Ремантадин 100 мг капсулы
Римантадин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство в соответствии с инструкциями в этой брошюре или инструкциями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Спросите фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или рекомендации.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
См. пункт 4.
- Если через 3 дня вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Ремантадин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Римантадина
3. Как применять Ремантадин
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Ремантадин
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Ремантадин и для чего он применяется
Действующее вещество капсул Римантадин 100 мг – римантадина гидрохлорид (далее – римантадин) – противовирусное средство. Он эффективен против вирусов гриппа А; Действие римантадина в отношении вирусов гриппа В незначительно или отсутствует.
Римантадин используется для:
- раннее лечение заболеваний, вызванных вирусами гриппа типа А, у взрослых и детей старше 10 лет;
- профилактика гриппа А в период эпидемии у взрослых и детей старше 10 лет.
Ремантадин не заменяет вакцинацию против гриппа.
Решение о применении римантадина для лечения и профилактики необходимо принимать на основании данных о циркулирующих вирусах гриппа, доступной информации о чувствительности к препарату для каждого сезона года и региона.
2. Что нужно знать перед применением Римантадина
Не принимайте Ремантадин:
- Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на римантадин, другие производные адамантана или на любой из компонентов препарата, перечисленных в пункте 6.
- Если у вас серьезные нарушения функции печени.
- Если у вас серьезные нарушения функции почек.
- Если у вас тиреотоксикоз (повышенная функция щитовидной железы).
- Если вы беременны или кормите грудью.
- Дети до 10 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом:
- если у вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта;
- если у вас легкая или умеренная дисфункция печени и/или почек (при повторном применении препарата повышается риск развития побочных реакций);
- если у вас тяжелое заболевание сердца и/или нарушения сердечного ритма;
- если вы пожилой (старше 65 лет).
- В этих случаях врач может уменьшить дозу Римантадина:
- если вы страдаете эпилепсией и принимаете противосудорожные препараты; одновременное использование с
Ремантадин увеличивает риск эпилептического припадка. В этих случаях доза Римантадина будет снижена до 100 мг в сутки. В случае возникновения судорожного криза применение Римантадина следует прекратить.
Для уменьшения развития резистентности к римантадину (также к амантадину) лечение симптомов гриппа следует прекратить, как только это станет клинически возможным, обычно через 5 дней или через 24–48 ч после исчезновения симптомов.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 10 лет не установлены.
Ремантадин вместе с другими лекарствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта врача.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота (препараты, применяемые для уменьшения боли и снижения температуры) снижают эффективность римантадина.
Циметидин (препарат, применяемый при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта) может повышать эффективность римантадина.
Ремантадин с едой и напитками
Прием пищи не влияет на всасывание лекарства.
Рекомендуется избегать употребления алкоголя, поскольку возможны побочные реакции со стороны ЦНС.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Применение Римантадина при беременности и кормлении грудью противопоказано (см. Не принимайте Римантадин).
Вождение транспортных средств и использование машин
Осторожность рекомендуется в случае пациентов, которые во время лечения жалуются на головокружение, боль.
головная боль или другие побочные реакции со стороны центральной нервной системы.
Капсулы Ремантадин 100 мг содержат моногидрат лактозы и краситель Sunset Yellow E110.
Если ваш врач сообщает вам, что у вас непереносимость некоторых категорий углеводов, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Краситель Sunset Yellow E110 может вызывать аллергические реакции.
3. Как применять Ремантадин
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном листке-вкладыше или так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Римантадин назначают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
Лечение необходимо начинать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если лечение начато в первые 48 ч после появления заболевания.
Взрослые и дети старше 10 лет
Лечение гриппа
Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 капсуле (100 мг) 2 раза в сутки.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) назначают по 1 капсуле (100 мг) 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения 5 дней.
Профилактика гриппа
Введение лекарства начнется сразу после начала эпидемии гриппа.
Римантадин будет вводиться во время групповой вспышки, но не более 2 недель.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 капсуле (100 мг) 2 раза в сутки.
Больным пожилого возраста, с повышенным риском развития осложнений - по 100 мг 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени
Римантадин противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени следует проконсультироваться с врачом и оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск. При необходимости доза будет скорректирована: по 100 мг 1 раз в сутки, необходим строгий контроль за больными этой группы.
Пациенты с нарушением функции почек
Римантадин противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек следует проконсультироваться с врачом и оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск. При необходимости доза будет скорректирована: по 100 мг 1 раз в сутки, необходим строгий контроль за больными этой группы.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 10 лет не установлены.
Если вы приняли больше Римантадина, чем предусмотрено
Если вы приняли больше Ремандатина, чем указано, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
О случаях передозировки не сообщалось, но известен случай отравления амантадином – препаратом, родственным римантадину.
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушения сердечного ритма, летальный исход.
Если вы пропустили прием Римантадина
Если вы забыли принять лекарство в назначенное время, примите его, как только вспомните, и продолжайте прием в обычном режиме. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили прием Ремантадина
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные реакции
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если возникают эти побочные реакции, прекратите использование лекарства и немедленно обратитесь к врачу:
Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 пользователей):
* депрессия (состояние патологической грусти), эйфория, галлюцинации;
* сильное сердцебиение, сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, слишком быстрые удары
в сердце;
* повышенное артериальное давление, нарушения мозгового кровообращения, обмороки;
* повышенная возбудимость, расстройства внимания, нарушение координации движений, спонтанные движения, тремор, спутанность сознания, судороги.
Другие побочные реакции, которые могут появиться при лечении Римантадином:
Общие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 пользователей):
* бессонница;
* тошнота, рвота.
Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 пользователей):
* головокружение, головная боль, сонливость, изменение или потеря обоняния;
* шумы в ушах;
* затрудненное дыхание, бронхоспазм, кашель;
* потеря аппетита, ощущение сухости во рту, боли в животе, диарея, диспепсия;
* высыпания на коже;
* слабость, быстрая утомляемость.
Побочные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
* зуд, папулезная сыпь, генерализованная сыпь, крапивница (быстрое появление плоских, выступающих бледно-розовых пузырей с сильным зудом).
В отдельных случаях при превышении рекомендуемой дозы наблюдались слезотечение, учащение мочеиспускания, озноб (тремор), потливость, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит), снижение кожной чувствительности, резь в глазах.
Частота побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, увеличивается при превышении рекомендуемых доз.
Обычно побочные эффекты исчезают после прекращения лечения.
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, доступную на
веб-сайт Агентства лекарственных средств и медицинских изделий по следующему веб-адресу: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md.
Сообщив о побочных эффектах, вы поможете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Ремантадин
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после «Exp.». Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства вместе с бытовой водой или бытовыми отходами. Спросите фармацевта, как выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Ремантадин
- Активное вещество – гидрохлорид римантадина. Каждая капсула содержит римантадина гидрохлорида – 100 мг.
- Другие компоненты: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, стеариновая кислота, краситель Sunset Yellow (E110).
Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Как выглядит Ремантадин и что содержится в упаковке
Римантадин представлен в виде твердых желатиновых капсул с крышечкой и корпусом белого цвета, которые содержат порошок оранжевого цвета с оттенком от бледно-розового до коричневого, с белыми вкраплениями.
По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминия.
Картонная коробка с 1 или 3 блистерами (10 или 30 капсул).
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель:
Обладатель свидетельства о регистрации SA "Olainfarm" ул.Рупнику 5, Олайне, LV-2114, Латвия. Производитель SA "Olainfarm" ул.Рупнику 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Этот проспект был утвержден в феврале 2017 года.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АММИ) http://nomenclator.amed.md/