АСПАРКАМ-ФАРМАК®
раствор для инъекций
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Аспаркам-Фармак®
DCI активных веществ
Аспартаза магния
Аспартаза калия
композитор
1 мл раствора содержит:
активные вещества: магния аспарагинат 40 мг, калия аспарагинат 45,2 мг; вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инъекционный раствор.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Минеральная добавка, магний, A12C C30.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Препарат входит в состав лекарственных средств, регулирующих обменные процессы. Магний активирует Na+,K+-АТФ-азу, что приводит к снижению внутриклеточной концентрации ионов натрия и увеличению внутриклеточного поступления ионов калия. Если внутриклеточная концентрация ионов натрия снижена, угнетается обмен ионов натрия и кальция в гладкой мускулатуре сосудов, что приводит к их расслаблению; ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; ионы калия и магния поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и включается в метаболические процессы. Антиаритмический эффект достигается за счет способности препарата корректировать электролитный дисбаланс и снижать возбудимость и проводимость миокарда.
Фармакокинетические свойства
Они не изучены.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
В качестве вспомогательного средства при хронических заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, постинфарктный период), нарушениях сердечного ритма, особенно при желудочковых аритмиях. Дополнительное лечение к назначению сердечных гликозидов.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Аспаркам-Фармак® вводят взрослым только внутривенно. Препарат вводят медленно в виде инфузии, 10 - 20 мл растворяют в 50 - 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов. Препарат можно назначать в комплексном лечении. Длительность лечения определяет врач.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Соглашение о частоте MedDRA
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: при быстром введении - гиперкалиемия, гипермагниемия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок (при систолическом АД менее 90 мм рт. ст.).
передозировка
Быстрое струйное введение или значительное превышение терапевтических доз приводит к развитию гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, нарушения сердечной проводимости, парезы, брадикардия. Повышенная концентрация калия в крови может привести к летальному исходу в результате угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, диарея, сонливость, артериальная гипотензия, слабость, бессвязная речь, диплопия, дезориентация, головокружение, брадикардия. При повышении концентрации магния в крови возможно развитие гипорефлексии, нервно-мышечной блокады, угнетения дыхания и остановки сердца.
Лечение: парентеральное введение кальция глюконата или кальция хлорида 10% по 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), проведение мероприятий по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическая терапия. При выраженной интоксикации, при неэффективности перечисленных мероприятий показан гемодиализ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Быстрое внутривенное введение может вызвать гиперемию лица. Аспаркам-Фармак®, как препарат, содержащий калий и магний, следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим миастенией; при состояниях, которые могут привести к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, обширное повреждение тканей, например тяжелые ожоги. У данной категории пациентов рекомендуется контролировать уровень электролитов в плазме.
Администрация у детей
Безопасность и безвредность применения препарата детям не установлены, поэтому он не показан детям.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Применение препарата при беременности и в период лактации будет осуществляться только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или младенца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременный прием Аспаркама-Фармак® с калийсберегающими диуретиками или ингибиторами превращающего фермента повышает риск развития гиперкалиемии (будет контролироваться уровень калия в плазме). Аспаркам-Фармак® снижает чувствительность к сердечным гликозидам.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Раствор для инъекций 45,2 мг + 40 мг/мл. По 5 мл, 10 мл или 20 мл в ампулах. 10 ампул в картонной пачке. По 5 ампул в блистере По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
сохранение
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
САП "Фармак", Украина,
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
САП "Фармак", Украина,
04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
