СОРБИЛАКТ
инфузионный раствор
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Сорбилакт
композитор
1 мл раствора содержит:
активные вещества: сорбитол – 200 мг, натрия лактат (в пересчете на 100% вещество) – 19 мг, натрия хлорид – 6 мг, кальция хлорида дигидрат (в пересчете на хлорид кальция) – 0,1 мг, натрия хлорид калия – 0,3 мг, магния хлорид гексагидрат (в пересчете на хлорид магния) – 0,2 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инфузионный раствор.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Бесцветная прозрачная жидкость.
Теоретическая осмолярность 1658 мОсм/л; рН 6,00-7,60.
Электролитический состав: 1 л раствора содержит Na+
- 272,20 ммоль; К+
- 4,02 ммоль; Как++
- 0,90 ммоль; Мг++
- 2,10 ммоль; Кл
- 112,69 ммоль; Лак- – 169,55 ммоль.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Растворы, участвующие в гидроэлектролитическом равновесии. Электролиты в сочетании с другими препаратами, B05B B04.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Сорбилакт оказывает противошоковое, энергоподдерживающее, дезинтоксикационное, ощелачивающее, мочегонное и стимулирующее перистальтику кишечника действие. Основными действующими веществами препарата являются сорбитол (в гипертонической концентрации) и лактат натрия (в изотонической концентрации).
Гипертонический раствор сорбитола оказывает выраженное стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника. Сорбитол посредством печеночного метаболизма превращается во фруктозу, затем в глюкозу, позже в гликоген. Часть сорбита используется для неотложных энергетических потребностей организма, другая часть запасается в виде гликогена.
Гипертонический раствор сорбитола имеет высокое осмотическое давление и обладает заметной способностью усиливать диурез. По сравнению с гидрокарбонатом натрия коррекция ацидоза с помощью лактата натрия происходит медленнее, в зависимости от его включения в метаболизм, без выраженных колебаний значений рН крови. Действие лактата натрия проявляется через 20-30 минут после приема.
Хлорид натрия оказывает дезинтоксикационное, регидратирующее действие, восстанавливает дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.
Хлористый кальций восстанавливает дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для передачи нервных импульсов, сокращения гладкой и скелетной мускулатуры, деятельности миокарда, образования костной ткани, свертывания крови.
Снижает проницаемость клеток и сосудистой сети, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Хлористый калий восстанавливает гидроэлектролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в больших дозах - отрицательное инотропное и дромотропное действие, умеренное мочегонное действие. Участвует в процессах передачи нервных импульсов. Повышает концентрацию ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетические свойства
Сорбитол быстро включается в общий обмен, метаболизируется в печени на 80-90%, где депонируется в виде гликогена; 5% запасается в тканях головного мозга, миокарде и скелетных мышцах; 6-12% выводится через почки. При попадании лактата натрия в сосудистое русло выделяются натрий, СО2 и Н2О, которые в свою очередь образуют бикарбонат натрия, что способствует увеличению щелочного резерва крови. Активна только ½ введенной дозы лактата натрия (L-изомер); другая половина (изомер D) не метаболизируется и выводится с мочой.
Хлорид натрия быстро удаляется из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Для уменьшения интоксикации за счет гиперосмолярности раствора, улучшения микроциркуляции, коррекции кислотно-щелочного баланса, улучшения гемодинамики при травматическом, операционном, гемолитическом и огневом шоке, перитоните и паралитической кишечной непроходимости (в пред- и послеоперационном периоде), при остром почечном недостаточности различной этиологии, септицемии, холецистите, при различных заболеваниях печени (гепатит, печеночная дистрофия, печеночная кома), внутричерепной гипертензии при отеке мозга.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Сорбилакт вводят взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель/мин. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы в виде внутривенной инфузии со скоростью 30 капель/мин. После введения 15 капель введение лекарства прервется, а через 3 минуты при отсутствии реакции можно будет ввести Сорбилакт струйно.
