ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ / ПАЦИЕНТА

Виферон 1000000 МЕ свечи
Интерферон альфа-2b

Внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш, прежде чем принимать это лекарство, поскольку он содержит важную для вас информацию. Всегда принимайте это лекарство в соответствии с инструкцией в этой брошюре или по указанию врача.

Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать её.

Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему фармацевту.

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше (см. пункт 4).

---

Что вы найдете в этой брошюре:

1. Что такое Виферон и для чего он применяется.
2. Что нужно знать перед применением Виферона.
3. Как применять Виферон.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Как хранить Виферон.
6. Содержимое упаковки и другая информация.

---

1. ЧТО ТАКОЕ ВИФЕРОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Суппозитории Виферон относятся к группе препаратов, называемых иммуностимуляторами, и содержат рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b в качестве активного вещества. Интерфероны — это белки, вырабатываемые организмом, которые помогают ему бороться с инфекциями.

Виферон показан при:

• Комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, включая новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп (в том числе осложнённые бактериальными инфекциями), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробные инфекции (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, микоплазмоз).
• Комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, в том числе в сочетании с плазмаферезом и гемосорбцией, хронических гепатитов с выраженной активностью, осложнённых циррозом печени.
• Комплексной терапии у взрослых, включая беременных, при урогенитальных инфекциях (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз), первичной или рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, лёгкое и среднетяжёлое течение).
• Комплексной терапии острых вирусных респираторных инфекций, включая грипп (в том числе осложнённые бактериальными инфекциями) у взрослых.

---

2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВИФЕРОНА

Не используйте Виферон, если:

• У вас аллергия на действующее вещество или другие компоненты этого лекарства (см. пункт 6).

Предупреждения и меры предосторожности: Перед применением Виферона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки: Виферон можно применять у детей и подростков.

Виферон с другими лекарствами: Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиотерапия, глюкокортикостероиды).

Беременность и кормление грудью: Если вы беременны, думаете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением какого-либо лекарства. Препарат разрешён с 14-й недели беременности. Ограничений по применению в период грудного вскармливания нет.

Вождение транспортных средств и использование механизмов: Виферон не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать другие потенциально опасные механизмы.

---

6. КАК ПРИМЕНЯТЬ ВИФЕРОН

Всегда принимайте Виферон точно так, как описано в этом листке-вкладыше или по указанию врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения.

Виферон предназначен для ректального применения.

Для новорожденных, включая недоношенных:

• Новорождённым со сроком гестации более 34 недель: Виферон 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки с интервалом 12 ч в течение 5 дней.
• Недоношенным детям со сроком гестации менее 34 недель: Виферон 150000 МЕ по 1 суппозиторию 3 раза в сутки с интервалом 8 часов в течение 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов лечения:

• Острые ОРВИ, в том числе грипп, осложнённый бактериальной инфекцией: 1-2 курса.
• Пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная): 1-2 курса.
• Сепсис: 2-3 курса.
• Менингит: 1-2 курса.
• Герпетическая инфекция: 2 курса.
• Энтеровирусная инфекция: 1-2 курса.
• Цитомегаловирусная инфекция: 2-3 курса.
• Микоплазмоз, кандидозы, включая висцеральные: 2-3 курса.

Перерыв между курсами — 5 дней. Лечение может быть продолжено в зависимости от клинических показаний.

Для хронических вирусных гепатитов:

• Дозировка зависит от возраста:
  • До 6 месяцев: 300000–500000 МЕ в сутки.
  • От 6 до 12 месяцев: 500000 МЕ в сутки.
  • От 1 года до 7 лет: 3000000 МЕ на 1 м² поверхности тела в сутки.
  • Старше 7 лет: 5000000 МЕ на 1 м² поверхности тела в сутки.

Расчёт дозы препарата для каждого пациента проводят по формуле на основе площади поверхности тела.

Препарат вводят 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом в течение первых 10 дней, затем 3 раза в неделю через день в течение 6-12 месяцев. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и значениями лабораторных показателей.

 

10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

возможны аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся высыпаниями на коже и зудом. Эти реакции преходящи и исчезают в течение 72 часов после прекращения лечения.

 

11. Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, подробная информация о которой публикуется на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям по следующему веб-адресу:

www.amed.md на электронную почту: farmacovigilenta@amed.md.

 

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

 

12. КАК ХРАНИТЬ ВИФЕРОН

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре 2-8 °C.

Транспортировать при температуре 2-8°С.

Не используйте Виферон после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

 

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

 

13. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ Что содержит Виферон

Действующее вещество – рекомбинантный человеческий интерферон альфа 2-b.

 

Каждый суппозиторий содержит 150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ или 3 000 000 МЕ рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b.

 

Другие компоненты: аскорбиновая кислота, аскорбат натрия, альфа-токоферола ацетат, дигидрат динатрия эдетата, полисорбат-80, масло какао, кондитерские жиры.

 

14. Как выглядит Виферон и что содержится в упаковке

Суппозитории торпедообразной формы, цвета от желтовато-белого до желтого, однородной консистенции. Допускаются неоднородности в виде включений или мраморности. На оси суппозитория имеется углубление в виде воронки.

Виферон выпускается в виде 10 суппозиториев в блистере из ПВХ/ПВХ. По 1 блистеру с листком-вкладышем в картонной пачке.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель

 

15. Владелец регистрационного удостоверения

Feron SRL, Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, дом 18.

Тел./факс. : (499) 193-30-60.

 

16. Производитель

Feron SRL, Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, дом 18.

 

17. Настоящий проспект был пересмотрен в марте 2018 г.

 

Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АММИ) http://nomenclator.amed.md/