Серрата 10мг комп.

СЕРРАТА® 10 мг
гастрорезистентные таблетки

КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Серрата® 10 мг

DCI активного вещества
серратиопептидасум

СОЧИНЕНИЕ
1 гастрорезистентная таблетка содержит:
активное вещество: серратиопептидаза – 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат светлый, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, Opadry OY-P-7171, Opadry-YS-1-7027.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Гастрорезистентные таблетки

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Другие препараты для лечения опорно-двигательного аппарата. Ферментные препараты, M09AB.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Серратиопептидаза обладает фибринолитическим, противовоспалительным действием; инактивирует брадикинин, проявляя противоотечное действие. Обладает свойством усиливать диффузию антибиотиков и цитостатиков в тканях.
Фармакокинетические свойства
Данные о биодоступности у человека отсутствуют. Исследования на животных показывают, что казератиопептидаза всасывается из двенадцатиперстной кишки.
Связываясь с альфа2-макроглобулинами, серратиопептидаза теряет свои антигенные свойства, при этом сохраняется ее протеолитическая активность.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Воспаления и абсцессы в сочетании с этиопатогенетическим лечением (например, антибиотиками или хирургическим лечением), когда показано противовоспалительное лечение или в следующих случаях:
- воспалительные процессы после операции или травмы;
-воспалительные процессы в области ЛОР и стоматологии, в том числе гайморит, перикоронит зуба мудрости (3 моляра) или альвеолярный абсцесс на уровне других зубов.
В гинекологии в ситуациях, когда оперативное вмешательство невозможно: набухание молочных желез в послеродовой период и во время грудного вскармливания вследствие гормонально индуцированного застоя.
В урологии - цистит (в качестве вспомогательного средства при лечении антибиотиками).

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутрь, после еды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая.
Если не указано иное, рекомендуется следующая схема введения:
Взрослые
В зависимости от тяжести заболевания назначают по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Дети старше 6 лет
В зависимости от тяжести заболевания назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Лечение обычно продолжается до исчезновения симптомов. Как правило, достаточно периода лечения 1-2 недели. Продолжительность лечения не превысит 3 месяцев.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции классифицируют по системам органов и частоте, используя следующие правила: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/). 100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000), с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - желудочный и кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, эритема, крапивница, зуд, нарушения дыхания и отеки; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, легочные реакции (синдром Леффлера, пневмония), шок.
Диагностические исследования: очень редко - повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ, Г-ГТ).
Гепатобилиарные нарушения: очень редко - желтуха, гепатит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам лекарства.
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки Младенцы и маленькие дети.

передозировка
Передозировка возможна при приеме больших доз.
В случае передозировки рекомендуется применять общие меры, включая промывание желудка.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует назначать это лекарство.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Задача
Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения сератиопептидазы во время беременности. Серратиопептидазу можно назначать при беременности только по строгим показаниям.
кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли серопептидаза с грудным молоком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Они не знают друг друга.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное введение карбамазепина с сератиопептидазой вызывает снижение концентрации карбамазепина в плазме крови и ослабление эффекта.
терапевтический.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Гастрорезистентные таблетки 10 мг. 10 таблеток в блистере.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
30 таблеток в блистере.
По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

хранилище
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
апрель 2014 г.

ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
Кусум Здравоохранение Pvt. ООО, Индия

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Кусум Здравоохранение Pvt. Ltd., ИндияSP 289 (A), RIICO Indl. Район, Чопанки, Бхивади (Радж.)
В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (тел.: 0 22 88 43 38)