Пентилин 20мг/мл р-р.инж. 5 мл

Торговое название: Пентилин®

DCI действующего вещества: пентоксифиллин

Состав и форма выпуска: 5 мл раствора (1 ампула) содержат: активное вещество: пентоксифиллин - 100 мг.
» вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость, практически без частиц.
Лекарственная форма: раствор для инъекций/инфузий.
Фармакотерапевтическая группа и код АТС: Периферический вазодилататор, C04A D03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамические свойства:
Пентоксифиллин является производным метилксантина. Благоприятное действие на реологические свойства крови определяется снижением вязкости крови и повышением деформируемости эритроцитов. Механизм действия пентоксифиллина заключается в накоплении в эритроцитах уровней АТФ, цАМФ и других циклических нуклеотидов. кроме того, ингибируя фосфодиэстеразу (что приводит к повышению концентрации цАМФ) и синтез тромбоксана, пентоксифиллин сильно ингибирует спонтанную и стимулированную агрегацию тромбоцитов in vitro и in vivo и одновременно стимулирует синтез простациклина (простагландина l2).
На фоне лечения пентоксифиллином отмечается усиление периферического и мозгового кровообращения, а также оксигенации тканей. Фармакокинетические свойства При внутривенном введении максимальная концентрация пентоксифиллина в плазме крови достигается через 5 минут. Объем распределения по разным данным варьирует от 168±82,3 л до 376±135 л. Пентоксифиллин связывается с мембраной эритроцитов и быстро метаболизируется. Основной путь метаболизма пентоксифиллина – печеночный и реже эритроцитарный. Метаболизируется путем восстановления (через кето-с-редуктазу) в фармакологически активный метаболит и путем окисления в другие метаболиты. Выводится с мочой.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Запущенные нарушения периферического кровообращения (макро- и микроциркуляции), продукты атеросклероза, сахарный диабет и сосудистые спазмы (перемежающаяся хромота, диабетическая макро- и микроангиопатия, синдром Рейно).

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Дозы определяются в зависимости от тяжести заболевания. Чувствительность больного к пентоксифиллину проверяют путем внутривенного введения 50 мг пентоксифиллина, разбавленного 10 мл физиологического раствора (раствор натрия хлорида 9 мг/мл).
Дозировка для внутривенного болюсного введения 100 мг (1 ампула) вводят ежедневно внутривенно медленно (в течение 5 минут) пациенту в горизонтальном положении.
После улучшения клинического состояния лечение продолжится таблетками Пентилин.

Применение при нарушении функции почек: пациентам с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин (0,17 мл/сек) вводят 50-70% обычной дозы.

Применение при нарушении функции печени: у пациентов с циррозом печени повышается биодоступность и концентрация в плазме пентоксифиллина и его метаболитов, значительно удлиняется их период полувыведения, снижается плазменный клиренс. Однако нет необходимости корректировать дозу у пациентов с нарушением функции печени, поскольку существует вероятность внепеченочного метаболизма. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Дети и подростки Пентилин не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Побочные эффекты:
Побочные реакции, которые могут возникать при лечении препаратом Пентилин, классифицируют по частоте:
» очень часто (> 1/10)
» частые (>1/100 и «1/10)
» реже (>1/1000 и 1/10000 и 1/1000)
»очень редко («1/10,000)
» с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).

Гематологические и лимфатические нарушения: с неизвестной частотой - тромбоцитопения, лейкопения, удлинение протромбинового времени, кровоизлияние в сетчатку. Со стороны иммунной системы: с неизвестной частотой - анафилактические реакции (зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, шок). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия.Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение - с неизвестной частотой - тремор рук, бессонница, беспокойство.
Нарушения со стороны сердца: редко - сердцебиение - очень редко - атипичные боли в груди.
Сосудистые нарушения: реже - эритема лица - очень редко - артериальная гипотензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: реже - тошнота, рвота, диарея.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко - билиарный стаз. Диагностические исследования: очень редко - повышение активности печеночных ферментов.
Большинство побочных эффектов зависят от дозы. При снижении дозы побочные реакции становятся слабее или могут полностью исчезнуть.
При появлении тяжелых побочных реакций лечение прерывают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

» Повышенная чувствительность к пентоксифиллину или к любому из компонентов препарата
» повышенная чувствительность к аналогичным препаратам, например к другим производным ксантина, таким как теофиллин, кофеин, теофиллин, холин, аминофиллин или теобромин
" острый инфаркт миокарда
» массивное кровотечение
» кровоизлияние в сетчатку
» заболевания с повышенным риском кровотечений.

Передозировка:
Симптомы: эритема лица, артериальная гипотензия, сонливость, потеря сознания, рвота, лихорадка, беспокойство и судороги.
Лечение: немедленное прекращение введения пентоксифиллина, при необходимости назначат симптоматическое лечение: поддержание АД и дыхания, купирование судорог.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
С осторожностью назначают пациентам с сердечной недостаточностью, так как возможно развитие артериальной гипотензии.
Пентоксифиллин следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, поскольку большие внутривенные дозы пентоксифиллина могут потенцировать действие инсулина или пероральных гипогликемических средств.
Дозы уменьшают у пациентов с низким или нестабильным артериальным давлением, так как могут возникнуть артериальная гипотензия и стенокардия.
Выраженный атеросклероз коронарных или церебральных сосудов с артериальной гипертензией и нарушениями сердечного ритма являются относительными противопоказаниями для парентерального лечения.

У пациентов с риском развития кровотечения (хирургические вмешательства, язвенная болезнь) необходимо контролировать протромбиновое время, гематокрит и концентрацию гемоглобина.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Особая осторожность необходима у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.Особые сведения о некоторых компонентах препарата.
Дозы 4,71 мл или больше содержат 1 ммоль или больше натрия. Следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Применение при беременности и грудном вскармливании
Безопасность применения пентоксифиллина при беременности и кормлении грудью не установлена.
Применение во время беременности не рекомендуется. Пентоксифиллин выделяется с грудным молоком в небольших количествах, поэтому его вводят только в том случае, если ожидаемая польза для кормящей матери превышает потенциальный риск для младенца.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами Пентоксифиллин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами. Однако у некоторых пациентов пентоксифиллин может вызывать головокружение.