Пилокарпин 10мг/мл рис.вздох. 10 мл

пилокарпин
глазные капли, раствор

КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
пилокарпин

DCI – действующее вещество
пилокарпин

СОЧИНЕНИЕ
1 мл раствора содержит:
активное вещество: пилокарпина гидрохлорид - 10 мг; вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазные капли, раствор.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачная бесцветная жидкость.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Антиглаукоматозные и парасимпатомиметические миотики; S01EB01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Пилокарпина гидрохлорид — М-холинемиметик. Механизм действия определяется возбуждением периферических М-холинорецепторов, что вызывает сокращение круговой мышцы радужки и цилиарной мышцы, сопровождающееся сокращением зрачка и открытием угла передней камеры глаза. глазного яблока, улучшая отток внутриглазной жидкости. Это приводит к снижению внутриглазного давления и улучшению трофических процессов в тканях глаза. Падение тонуса глаз достигает 3–4 мм рт.

Фармакокинетические свойства
При инстилляции в конъюнктивальный мешок пилокарпина гидрохлорид проникает через роговицу и максимально концентрируется в водянистой влаге глаза в течение 30-40 мин. Препарат проникает в большинство тканей глаза, период полувыведения в глазу
составляет 1,5–2 часа, однако продолжительность действия препарата на уровень офтальмотонуса составляет 4–8 часов.

Пилокарпина гидрохлорид не метаболизируется в тканях глаза, выводится с внутриглазной жидкостью, инактивируется путем гидролиза в сыворотке крови и в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 30 мин.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Первичная и хроническая открытоугольная глаукома. Острый приступ закрытоугольной глаукомы.
Вторичная закрытоугольная глаукома (до оперативного вмешательства). Вторичная глаукома (в результате тромбоза центральной вены сетчатки, острой закупорки артерии сетчатки, атрофии зрительного нерва, пигментной дистрофии сетчатки, кровоизлияния
в стекловидном теле). Необходимость уменьшения зрачка при передозировке мидриатиков, в диагностических целях и при оперативных вмешательствах (за исключением лиц с близорукостью высокой степени).

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
При первичной глаукоме закапывают по 1–2 капли в каждый глаз 2–4 раза в сутки.
Суточная доза и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от уровня внутриглазного давления.
При необходимости препарат можно сочетать с β-адреноблокаторами.
При остром кризе закрытоугольной глаукомы пилокарпин вводят:
- в течение первого часа: по 1 капле каждые 15 минут;
- со 2-го по 3-й час: каждые 30 минут по 1 капле;
- с 4-го по 6-й час: каждые 60 минут по 1 капле;
- последовательно 3-6 раз в сутки до купирования криза.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
При введении пилокарпина может развиться:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органов зрения: миоз, кратковременная боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, спазм аккомодации вследствие стойкого миоза (в ночное время), снижение остроты зрения, головные боли в височной и параорбитальной областях, гиперслезотечение,
аллергический конъюнктивит и дерматит кожи век, поверхностный кератит, зуд глаз, миопия, светобоязнь, отек и эрозия роговицы, спазм цилиарной мышцы.
Редко – отслойка сетчатки.

При длительном лечении возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век, кератопатии, катаракты, помутнения хрусталика, изменений соединительной ткани.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия.
Сосудистые расстройства: повышение АД или артериальная гипотензия.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: бронхоспазм, отек легких.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, повышенное слюноотделение.
Общие расстройства и на уровне места введения: обильное потоотделение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Ириты, иридоциклиты, иридоциклические кризы, увеиты, циклиты, кератиты и другие заболевания глаз, при которых нежелателен миоз (после операций на глазах для профилактики послеоперационных спаек). Парадоксальная реакция на
готовят в виде стаза глаукомы.
С осторожностью следует назначать пилокарпин пациентам с отслойкой сетчатки в анамнезе, лицам молодого возраста с близорукостью высокой степени.
Острые воспалительные заболевания глаз.
Аллергические реакции на компоненты препарата и бронхиальная астма в анамнезе.
У детей.

передозировка
Симптомы: первые симптомы - тошнота, рвота, брадикардия, стойкий миоз, боль в глазах, нарушения зрения, может развиться головная боль. При появлении этих симптомов необходимо прервать прием препарата и срочно обратиться к врачу.

Симптоматическое лечение. В качестве специфических антидотов можно использовать атропин и тропикамид. При выраженной брадикардии, вызванной передозировкой парасимпатомиметиков, парентерально вводят 0,5–2 мг атропина.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Перед введением флакон с препаратом согревают в ладонях до температуры тела. Крышку снимают, нажимают на корпус флакона, капают в глаза. После закапывания флакон герметично закрывают, препарат хранят в соответствии с рекомендациями.
С осторожностью назначают пациентам с сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда, выраженной брадикардией, гипо- и гипертензией, гипертиреозом, эпилепсией, обструкцией мочевыводящих путей, везомоторной нестабильностью, болезнью Паркинсона.
Миотические препараты применяют при отсутствии новообразованных сосудов на радужке.
Увеличение концентрации и частоты инстилляций (6 и более) нерационально, так как не усиливает антиглаукомный эффект и вызывает общие негативные реакции организма.

Пилокарпин практически не влияет на оптический тонус у здоровых людей, но эффективен у больных с различными формами глаукомы.
Рекомендуется заменить пилокарпин на 1-3 месяца в году другими препаратами без миотического действия. При длительном закапывании постоянно сохраняется миоз (важно для пожилых людей с начальной катарактой и факосклерозом).

МАЛЬЧИКИ
Препарат не назначают детям.

Применение при беременности и грудном вскармливании
Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Во время введения препарата пациенты воздерживаются от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих быстрых психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Антагонистами пилокарпина являются атропин и М-холиноблокаторы. При одновременном введении с адреномиметиками может определяться антагонизм действия (влияние на диаметр зрачка).
Тимолол и мезатон потенцируют снижение внутриглазного давления.
Возможно сочетание пилокарпина с β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиномиметическое действие пилокарпина снижается при одновременном приеме с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином и потенцируется антихолинэстеразными препаратами.
Во время общей анестезии галотаном (у пациентов, получающих пилокарпин в глаза) возможны брадикардия и падение АД.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Офралмик капли, раствор 10 мг/мл по 10 мл во флаконе.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

хранилище
Хранить при температуре 8 - 15?С, в оригинальной упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 28 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
Ноябрь 2013

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ОАО «Фармак». Украина, 04080, г. г. Киев, ул. Фрунзе, 63
В случае возникновения побочных реакций сообщить в отдел фармаконадзора.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий тел. 022-88-43-38