ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ / ПАЦИЕНТА
Виферон 1000000 МЕ свечи
Интерферон альфа-2b
Внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш, прежде чем принимать это лекарство, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство в соответствии с информацией в этой брошюре или по указанию врача.
-
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему фармацевту.
-
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4
Что вы найдете в этой брошюре:
-
Что такое Виферон и для чего он применяется
-
Что нужно знать перед применением Виферона
-
Как применять Виферон 4. Возможные побочные эффекты
-
Как хранить Виферон
-
Содержимое упаковки и другая информация
1. ЧТО ТАКОЕ ВИФЕРОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Суппозитории Виферон относятся к группе препаратов, называемых иммуностимуляторами, и содержат в качестве активного вещества рекомбинантный человеческий интерферон альфа 2b. Интерфероны — это белки, вырабатываемые организмом, которые помогают бороться с атаками иммунной системы, такими как инфекции, вызванные различными микробами.
Виферон показан при:
-
комплексная терапия различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции, в том числе грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);
-
комплексная терапия хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых, в том числе в сочетании с плазмаферезом и гемосорбцией, хронических вирусных гепатитов с выраженной активностью, в том числе осложненных циррозом печени;
-
комплексная терапия у взрослых, в том числе беременных, урогенитальных инфекций (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, форма локализованная, с легким и среднетяжелым течением, в том числе урогенитальная форма;
-
комплексная терапия острых вирусных респираторных инфекций, в том числе гриппа, в том числе осложненных бактериальными инфекциями у взрослых.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВИФЕРОНА
Не используйте Виферон, если:
- У вас аллергия на действующее вещество или другие компоненты этого лекарства, перечисленные в пункте
6.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Виферона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
3. Дети и подростки
Виферон можно применять у детей и подростков.
Виферон с другими лекарствами Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми препаратами, применяемыми при лечении вышеперечисленных заболеваний (антибиотики, химиотерапия, глюкокортикостероиды).
4. Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Препарат разрешен к применению с 14-й недели беременности. Ограничений по применению в период грудного вскармливания нет.
5. Вождение транспортных средств и использование механизмов
Виферон не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать другие потенциально опасные механизмы.
6. КАК ПРИМЕНЯТЬ ВИФЕРОН
Всегда принимайте Виферон точно так, как описано в данном листке-вкладыше или так, как сказал вам врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Виферон предназначен для ректального применения.
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным, со сроком гестации более 34 недель показан Виферон 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки с интервалом 12 ч ежедневно. Курс лечения - 5 дней.
Недоношенным детям со сроком гестации менее 34 недель показан Виферон 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 3 раза в сутки ежедневно с интервалом 8 часов. Курс лечения - 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов лечения при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые ОРВИ, в том числе грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией - 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) - 1-2 курса, сепсис - 2-3 курса, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса, микоплазмоз кандидозы, в том числе висцеральные - 2-3 курса. Перерыв между курсами 5 дней. Лечение может быть продолжено в зависимости от клинических показаний.
В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых : детям с хроническими вирусными гепатитами назначают в следующих дозах в зависимости от возраста: до 6 месяцев 300000500000 МЕ в сутки; от 6 до 12 месяцев – 500 000 МЕ в сутки. В возрасте от 1 года до 7 лет – 3000000 МЕ на 1 м 2 поверхности тела в сутки. старше 7 лет - 5000000 МЕ на 1 м 2 поверхности тела в сутки. Расчет дозы препарата для каждого отдельного больного проводят путем умножения рекомендуемой дозы для определенного возраста на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме расчета площади поверхности тела в зависимости от роста и массы тела по Гарфорду, Терри. и Рурка, его делят на 2 приема, округляют до соответствующей дозы суппозитория. Препарат вводят 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом в течение первых 10 дней ежедневно, затем 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и значениями лабораторных показателей.
