КОМПЛЕКТАЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Ацеклофен 500 мг/50 мг суппозитории
Парацетамол/диклофенак натрия
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
-
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
-
Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
-
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
-
Что такое ацеклофен и для чего он применяется
-
Что нужно знать перед применением ацеклофена
-
Как использовать ацеклофен
-
Возможные побочные эффекты
-
Как хранить ацеклофен
-
Содержимое упаковки и другая информация
1. ЧТО ТАКОЕ АЦЕКЛОФЕН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Суппозитории с ацеклофеном относятся к классу препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные средства, и применяются для уменьшения боли и/или воспаления при ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартрит, спондилоартрит, спинальные болевые синдромы, абартикулярная ревматизм, псориатический ревматизм, острые приступы подагры), а также при болезненных и/или воспалительных гинекологических состояниях (первичная дисменорея, аднексит).
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АЦЕКЛОФЕНА
Не используйте ацеклофен
- если у вас аллергия на парацетамол, диклофенак или какие-либо другие компоненты этого лекарства (перечислены в пункте 6);
- если у вас аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты;
- если вы страдаете серьезными заболеваниями печени или почек;
- если вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью;
- если у вас диагностирована сердечная недостаточность и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был сердечный приступ, легкий инсульт (инсульт), закупорка кровеносных сосудов в сердце или головном мозге или если вы перенесли операцию по удалению закупорки или обходу ее ;
- если у вас есть или были проблемы с кровообращением (периферическая артериопатия)
- если вы страдаете язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки;
- если у вас ректит или недавнее ректальное кровотечение;
- если вы страдаете дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - если вы беременны и находитесь в последнем триместре.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать ацеклофен, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Будьте особенно осторожны при использовании суппозиториев с ацеклофеном:
- если вы страдали гастродуоденальными или кишечными заболеваниями; - Если вы страдали гематологическими нарушениями или нарушениями свертывания крови;
- Если вы страдаете сердечной недостаточностью, циррозом печени, заболеванием почек или перенесли серьезную операцию, во время лечения суппозиториями Ацеклофен необходимо контролировать функцию почек.
-Если вы пожилой или слабый, используйте самые низкие эффективные дозы.
-Если вы принимаете другие лекарства, проверьте наличие парацетамола, чтобы избежать риска передозировки. - При диарее применение суппозиториев Ацеклофен не показано.
- Не используйте суппозитории с ацеклофеном в течение длительного времени и в больших дозах из-за риска местного раздражения.
-Суппозитории с ацеклофеном могут снижать эффективность внутриматочных спиралей.
Такие лекарства, как суппозитории с ацеклофеном, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта. Риски любого типа более вероятны при высоких дозах и в случае длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед назначением диклофенака убедитесь, что ваш врач знает следующее:
- если вы курите,
- если у вас диабет,
- если у вас стенокардия, тромбы, высокое кровяное давление, повышенный уровень холестерина или триглицеридов.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Ацеклофен вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы принимаете это лекарство вместе с другими, их способ действия может измениться. Сообщите врачу, если вы все еще принимаете: другие нестероидные противовоспалительные препараты, антикоагулянты, литий, метотрексат, диуретики, антигипертензивные средства, интерферон, мифепристон, гликозиды, пероральные противодиабетические средства, циклоспорин.
Взаимодействие ацеклофена с едой, напитками и алкоголем
Нет известных взаимодействий между суппозиториями ацеклофена и едой или напитками.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Из-за отсутствия контролируемых исследований на людях суппозитории Ацеклофен не следует применять в первые два триместра беременности, за исключением ситуаций, когда это абсолютно необходимо, по рекомендации врача, оценившего соотношение потенциального риска для плода/пользы для матери. , и только на короткие промежутки времени. Свечи с ацеклофеном противопоказаны в последнем триместре беременности.
