Аэртал 15мг/мл крем 60г

АИРТАЛ 15 мг/г крем

ацеклофенак

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Всегда принимайте это лекарство, как указано в этой брошюре или по указанию вашего врача или фармацевта.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Спросите фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или рекомендации.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
- Если через 7 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Аэртал и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Аэртала
3. Как использовать Аэртал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аэртал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Аэртал и для чего он применяется
Аэртал содержит ацеклофенак в качестве активного вещества. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Аэртал применяют при местном лечении всех видов болей и воспалений при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в том числе при травмах. Препарат можно применять для снятия воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов, при вывихах, растяжениях или ушибах, а также при лечении люмбаго, ригидности затылочных мышц (кривошеи), болях в спине и воспалении тканей вокруг суставы (периартрит), например воспаление
сухожилия, «локоть теннисиста».
Обратитесь к врачу, если боль или воспаление ухудшаются или не улучшаются через 7 дней.

2. Что нужно знать перед применением Аэртала
Не используйте Аэртал
- если у вас аллергия на ацеклофенак или какие-либо другие компоненты этого препарата (перечислены в пункте 6).
- если у вас возникли аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Симптомами этих аллергических реакций могут быть: астма, свистящее дыхание, затрудненное дыхание, кожная сыпь или крапивница (крапивница), отек лица или языка, воспаление слизистой оболочки носа (ринит).
- если у вас наблюдалась повышенная чувствительность к диклофенаку.

Если вы когда-либо испытывали какие-либо из перечисленных выше аллергических симптомов, сообщите об этом своему врачу или фармацевту и не используйте крем Аэртал.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием Аэртала поговорите со своим врачом или фармацевтом.
- Будьте осторожны, чтобы крем не попал в глаза. Если крем случайно попал в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды. Если неприятные ощущения сохраняются, обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
- Крем Аэртал следует использовать только на неповрежденной коже. Не наносить на слизистые оболочки, на раздраженную кожу (с экземой, крапивницей), с повреждениями или открытыми ранами, а также если область применения включает любое другое кожное заболевание.
- Избегайте незащищенного воздействия солнца на обрабатываемую область, чтобы предотвратить реакции фоточувствительности.
- Крем Аэртал нельзя применять при ветряной оспе (ветряной оспе), т.к. могут возникнуть серьезные осложнения.
- Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в начале лечения могут возникать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции.

Очень редко могут возникать тяжелые кожные реакции (в большинстве случаев в течение первого месяца лечения), некоторые из которых приводят к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП. Прекратите лечение ацеклофенаком и обратитесь к врачу при появлении сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Применение у детей и подростков
Крем Аэртал не рекомендуется применять у детей.

Аэртал с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Хотя на сегодняшний день нет данных о возможном взаимодействии этого соединения с другими, необходимо соблюдать осторожность при лечении больного другими препаратами, особенно если они содержат литий или дигоксин, а также в случае лечения с антикоагулянты (разжижающие кровь) агенты (например, аценокумарол, варфарин), диуретики или анальгетики.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Применение крема Аэртал не рекомендуется при беременности и кормлении грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин
Крем Аэртал не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Крем Аиртал содержит метил-п-гидроксибензоат (Е 218) и пропил-п-гидроксибензоат (Е 216).

Они могут вызывать аллергические реакции (даже замедленные).
Аэртал содержит цетостеариловый спирт.
Может вызывать местные побочные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Крем Аэртал также содержит цетостеариловый спирт. Это может вызвать местные кожные побочные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как пользоваться кремом Аэртал
Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре или как вам сказал ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Рекомендуемая доза составляет 1,5-2 г крема, в зависимости от размера пораженного участка (примерно 5-7 см), наносить 3 раза в день, осторожно массируя пораженный участок кожи.

Это лекарство предназначено только для наружного применения и не должно использоваться в окклюзионных повязках.

Будьте осторожны, чтобы крем не попал в глаза или рот.

Применение у детей и подростков
Данные недоступны.
Использование в пожилом возрасте
Коррекции дозы у пожилых людей не требуется.

Продолжительность лечения
Если врач не рекомендует иное, не используйте крем Аэртал более 2 недель при травмах мышц и суставов (вывихи, растяжения, ушибы) и при воспалении сухожилий или более 3 недель при воспалении суставов.

Обратитесь к врачу, если боль или воспаление ухудшаются или не улучшаются через 7 дней.
Если вы применили больше Аэртала, чем предусмотрено

Передозировка ацеклофенака маловероятна. Если вы использовали больше Аэртала, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли использовать Аэртал
Если вы забыли использовать Аэртал в обычное время, нанесите крем, как только вспомните. Применить следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать серьезные инфекционные осложнения на коже и мягких тканях. Пока нельзя исключить роль НПВП в обострении этих инфекций. В связи с этим рекомендуется избегать применения ацеклофенака при ветряной оспе.

Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 человек)
Могут возникнуть реакции фоточувствительности.
Также могут возникать покраснение кожи и зуд, которые исчезают при прекращении лечения.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
В области нанесения крема может возникнуть раздражение от легкой до умеренной степени, которое исчезает при прекращении лечения.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)
Могут возникнуть эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Аэртал
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
После вскрытия лекарство можно использовать до 30 дней.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Аэртал
- Активное вещество – ацеклофенак. Один грамм крема содержит ацеклофенака 15 мг.
- Прочие компоненты: эмульгирующий воск (цетостеариловый спирт, полисорбат), жидкий парафин, метил-п-гидроксибензоат (Е 218), пропил-п-гидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.

Как выглядит Аэртал и что содержится в упаковке
Белый крем.
Коробка с алюминиевой трубкой (двойное покрытие изнутри фенольно-эпоксидным лаком) с полиэтиленовой крышкой с прокалывающим наконечником. В одном тюбике содержится 60 г крема.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гедеон Рихтер».
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт Венгрия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «Гедеон Рихтер».
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт Венгрия

Настоящий проспект утвержден в марте 2017 г.