Детям с хроническими вирусными гепатитами с выраженной активностью и циррозом печени перед плазмаферезом и/или гемосорбцией рекомендуется принимать препарат в течение 14 дней ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом (детям до 7 лет - Виферон 150 000 МЕ). , детям старше 7 лет – Виферон 500 000 МЕ).
Взрослым с хроническими вирусными гепатитами рекомендуется Виферон 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 10 дней ежедневно, затем 3 раза в неделю в течение 6-12 месяцев. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и значениями лабораторных показателей.
В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, при урогенитальных инфекциях (хламидиоз, цитомегаловирус, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз), при первичных или рецидивирующих герпетических инфекциях кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, с легким, среднетяжелым течением, в том числе урогенитальная форма). Взрослым при вышеперечисленных инфекциях, за исключением герпеса, показан Виферон 500000 ЕД по 1 суппозиторию 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. Курс лечения 5-10 дней. Терапию можно продолжать в зависимости от клинических показаний с перерывами между курсами 5 дней.
При герпетической инфекции назначают Виферон 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Курс лечения 10 дней и более при рецидивирующей инфекции. Лечение рекомендуется начинать сразу же при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, ожоги, гиперемия). При лечении рецидивирующего герпеса предпочтительно начинать лечение в продромальном периоде или даже при появлении признаков рецидива.
Беременным с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической инфекцией, во II триместре беременности (начиная с 14-й недели) показан Виферон 500000 ЕД по 1 суппозиторию с 12-часовым интервалом (2 раза в день) в течение 10 дней, затем по 1 суппозиторию с интервалом по 12 часов (2 раза в день) 2 раза в неделю - 10 дней. В дальнейшем, через 4 недели, проводят профилактическое лечение Вифероном 150000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 часов - в течение 5 дней; профилактическую обработку повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение курса лечения до родов.
В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, в том числе гриппа, в том числе осложненных бактериальными инфекциями у взрослых, Виферон 500000 МЕ показан по 1 суппозиторию 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Курс лечения 5-10 дней.
7. Если вы приняли больше Виферона, чем предусмотрено
Если вы случайно приняли слишком много суппозиториев, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
8. Если вы забыли принять Виферон
Если вы забыли принять Виферон, примите следующую дозу, как только вспомните; примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.
9. Если вы прекратили прием Виферона
Продолжительность лечения определяется индивидуально. Ваш врач или фармацевт скажет вам, как долго вы должны продолжать лечение. Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вы решили прекратить прием лекарства.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
возможны аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся высыпаниями на коже и зудом. Эти реакции преходящи и исчезают в течение 72 часов после прекращения лечения.
11. Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, подробная информация о которой публикуется на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям по следующему веб-адресу:
www.amed.md на электронную почту: farmacovigilenta@amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
12. КАК ХРАНИТЬ ВИФЕРОН
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре 2-8 °C.
Транспортировать при температуре 2-8°С.
Не используйте Виферон после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
13. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ Что содержит Виферон
Действующее вещество – рекомбинантный человеческий интерферон альфа 2-b.
Каждый суппозиторий содержит 150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ или 3 000 000 МЕ рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b.
Другие компоненты: аскорбиновая кислота, аскорбат натрия, альфа-токоферола ацетат, дигидрат динатрия эдетата, полисорбат-80, масло какао, кондитерские жиры.
14. Как выглядит Виферон и что содержится в упаковке
Суппозитории торпедообразной формы, цвета от желтовато-белого до желтого, однородной консистенции. Допускаются неоднородности в виде включений или мраморности. На оси суппозитория имеется углубление в виде воронки.
Виферон выпускается в виде 10 суппозиториев в блистере из ПВХ/ПВХ. По 1 блистеру с листком-вкладышем в картонной пачке.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
15. Владелец регистрационного удостоверения
Feron SRL, Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, дом 18.
Тел./факс. : (499) 193-30-60.
16. Производитель
Feron SRL, Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, дом 18.
17. Настоящий проспект был пересмотрен в марте 2018 г.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АММИ) http://nomenclator.amed.md/