Диклак 5% гель 50г

Состав препарата: Каждый грамм геля содержит диклофенака натрия 50 мг.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое местное лечение:
- боли при локализованных формах дегенеративного ревматизма, таких как: артроз мелких суставов и коленно-
- мышечные или костно-суставные боли травматического характера (травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, такие как: вывихи, растяжения, ушибы, поясничная боль)-
- боль, воспаление и отек при локализованных формах абартикулярного ревматизма: тендините, бурсите, плечелопаточном синдроме и периартрите.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Взрослые, подростки и пожилые люди

Диклак 50 мг/г применяют наружно, тонким слоем, 2-3 раза в день на уровне пораженного участка.

Чтобы кожа впитала гель, на болезненную и/или воспаленную область проводится легкий и продолжительный массаж.

После каждого применения тщательно мойте руки (кроме случаев применения геля при обызвествленном артрозе пальцев).

Диклак 50 мг/г можно применять в сочетании с ионтофорезом. Диклак 50 мг/г наносят на отрицательный полюс (катод) для облегчения проникновения геля через кожу.

При травме мягких тканей или абортикулярном ревматизме гель не следует применять более 14 дней, а при артритных болях - дольше 21 дня, чем в строго рекомендуемых случаях.

Если после 5 дней лечения симптомы не улучшаются или ухудшаются, необходимо пересмотреть диагноз и лечение.

МАЛЬЧИКИ

Диклак 50 мг/г не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным средствам или к любому из вспомогательных веществ.

Поражения кожи, такие как: мокнущие дерматозы, экземы, инфицированные поражения, ожоги, раны.

Последние 4 месяца беременности.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Лекарство не следует наносить на слизистые оболочки, особенно на уровне глаз.

Появление кожной сыпи после применения диклофенака требует немедленного прекращения лечения.

В случае длительного использования рекомендуется, чтобы люди, применяющие гель, носили перчатки.

Нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций при применении Диклака 50 мг/г на обширных участках кожи и в течение длительного времени.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении геля Диклака 50 мг/г пациентам с атопическими состояниями (астма, сенная лихорадка, аллергический ринит, полипы в носу, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей или хронические респираторные инфекции (особенно связанные с симптомами сенной лихорадки). и пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам в анамнезе.У этих пациентов отмечается повышенный риск провоцирования приступа бронхиальной астмы, появления локализованного отека кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) или крапивницы, по сравнению с другими пациентами.

Применение под окклюзионную повязку не рекомендуется.

Беременность и кормление грудью:

Задача

До настоящего времени недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных.

Начиная с 6-го месяца его введение противопоказано в связи с риском затягивания родов, легочной гипертензией с преждевременным закрытием артериального русла, геморрагическим диатезом у матери и плода, возникновением отеков у матери.

Кормление грудью

Диклофенак в очень небольших количествах выделяется с грудным молоком. Кормящим женщинам следует избегать длительного применения на обширных участках кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Диклак 50 мг/г гель не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Диклофенак, производное ариламиноуксусной кислоты, при системном введении является особенно эффективным противовоспалительным средством. Также обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Он действует путем ингибирования циклооксигеназы, тем самым снижая синтез простагландинов, участвующих в генезе воспаления, боли и лихорадки.

Вводимый в виде крема диклофенак оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие.

Доклинические данные по безопасности

Местная толерантность
В испытаниях на животных после местного применения гель Диклак 50 мг/г продемонстрировал очень низкий токсический потенциал.

Системная толерантность
Токсичность после однократного приема
Исследования острой токсичности у разных видов животных не выявили клинических или патологических признаков токсичности.

Токсичность после повторных доз
Хроническую токсичность при пероральном введении изучали на крысах, собаках и обезьянах.
Введение диклофенака натрия в дозах от 0,5 до 2 мг/кг, в зависимости от вида, определяло появление язв пищеварительного тракта и изменение показателей анализа крови.

Мутагенный и канцерогенный потенциал
Результаты испытаний in vivo и in vitro, по-видимому, исключают мутагенный потенциал диклофенака.
Длительные исследования канцерогенности, проведенные на крысах и мышах, не выявили канцерогенного действия.

Репродуктивная токсичность
Эмбриотоксический потенциал диклофенака изучали на 3 видах животных (крыса, мышь, кролик). Смертность и задержка роста у цыплят происходили при введении токсичных для матери доз.

Деформаций не наблюдалось. Диклофенак удлинял период беременности и продолжительность родов. На фертильность не повлияло. Дозы ниже, чем токсические дозы для матери, не влияли на постнатальное развитие детенышей.
Срок действия

3 года

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.