ВЕСИФИКС 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВЕСИФИКС 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Солифенацина сукцинат
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям.
Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какой-либо из побочных эффектов ухудшается
- сделать диализ;
- у вас тяжелая печеночная недостаточность;
- у вас тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность и вы одновременно принимаете препараты, снижающие выведение Весификса из организма (например, кетоконазол). Ваш врач или фармацевт сообщит вам об этом, если применимо.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать Весификс, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Весификс назначают с осторожностью в следующих случаях, если:
- у вас трудности с опорожнением мочевого пузыря (непроходимость мочевого пузыря) или затрудненное мочеиспускание (например, слабая струя мочи); значительно выше риск скопления мочи в мочевом пузыре (задержки мочи);
- у вас непроходимость желудочно-кишечного тракта (запор);
- вы подвержены риску снижения активности желудочно-кишечного тракта (моторики желудка и кишечника), в этом случае вам бы сказал врач;
- у вас тяжелое поражение почек;
- у вас умеренная печеночная недостаточность;
- у вас грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или ожоги пищевода;
- вы страдаете неврологическим заболеванием (вегетативной невропатией).
Дети и подростки
Весфикс не следует использовать детям или подросткам в возрасте до 18 лет.
Весификс вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, важно сообщить своему врачу, если вы используете:
- препараты с антихолинергическими свойствами, могут усиливать терапевтические эффекты и побочные реакции;
- холинергические, т.к. могут снижать действие Весификса;
- препараты типа метоклопрамида и цизаприда, стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта;
- такие лекарства, как кетоконазол, итраконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или ритонавир, нелфинавир (используются для лечения инфекций, связанных с ВИЧ);
- такие лекарства, как верапамил, дилтиазем (используются при лечении повышенного артериального давления и сердечных заболеваний);
- такие лекарства, как рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций), фенитоин, карбамазепин (используется для лечения эпилепсии).
Весификс с едой
Его можно принимать с пищей или без нее.
Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам рекомендуется соблюдать осторожность.
Не принимайте Весификс, если вы беременны, за исключением случаев, когда ваш врач сочтет это необходимым.
Не используйте Весификс во время грудного вскармливания.
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Весификс может вызывать нечеткость зрения, а иногда сонливость и утомляемость, что негативно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если вы испытываете такие побочные эффекты, не садитесь за руль и не используйте механизмы.
Весификс содержит лактозу.
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
Весификс 10 мг содержит желтый закат (E110), тип красителя, который может вызывать аллергические реакции.
3. Как принимать Весификс
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Способ администрирования
Весификс следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, например стаканом воды. Его можно принимать с пищей или без нее.
Дозировка
Взрослые, в том числе пожилые
Рекомендуемая доза составляет 5 мг солифенацина сукцината один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена врачом до 10 мг солифенацина сукцината один раз в сутки.
Применение у детей и подростков
Весификс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы используете больше, чем следует
Если вы считаете, что вам дали слишком много, или подозреваете передозировку, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли использовать Весификс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не принимайте более одной дозы в день. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если вы прекратите использовать Весификс
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у вас возникла аллергическая или тяжелая кожная реакция (например, образование волдырей и шелушение), вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу или медсестре.
У некоторых пациентов, получавших солифенацин сукцинат (Везификс), были зарегистрированы случаи ангионевротического отека (кожная аллергия, проявляющаяся отеком непосредственно под кожей) с обструкцией дыхательных путей (затрудненное дыхание). Если вы испытываете ангионевротический отек, следует немедленно прекратить прием солифенацина сукцината (Везификс) и назначить соответствующее лечение и/или меры.
Сообщалось о следующих побочных эффектах солифенацина:
Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей): сухость во рту.
Часто (затрагивает менее 1 из 10 пользователей): затуманенное зрение; запор, тошнота, расстройство желудка, боли в животе.
Нечасто (затрагивает менее 1 из 100 пользователей): инфекции мочевыводящих путей, цистит; сонливость, изменение вкуса; сухие глаза; сухость в носу; изжога, сухость в горле; сухость кожи; затрудненное мочеиспускание; быстрая утомляемость, отек нижних конечностей (отеки).
Редко (им подвержено менее 1 из 1000 пользователей): головокружение, головная боль; закупорка в толстой кишке, скопление большого количества каловых масс в толстой кишке (фекаломы), рвота; зуд и кожная сыпь; скопление мочи в мочевом пузыре.
Очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 пользователей): галлюцинации, спутанность сознания; кожная сыпь, кожная сыпь с папулами, сопровождающаяся зудом, отеком кожи.
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): реакции гиперчувствительности; плохой аппетит, патологическое повышение уровня калия в крови; бред; заболевание глаз (глаукома); изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярный сердечный ритм (torsades de pointes), сердцебиение, тахикардия; модификация штампа
голоса; остановка кишечного транзита, дискомфорт в животе; заболевания печени, аномальные значения функциональных проб печени; воспаление кожи с высыпаниями и папулами; мышечная слабость, поражение почек.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства.
Лекарства и медицинские изделия: www.amed.md или электронная почта: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Весификс
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после «Срок годности до:». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не бросайте ничего в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержат таблетки Весификс 5 мг, покрытые пленочной оболочкой
Активное вещество – солифенацина сукцинат. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг сукцината солифенацина.
Другие ингредиенты: безводная лактоза, прежелатинизированный кукурузный крахмал, гипромеллоза (Е464), стеарат магния.
Что содержат таблетки Весификс 10 мг, покрытые пленочной оболочкой
Активное вещество – солифенацина сукцинат. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг сукцината солифенацина.
Другие ингредиенты: безводная лактоза, Sunset Yellow, прежелатинизированный кукурузный крахмал, гипромеллоза (E464), стеарат магния.
Как выглядит Весификс 5 мг и что содержится в упаковке
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «5» на одной стороне.
Выпускается в коробках по 3 блистера по 10 таблеток вместе с
листок для введения в картонной пачке.
Как выглядит Весификс 10 мг и что содержится в упаковке
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «10» на одной стороне.
Выпускается в коробках по 3 блистера по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Нобель Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.,
Умрание, Стамбул, Турция.
Телефон: +902166336000
Факс: +902166336001
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Нобель Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.,
Дюздже, Турция.
Этот проспект был утвержден в апреле 2016 года.