При травматическом, ожоговом, операционном и гемолитическом шоке взрослым вводят по 200-600 мл (3-10 мл/кг тела) единовременно и повторно по 200-400 мл сначала струйно, затем инфузионно.
При заболеваниях печени взрослым назначают по 200 мл (3,5 мл/кг тела) в виде настоя один раз в сутки, ежедневно или через день.
При острой почечной недостаточности взрослым вводят по 200-400 мл (до 2,5-6,5 мл/кг массы тела) за один выход в виде инфузии или струйно (повторно через 8-12 ч в дозе 200 мл). ).
Для профилактики послеоперационного пареза кишечника - по 150-300 мл (2,5-5,0 мл/кг тела) единовременно, в виде инфузии; возможны повторные инфузии по 200 мл каждые 12 ч в первые 2-3 дня после оперативного вмешательства.
Для лечения послеоперационного пареза кишечника у взрослых вводят по 200-400 мл (3,5-6,5 мл/кг массы тела) в виде инфузии каждые 8 ч до нормализации кишечного транзита.
При отеке головного мозга начинают с внутривенного введения струйно, затем в виде инфузии (60-80 капель/мин) в дозе 5-10 мл/кг тела.
При тяжелом обезвоживании лекарство будет вводиться только в виде внутривенной инфузии, и доза 200 мл в день не будет превышаться.
Дети.
Данных о применении у детей недостаточно.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Частота побочных реакций:
очень часто (>1/10),
часто (>1/100 и <1/10),
нечасто (>1/1000 и <1/100),
редко (>1/10000 и <1/1000),
очень редко (<1/10000),
с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: реже - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.
Нарушения со стороны сердца: реже - тахикардия, одышка.
Сосудистые расстройства: реже - повышение или снижение АД, акроцианоз.
Со стороны нервной системы: редко - тремор, головная боль, головокружение, астения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в животе, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реже - кожная сыпь, крапивница, зуд.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: очень редко - изменения в месте введения, включая боль и ощущение жжения. Могут отмечаться признаки алкалоза или обезвоживания (вследствие гиперосмолярности раствора), коллапса, обезвоживания (вследствие усиления диуреза).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, алкалоз, дегидратация, а также в случаях, когда противопоказано введение больших объемов жидкости (геморрагический инсульт, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, терминальная стадия почечной недостаточности, легочная отеки), анурия, олигурия.
ДОЗИРОВКА
Симптомы: развиваются признаки алкалоза, которые исчезают самостоятельно после немедленной отмены препарата.
При превышении скорости введения могут развиться тахикардия, артериальная гипертензия, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Эти симптомы быстро исчезают после прекращения или существенного уменьшения скорости введения раствора.
Лечение: при появлении признаков обезвоживания проводят симптоматическое лечение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Сорбилакт вводят только под контролем кислотно-щелочного и электролитного баланса, функции печени и артериального давления. С осторожностью назначают пациентам с калькулезным холециститом. Вводить лекарство будут с учетом осмолярности крови и мочи, а также кислотно-щелочного баланса. У пациентов с диабетом будет контролироваться уровень глюкозы в крови.
Лекарство содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует использовать это лекарство.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Данных о противопоказаниях при беременности и кормлении грудью нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Поскольку препарат вводят в стационарных условиях, данных об этих влияниях нет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сорбилакт нельзя использовать в качестве растворителя, разбавителя или носителя для других лекарственных средств.
несовместимость
Sorbilact не смешивается с растворами, содержащими фосфаты или карбонаты.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Раствор для инфузий в стеклянных флаконах по 200 мл или 400 мл.
сохранение
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
июнь 2015 г.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
ООО "Юрия-Фарм", Украина.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ООО "Юрия-Фарм", Украина,
ул. Вербовецково 108, 18030, Черкассы.
Телефон: (044) 281-01-01.
В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)
