ПЛАТИФИЛИН-ДАРНИТА
раствор для инъекций
КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Платифилин-Дарнита
DCI активного вещества
платифиллин
СОЧИНЕНИЕ
1 мл раствора содержит:
активное вещество: платифиллина гидротартрат 2 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инъекционный раствор.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Бесцветная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта,
А03АХ.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Платифиллин – природный алкалоид, обладающий М-холиноблокирующим действием. По сравнению с атропином в меньшей степени действует на периферические М-холинорецепторы.
(спазмолитическое действие на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и круговую мышцу радужки в 5-10 раз слабее, чем у атропина). За счет блокирования М-холинорецепторов дерегулирует передачу нервных импульсов от постганглионарных холинергических нервов к эффекторным органам и иннервируемым ими тканям (сердцу, гладкомышечным органам, железам с внешней секрецией).
Частично блокирует Н-холинорецепторы. Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической вегетативной системы или на фоне действия М-холиномиметиков. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно в высоких дозах. За счет уменьшения влияния блуждающего нерва улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает сердечный выброс. Проявляет ганглиоблокирующее и прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В больших дозах
угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, что приводит к расширению сосудов и снижению АД (особенно при внутривенном введении).
В меньшей степени, чем атропин, угнетает секрецию желез внутренней секреции, вызывает выраженное снижение тонуса гладкой мускулатуры, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное снижение тонуса желчного пузыря (у людей с гиперкинезами лошадей
билиарный). При гипокинезии тонус желчного пузыря повышается до нормы.
Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей.
Благодаря спазмолитическому действию снимает болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов при бронхоспазмах, вызванных повышением тонуса блуждающего нерва или введением холиномиметиков, увеличивает дыхательный объем, угнетает секрецию бронхиальных желез.
При парентеральном введении вызывает мидриаз за счет расслабления круговой мышцы радужной оболочки. При этом повышается внутриглазное давление и возникает паралич аккомодации (расслабление цилиарной мышцы). По сравнению с атропином действие на аккомодацию менее выражено и менее продолжительно.
Возбуждает ЦНС и дыхательный центр, в большей степени - спинной мозг (при приеме больших доз возможны судороги, угнетение ЦНС, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через барьер
гематоэнцефалический.
Фармакокинетические свойства
После парентерального введения быстро и легко проникает через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении в больших дозах накапливается в значительных концентрациях в центральной нервной системе. Он подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится через почки с мочой и через кишечник с калом. При правильном приеме (соблюдение доз, интервал между приемами) - не кумулируют.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
В составе комплексного лечения: гастродуоденита; функциональная диспепсия; пилорический спазм; холецистит; желчные камни; кишечная, почечная, желчная колика; бронхиальная астма (для профилактики бронхоспазма и ларингоспазма); бронхит; альгодисменорея; спазм мозговых артерий; ангиотрофоневроз.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Взрослым и детям старше 15 лет подкожно, для купирования спазмов, астматических состояний, спазмов мозговых и периферических сосудов - по 1-2 мл раствора 1-2 раза в сутки.
На курс лечения препарат вводят по 1-2 мл 1-2 раза в сутки в течение 10-15-20 дней.
Для взрослых максимальная доза на одно введение — 10 мг, никтемерала — 30 мг.
Дозу и кратность введения определяет врач индивидуально с учетом показаний и возраста больного.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, дизартрия.
Со стороны органов зрения: мидриаз, паралич аккомодации, светобоязнь, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия; аритмия, в том числе экстрасистолия; ишемическая болезнь сердца.
Сосудистые расстройства: гиперемия лица, приливы.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: снижение секреторной функции и тонуса бронхов.
Желудочно-кишечные расстройства ксеростомия, жажда, нарушение регуляции вкусовой чувствительности, дисфагия, снижение перистальтики кишечника вплоть до атонии кишечника.
Гепатобилиарные нарушения: снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: снижение потоотделения, сухость кожи.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, задержка мочи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: фибрилляция, тахикардия, хроническая недостаточность кровообращения, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Гипертиреоз.
Гипертермический синдром. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся окклюзией: ахалазия и стеноз привратника, атония кишечника. Глаукома. Миастения гравис. Задержка мочи или предрасположенность к ней. Повреждение головного мозга.
передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, возбудимость, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия, угнетение ЦНС, угнетение дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: при случайном приеме внутрь - промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии - влажные растирания, прием жаропонижающих средств; при возбуждении – внутривенное введение натрия тиопентала или натрия оксибутирата; при мидриазе - закапывание в конъюнктивальный мешок фосфакола, физиостигмина, пилокарпина в виде глазных капель.
При глаукомном кризе немедленно закапывают 1% раствор пилокарпина в конъюнктивальный мешок по 2 капли через каждый час и вводят подкожно по 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в день.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
С осторожностью назначают больным с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, болезнью Зори, ДЦП у детей, рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, ассоциированной с рефлюкс-эзофагитом; неспецифический язвенный колит, мегаколон, больные с ксеростомией; больные пожилого возраста или истощенные больные с хроническими заболеваниями легких, протекающими без транзиторной обструкции, с хроническими заболеваниями легких, протекающими с выделением вязкой мокроты в небольшом количестве, особенно у маловесных и астеничных детей; при вегетативной (вегетативной) нейропатии.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Его вводят только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или младенца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В период лечения рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При одновременном применении с галоперидолом возможно снижение антипсихотического эффекта у больных шизофренией.
Препарат потенцирует седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, сульфата магния и этаминала натрия. Устраняет брадикардию, вызванную верапамилом, тошноту, рвоту и брадикардию, вызванную морфином.
Является антагонистом прозерина.
Усиливает действие принимаемых внутрь Н2-гистаминолитиков, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и увеличивает всасывание).
Адреномиметики и органические нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления. М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты (дифенгидрамин), дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития побочных эффектов платифиллина у
сопутствующее введение.
Проявляет антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Не следует назначать одновременно с антихолинэстеразными препаратами.
Морфин потенцирует угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; Ингибиторы МАО – проявляют положительный хронотропный и батмотропный эффект; сердечные гликозиды – положительный батмотропный эффект; хинидин и новокаинамид - холиноблокирующее действие.
При болях, вызванных спазмом гладкой мускулатуры, действие препарата потенцируют анальгетиками, седативными средствами, транквилизаторами; при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные средства.
несовместимость
Не смешивать в объеме с другими лекарствами. Используйте только рекомендованные растворители.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Раствор для инъекций 2 мг/мл по 1 мл в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
хранилище
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
5 лет.
После первого вскрытия препарат необходимо ввести немедленно.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
июль 2014 г.
ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
САП Фармкомпания "Дарнита", Украина.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
САП Фармкомпания "Дарница", Украина
02093, Киев, ул. Бориспольская, 13.
В случае возникновения побочных реакций сообщить в отдел фармаконадзора.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)
