ВИТАПРОСТ® ПЛЮС
суппозиторий
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Витапрост® Плюс
DCI активных веществ
ломефлоксацин
Экстракт простаты
композитор
1 суппозиторий содержит:
активные вещества: экстракт простаты - 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды - 20 мг); ломефлоксацина гидрохлорид – 400 мг;
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: твердые жиры (витепсол) - количество, достаточное для получения суппозитория массой 2,25 г.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суппозитории.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Суппозитории от белого до белого с желтоватым или серым оттенком, конически-цилиндрической формы.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Другие урологические препараты; G04BX.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Витапрост® Плюс — комбинированный препарат, обладающий антибактериальным и противовоспалительным действием.
Ломефлоксацин – бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Он действует на бактериальный фермент - ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию, образует комплекс со своим тетрамером (гиразная субъединица А2В2) и дерегулирует процессы транскрипции и репликации бактериальной ДНК, что приводит к гибели бактериальной клетки.
Показывает высокую эффективность в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoea, Neisseri meningitides, Escherichia coli, Citobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.,
Moraxella morganii, Haemophillus influenzae и parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa.
Умеренно чувствительны к препарату: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa,
Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii,
Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri,
Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.
К ним устойчивы: Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum,
Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. По сравнению с большинством микроорганизмов они действуют в низких концентрациях (концентрация, необходимая для ингибирования роста 90% штаммов, обычно не превышает 1 мкг/мл).
Резистентность развивается редко.
Экстракт простаты оказывает органотропное действие на простату. Препарат способствует уменьшению отека, лейкоцитарного инфильтрата предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает количество лецитиновых гранул в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Снижает тромбообразование, оказывает антиагрегационное действие, препятствует образованию тромбов в венах предстательной железы. Нормализует параметры простаты и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, улучшает копулятивную функцию.
Фармакокинетические свойства
Они не описаны.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами,
в том числе сопровождающиеся инфекцией мочевыводящих путей.
Период до и после операции на простате.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Ректально. Вводят по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после эвакуаторной клизмы или спонтанной дефекации. Перед введением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
После введения препарата больному рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение 30-40 минут.
Продолжительность лечебного курса составляет 10-30 дней до исчезновения возбудителя из секрета предстательной железы (продолжительность лечения определяется врачом индивидуально для каждого больного).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции будут указаны в соответствии с классификацией MedDRA по устройствам, системам и органам, а также по частоте.
Побочные реакции, кроме аллергических, обусловлены наличием в составе препарата ломефлоксацина.
Инфекции и инвазии: суперинфекция.
Гематологические и лимфатические нарушения: кровоизлияния из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, усиление фибринолиза, лимфаденопатия, пурпура, носовое кровотечение.
Нарушения со стороны иммунной системы: проявления аллергических реакций - кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия, подагра.
Психические расстройства: галлюцинации, депрессия, возбуждение.
Со стороны нервной системы: астения, головокружение, нервозность, тревожность, повышенная утомляемость, недомогание, головная боль, липотимия, бессонница, судороги, гиперкинезия, тремор, парестезии.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, боль в глазах.
Акустические и вестибулярные нарушения: шум в ушах.
Со стороны сердца: тахикардия/брадикардия, экстрасистолия, аритмии, обострение сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, кардиомиопатия.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, симптомы псевдогриппа.
Желудочно-кишечные расстройства: псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, ксеростомия, диарея или запор, метеоризм, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, дисгевзия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, васкулит, фасцикуляции икроножных мышц, боль в спине и грудной клетке.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровоизлияния, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; орхит, эпидидимит.
Общие расстройства и на уровне места введения: повышенное потоотделение, озноб, жажда.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).
передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
С осторожностью назначают больным церебральным атеросклерозом, эпилепсией и другими заболеваниями ЦНС с эпилептическим синдромом.
Во время лечения препаратом Витапрост® Плюс не рекомендуется одновременный прием антибактериальных препаратов (фторхинолонов) во избежание передозировки и увеличения частоты побочных реакций.
При циррозе печени коррекция дозы не требуется (при нормальной функции почек).
Избегайте длительного воздействия прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового освещения во время лечения. При появлении первых симптомов фотосенсибилизации (повышенная чувствительность кожи, жжение, гиперемия, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита); гиперчувствительность; при появлении симптомов нейротоксичности (возбудимость, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсический психоз, галлюцинации) лечение следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Повышает активность пероральных антикоагулянтов и повышает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов.
Блокаторы канальцевой секреции замедляют выведение препарата.
Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, котримоксазолом, метронидазолом.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Суппозитории 400 мг + 20 мг.
По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
сохранение
Хранить при температуре ниже 20°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
июнь 2015 г.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
САД "Нийфарм", Россия.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
САД "Нийфарм", Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Телефон: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)
