Аброл 15мг/5мл сироп 100мл

АБРОЛ
сироп

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Аброл®

DCI активного вещества
амброксол

композитор
5 мл сиропа содержат:
активное вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг или 30 мг;
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбит раствор (Сорбит Е420), глицерин, натрия сахаринат, бензойная кислота (Е210), пропиленгликоль, ароматизатор абрикосовый 168153, ароматизатор мятный,
дистиллированная вода.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Сироп

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачный бесцветный сироп.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТС
Отхаркивающие средства, исключительно комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитик, R05CB06.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Активное вещество препарата Аброл® – гидрохлорид амброксола повышает секрецию.
дыхательные железы. Амброксол улучшает секрецию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению секреции и отхаркивания слизи (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчает отхаркивание и уменьшает кашель.
Местноанестезирующее действие амброксола гидрохлорида объясняется свойством блокировать натриевые каналы, факт, продемонстрированный в исследованиях in vitro. В исследованиях in vivo
было установлено, что гидрохлорид амброксола значительно снижает клиренс цитокинов.
из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток. Показана значительная роль в уменьшении болезненности и гиперемии ротоглотки у больных на фоне применения этого препарата.
Имеются данные со ссылкой на фармакологические свойства, определяющие быстрое обезболивание и снятие дискомфорта в носовой полости, ухе и трахее.
во время лечения. После введения амброксола гидрохлорида концентрация антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолегочном секрете и
мокроты увеличены.
Фармакокинетические свойства
Всасывание амброксола гидрохлорида из желудочно-кишечного тракта быстрое и практически полное, с линейной зависимостью в диапазоне терапевтических доз.
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2,5 часа при пути введения.
пероральное введение лекарственных форм с быстрым высвобождением. При пероральном введении
Распределение амброксола из крови в ткани быстрое и выраженное, с установлением максимальной концентрации действующего вещества в легких.
Объем распределения при приеме внутрь составляет примерно 552 л.В плазме, в
В диапазоне терапевтических доз примерно 90% вводимой дозы связывается с белками.
В целом гидрохлорид амброксола метаболизируется в печени путем глюкуроконъюгации с образованием дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % введенной дозы).
за исключением некоторых метаболитов, присутствующих в небольших количествах.
Клинические исследования показали, что изофермент CYP 3A4 отвечает за метаболизм.
амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту.
Через 3 дня перорального приема примерно 6 % введенной дозы обнаруживается в свободной форме, в то же время 26 % обнаруживается в конъюгированной форме в моче. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 10 часов.
Общий клиренс в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс ок.
8% от общего клиренса. Почечный клиренс при нарушениях функции печени связан со снижением элиминации амброксола гидрохлорида, что вызывает
концентрации в плазме в 1,3-2 раза выше.
Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, коррекция дозы не требуется. Возраст и пол не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекция дозы не требуется. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Муколитическая терапия при острых и хронических бронхо-легочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и уменьшением выведения мокроты.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Сироп можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Аброл® 30 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 2 раза в сутки.
Аброл® 15 мг/5 мл назначают детям до 12 лет в течение
таблицы следующим образом:
- детям в возрасте 6-12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;
- детям в возрасте 2-6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;
- детям в возрасте 1-2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения - до 14 дней. Если в течение 14 дней лечения симптомы
не исчезают и/или не ухудшаются, несмотря на прием препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. В начале лечения рекомендуется схема введения с максимальной дозой; дозу можно уменьшить вдвое через 14 дней приема препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд и другие аллергические реакции. О них сообщалось
очень редкие случаи серьезных повреждений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и
Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Большинство из них могут быть
объясняется наличием тяжелых сопутствующих заболеваний или введением
одновременный прием другого препарата.
Нарушения со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушения вкуса).
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, изжога, боль
боли в животе, снижение чувствительности в полости рта и зева, сухость в ротоглоточной области.
Аброл® обычно хорошо переносится больными.
В случае появления каких-либо побочных реакций необходимо немедленно запросить
оказание медицинской помощи и прерывание приема лекарств.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к амброксолу или любому из вспомогательных веществ, а также при наличии состояний, которые могут вызвать непереносимость вспомогательных веществ.
Дети до 1 года.

передозировка
Данные о передозировке у человека отсутствуют. В случае введения доз
которые превышают рекомендуемые дозы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Лечение симптоматическое.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Имеются сообщения об острых поражениях кожи (синдром
Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанный с приемом муколитических препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. Большинство из них можно объяснить наличием тяжелых сопутствующих заболеваний и/или одновременным приемом других препаратов.
Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут проявляться неспецифические симптомы, сходные с таковыми при гриппе, такие как
будет лихорадка, ринит, кашель и боль в горле. Симптоматическое лечение лекарствами
противокашлевые средства и средства против простуды в этих случаях неверны. Поэтому в случае появления новых поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.
Пациентам с почечной недостаточностью Аброл® следует назначать только после консультации.
доктор.
Сироп Аброл® содержит сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять это лекарство. Также препарат может оказывать значительное слабительное действие. Сироп Аброл® не содержит сахара, поэтому его можно применять в
больных сахарным диабетом.
Администрация у детей
Аброл® 15 мг/мл назначают детям в возрасте 1-12 лет.
Аброл® 30 мг/мл рекомендуется детям старше 12 лет.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Не рекомендуется принимать препарат во время беременности, особенно в первом триместре. Во II и III триместрах беременности это лекарство можно назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечения препаратом Аброл® необходимо прервать грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Применение препарата Аброл® в сочетании с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) определяет достижение высоких концентраций антибиотика в легочной ткани. Данных о клинически значимом взаимодействии с другими препаратами нет.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Сироп 15 мг/мл или 30 мг/мл. 100 мл во флаконах. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
сохранение
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
Срок действия после первого открытия – 4 недели.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Кусум Фарм SRL, Украина
40020, Сумы, ул. Скрябина, 54