).
Предостережения, касающиеся специфических методов введения лекарства
• Лекарство должно вводиться в вену медленно (2-3 минуты), так как слишком быстрое введение может вызвать неприятные покалывания или аномальные ощущения на коже, которые продолжаются до 3 минут. Эти эффекты безопасны.
• Инъекции глюкокортикостероидов в суставы увеличивают риск инфекций суставов. Продолжительные и повторные инъекции глюкокортикостероидов в несущие суставы могут привести к ухудшению дегенеративных изменений сустава. Возможная причина — перегрузка пораженного сустава после исчезновения боли или других симптомов.
Другие предупреждения
• При применении больших доз может снизиться частота сердечных сокращений.
• Риск повреждения сухожилий, воспаления и разрыва сухожилий увеличивается при одновременном применении фторхинолонов (антибиотиков) и дексаметазона.
• В общем случае возможно применение вакцин, содержащих неактивные вирусы (инактивированные). Однако следует учитывать, что иммунный ответ и, следовательно, эффективность вакцинации могут быть снижены при применении высоких доз.
• При применении лекарства у пожилых пациентов врач внимательно оценит соотношение пользы и риска и уделит внимание побочным эффектам, таким как остеопороз (разрушение костной ткани).
• Если дексаметазон применяется детям, родившимся преждевременно, необходимо контролировать функцию и структуру сердца.

Дети и подростки
Обычно дексаметазон не применяется детям, родившимся преждевременно, с респираторными заболеваниями.
У детей и подростков лечение будет назначаться только в случае, если есть обоснованные медицинские показания, из-за риска замедления роста. Если возможно, при длительном лечении будет назначена прерывистая терапия.
Дексаметазон Калксекс в сочетании с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать. Некоторые лекарства могут усиливать эффект дексаметазона, и ваш врач может захотеть внимательно наблюдать за вашим состоянием здоровья, если вы принимаете эти лекарства (включая препараты для лечения инфекции ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:
• Препараты для лечения сердечной недостаточности (кардиогликозиды);
• Препараты, повышающие диурез;
• Препараты для снижения уровня сахара в крови (антидиабетические препараты);
• Препараты для предотвращения образования тромбов/препараты, разжижающие кровь (препараты, производные кумарина);
• Эфедрин (используется для лечения астмы и проблем с циркуляцией);
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
• Препараты для лечения судорог и эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, примидон);
• Барбитураты (лекарства, используемые для улучшения сна);
• Кетоконазол, итраконазол (используемые для лечения грибковых инфекций);
• Препараты для лечения инфекций (антибиотики из группы макролидов, например, эритромицин, или фторхинолоны, например, ципрофлоксацин);
• Обезболивающие и противовоспалительные/противоревматические препараты (например, салицилаты и индометацин);
• Противозачаточные средства, содержащие эстрогены;
• Препарат для лечения паразитарных инфекций (празиквантел);
• Препараты для лечения гипертонии и некоторых заболеваний сердца (ингибиторы АПФ);
• Противомалярийные препараты (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин);
• Соматропин (гормон роста);
• Лаксативы;
• Атропин и другие антихолинергические препараты (лекарства, блокирующие действие определенного нейротрансмиттера в мозге);
• Препараты для расслабления мышц;
• Препараты, подавляющие иммунный ответ (циклоспорин);
• Бупропион (лекарство для отказа от курения).

Влияние на методы исследования: кожные реакции на аллергологические тесты могут быть подавлены.
Возможны взаимодействия с препаратами, используемыми для исследования функции щитовидной железы (протирелин: может снижать концентрацию гормона ТТГ).
Если лечение дексаметазоном проводится за 8 недель до и до 2 недель после профилактической активной вакцинации, ожидается, что эффективность такой вакцинации будет снижена или вакцинация окажется неуспешной.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту до использования этого лекарства.
Дексаметазон проникает через плацентарный барьер. Во время беременности, особенно в первые три месяца, дексаметазон должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Поэтому вы должны сообщить своему врачу, если вы беременны или если забеременеете во время лечения. При длительном применении во время беременности невозможно исключить нарушения роста у плода. Если глюкокортикостероиды назначаются ближе к концу беременности, существует риск недостаточной активности коры надпочечников у новорожденного, что может потребовать заместительной терапии, которая должна быть уменьшена постепенно. У новорожденных, чьи матери применяли Дексаметазон Калксекс ближе к концу беременности, может быть низкий уровень сахара в крови после рождения.

Грудное вскармливание
Глюкокортикостероиды выделяются в грудное молоко. На данный момент нет сообщений о вредном воздействии на ребенка. Тем не менее, во время грудного вскармливания они могут применяться только при строгих показаниях. Если необходимо применять большие дозы, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Фертильность
Не проводилось исследований, касающихся влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Не проводилось исследований, касающихся воздействия на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Дексаметазон Калксекс содержит натрий
Этот препарат содержит около 3 мг натрия (основной компонент пищевой соли) в каждом миллилитре раствора. Это количество эквивалентно 0,15% от максимального суточного потребления натрия для взрослого.

Как применять Дексаметазон Калксекс
Этот препарат должен использоваться только в соответствии с указаниями врача. Ваш врач решит, как долго вам нужно принимать дексаметазон. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы не уверены.
Этот препарат может быть введен в вену, в мышцу, в сустав или через инфильтрацию в мягкие ткани.
Доза зависит от показания, тяжести симптомов, индивидуальной реакции пациента и, в случае инъекций в сустав, от размера сустава.
Глюкокортикостероиды должны использоваться только на время и в минимальных дозах, необходимых для достижения и поддержания желаемого эффекта. Длительность применения зависит от показания. Долгосрочное лечение дексаметазоном не должно быть прекращено резко, доза должна быть уменьшена постепенно в соответствии с указаниями врача.

Для лечения COVID-19
Рекомендуемая дозировка для взрослых — 6 мг дексаметазона внутривенно один раз в день в течение до 10 дней.

Подростки: для пациентов в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг рекомендуется принимать 6 мг дексаметазона внутривенно один раз в день в течение до 10 дней.

Почечная недостаточность
Корректировка дозы не требуется.

Печеночная недостаточность
При тяжелых заболеваниях печени может потребоваться корректировка дозы.

Дети и подростки
Для длительного лечения детей младше 14 лет каждый курс лечения в течение 3 дней должен быть чередован с 4 днями без применения препарата, из-за риска нарушения роста.

Если вы использовали больше Дексаметазона Калксекс, чем нужно
Не известно случаев острой интоксикации дексаметазоном. При передозировке ожидается усиление побочных эффектов. Если вы считаете, что вам было введено слишком много этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы прекратили использование Дексаметазона Калксекс
Лечение не должно быть прекращено внезапно, если это не предписано врачом. Тем не менее, если вы решите прекратить лечение, например, из-за побочных эффектов или потому что вам стало лучше, это не только может поставить под угрозу успех лечения, но и подвергнуть вас значительной опасности. Вы не должны прекращать применение этого лекарства, особенно после длительного лечения. Всегда сначала обратитесь к своему врачу.

Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя они не появляются у всех людей. При краткосрочном применении дексаметазона риск побочных эффектов невелик.

Возможны следующие побочные эффекты:
• Язвенные болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Снижение защитных свойств организма против инфекций;
• Повышение уровня сахара в крови (снижение толерантности к глюкозе).

Могут возникнуть следующие побочные эффекты, которые в значительной степени зависят от дозы и продолжительности лечения, поэтому их частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе доступных данных).