Редекс 5мг комп.

Торговое название: Редекс®

Форма выпуска:

• Редекс® 5 мг
• Редекс® 10 мг
• Редекс® 20 мг

DCI активных веществ: Тадалафил

Состав:

• 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  • Активное вещество: тадалафил 5 мг, 10 мг или 20 мг
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К30, магния стеарат, железа оксид желтый, опадрай II 32K520009 белый

Лекарственная форма: Таблетки

Описание лекарства: Желтые таблетки миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «TQ» с одной стороны и гладкие с другой.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ:

• Урологические, препараты для лечения эректильной дисфункции, G04BE08.

Фармакологические свойства:

• Фармакодинамические свойства: Редекс является селективным обратимым ингибитором фосфодиэстеразы 5 типа. После сексуальной стимуляции вызывает расслабление гладкой мускулатуры сосудов и приток крови к тканям полового члена, вызывая эрекцию.

• Фармакокинетика:

  • Всасывание: Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 30 мин-6 ч (в среднем 2 ч) после приема. Абсолютная биодоступность не определялась.
  • Распределение: Средний объем распределения составляет примерно 63 л. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила связывается с белками.
  • Метаболизм: Тадалафил метаболизируется преимущественно CYP3A4. Основной циркулирующий метаболит – глюкуронид метилкатехола.
  • Выведение: Средний клиренс – 2,5 л/ч, период полувыведения – 17,5 ч. Выводится с фекалиями (около 61% дозы) и мочой (около 36% дозы).

Терапевтические показания:

• Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Эффективность требует наличия сексуальной стимуляции.
• Редекс® 5 мг также применяется для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы у взрослых мужчин.

Дозировка и способ применения:

• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
• Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг перед половым актом. Максимальная частота применения – один раз в сутки.
• Для частого применения (не менее двух раз в неделю) возможен режим ежедневного приема в дозе 5 мг, с возможным снижением до 2,5 мг в сутки.
• Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

Побочные эффекты: Классифицируются по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), менее часто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к тадалафилу или компонентам препарата.
• Применение органических нитратов или доноров оксида азота.
• Недавний инфаркт миокарда (в течение последних 90 дней), инсульт, неконтролируемая гипертензия или гипотензия.
• Потеря зрения на один глаз из-за неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NOAIN).

Предупреждения и особые меры предосторожности:

• Половой акт может быть рискован для пациентов с сердечными заболеваниями.
• С осторожностью применять при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе, лейкемии, деформациях полового члена, тяжелых заболеваниях печени и почек.
• Не применяют у женщин и подростков до 18 лет.
• Содержит лактозу, что может быть проблематично для пациентов с непереносимостью лактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

• Противопоказан одновременный прием с нитратами и альфа-адреноблокаторами.
• При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол) может увеличиться частота побочных эффектов.
• Не применять с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции.
• Избегать чрезмерного употребления алкоголя.

Презентация и упаковка:

• Редекс 5 мг: По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
• Редекс 10 мг и 20 мг: По 2 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Хранение:

• Хранить при температуре ниже 30°C, в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности.

Юридическое положение:

• По рецепту врача.

Производитель:

• Аль-Такаддом Фармасьютикал Индастриз, Почтовый ящик: 1019, Амман 11947, Иордания.

Дата последней проверки текста: ноябрь 2015 г.