Диклофенак в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения диклофенака в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и использование машин
При появлении чувства усталости, депрессии, головокружения или нарушений зрения во время лечения суппозиториями Ацеклофен не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ АЦЕКЛОФЕН
Всегда принимайте ацеклофен точно так, как описано в данной брошюре или так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Обычная доза составляет 1-2 суппозитория ацеклофена в день, предпочтительно вечером. При необходимости эту дозу можно увеличить, дополнительно назначив пероральное лечение.
Чтобы ввести суппозиторий, снимите защитную пленку.
Суппозиторий необходимо держать интраректально не менее одного часа, чтобы все лекарство всосалось в организм.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно лечения ацеклофеном, спросите своего врача или фармацевта.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять ацеклофен у детей младше 12 лет из-за неадекватной дозировки. Будут использоваться фармацевтические формы с концентрацией, соответствующей возрасту.
Если вы применили больше ацеклофена, чем предусмотрено
Прием любого лекарства в избытке может иметь серьезные последствия. Если вы подозреваете передозировку, немедленно сообщите об этом своему врачу. При передозировке симптомами могут быть: диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, спазмы или боли в животе, обильное потоотделение, спутанность сознания, головная боль, возбуждение, ступор, выделение небольшого количества мочи. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи.
Если вы забыли применить ацеклофен
Если вы забыли принять дозу, примите лекарство, как только вспомните. Однако, если пришло время принять следующую дозу, просто примите ее. Важно не принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать ацеклофен
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, ацеклофенак может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Редко: аллергические реакции (преходящие кожные высыпания, парестезии, зуд, дерматит), бронхоспазм, почечная колика, острая почечная недостаточность, кровь и белок в моче, некроз почек, нарушения памяти, дезориентация, нарушения зрения и слуха, бессонница, раздражительность, депрессия. тревожность, асептический менингит, редкие случаи язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пищеварительные кровотечения или перфорации, обострение язвенно-геморрагического колита; местные раздражения или обострение геморроя.
Очень редко: головная боль, головокружение и сонливость, онемение, кожные высыпания, зуд, экзема, гиперемия, пурпура, анафилактические реакции.
С неизвестной частотой: отеки, повышение артериального давления, сердечная недостаточность, тошнота, рвота, боль в груди, диарея, боль в животе, скопление газов в кишечнике, отсутствие аппетита, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит с желтухой или без нее, снижение количества лейкоцитов и эритроцитов, снижение числа тромбоцитов, анемия, бронхоспазм, диарея, колики, вздутие живота и ректальные боли.
Такие лекарства, как суппозитории с ацеклофеном, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта.
Побочные реакции классифицируются в соответствии со следующей частотой:
Очень распространен:
|
может затронуть более 1 из 10 человек
|
Частоты:
|
может затронуть до 1 из 10 человек
|
Необычный:
|
может затронуть до 1 из 100 человек
|
Редкий:
|
может затронуть до 1 из 1000 человек
|
Очень редкий:
|
может затронуть до 1 из 10 000 человек
|
С неизвестной частотой
|
частота не может быть оценена по имеющимся данным
|
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства.
лекарств и медицинских изделий http://www.anm.ro/ .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ АЦЕКЛОФЕН
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после EXP. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25ºC, в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ацеклофен
Действующие вещества: парацетамол и диклофенак натрия. Один суппозиторий содержит парацетамола 500 мг и диклофенака натрия 50 мг. Другие компоненты: твердый жир.
Как выглядит ацеклофен и что содержится в упаковке
Ацеклофен выпускается в виде суппозиториев торпедообразной формы белого цвета с гладкой и маслянистой поверхностью.
Он доступен в коробках с:
- 2 термосвариваемых алюминиевых/полиэтиленовых фольги по 3 суппозитория в каждой
- 2 термосвариваемых алюминиевых/полиэтиленовых фольги по 6 суппозиториев в каждой
|
- 1 алюминиевая/полиэтиленовая термосвариваемая фольга с 6 суппозиториями
|
|
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Антибиотик СА
ул. Валеа Лупулуй д. 1, 707410, Яссы, Румыния
За любой информацией об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.