Novirin Forte 1000 mg таблетки

СОСТАВ

1 таблетка содержит:

Активное вещество: инозин пранобекс 500 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, повидон, стеарат магния.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

• Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и ослабленным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые вирусные респираторные инфекции, вирусная бронхит, инфекции, вызванные риновирусом и аденовирусом, эпидемический паротит, корь;

• Заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов I и II (лабиальный, лицевой, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, глазной герпес), субакутный склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес, включая рецидивы у иммунокомпрометированных пациентов); вирус Epstein-Barr (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирус, вирус папилломы человека; острые и хронические вирусные гепатиты B;

• Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочевыводящих путей у иммунокомпрометированных пациентов (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными патогенами).

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат принимается внутрь, желательно после еды и через равные промежутки времени. При необходимости таблетку можно разжевать, разжевать и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от заболевания, тяжести и частоты рецидивов. В среднем продолжительность лечения составляет 5-14 дней; при необходимости после перерыва 7-10 дней лечение можно повторить. Продолжительность лечения, включая перерывы между курсами и поддерживающее лечение, может составлять от 1 до 6 месяцев. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 таблеток (4 г).

Рекомендуемые дозы и схемы лечения

• Грипп, парагрипп, острые вирусные респираторные инфекции:
  Взрослые — по 2 таблетки 3-4 раза в день; дети — суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема, в течение 5-7 дней; при необходимости лечение следует продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения максимальной эффективности в лечении острых вирусных респираторных инфекций предпочтительнее начинать лечение при первых симптомах болезни или в первые дни заболевания. Обычно препарат принимается еще 1-2 дня после исчезновения симптомов.

• Вирусный бронхит:
  Взрослые — по 2 таблетки 3 раза в день; дети — суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема, в течение 2-4 недель.

• Эпидемический паротит:
  Суточная доза составляет 70 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема, в течение 7-10 дней.

• Корь:
  Суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема, в течение 7-14 дней.

• Афтозный стоматит:
  Взрослые — по 2 таблетки 4 раза в день (острая фаза); дети — суточная доза составляет 70 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема, в течение 6-8 дней (острая фаза); затем взрослые — по 2 таблетки 3 раза в день; дети — суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема в день, 2 раза в неделю, в течение 6 недель.

• Инфекционный мононуклеоз:
  Суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, 3-4 раза в день, в течение 8 дней.

• Цитомегаловирусная инфекция:
  Суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, 3-4 раза в день, в течение 25-30 дней.

• Опоясывающий герпес и герпес губ:
  Взрослые — по 2 таблетки 3-4 раза в день; дети — суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема, в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов). Генитальный герпес: в острую фазу — по 2 таблетки 3 раза в день, в течение 5-6 дней; в ремиссии поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в день до 6 месяцев.

• Склерозирующий панэнцефалит:
  Суточная доза составляет 50-100 мг/кг массы тела, разделенная на 6 приемов (каждые 4 часа) в течение 8-10 дней; после 8-дневного перерыва в случае легкого течения заболевания следует назначить еще 1-3 курса лечения, в случае тяжелого течения заболевания — до 9 курсов лечения.

• Инфекции, вызванные вирусом папилломы человека (остроконечные кондиломы):
  По 2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения составляет 14-28 дней; в сочетании с криотерапией или лазерной терапией CO2 — по 2 таблетки 3 раза в день, в течение 5 дней. Рекомендуется 3 курса лечения с интервалами в 1 месяц.

• Гепатит B:
  Взрослые — по 2 таблетки 3-4 раза в день, в течение 15-30 дней, затем поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в день, в течение 2-6 месяцев.

• Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочевыводящих путей у иммунокомпрометированных пациентов (в рамках комплексного лечения):
  Взрослые — по 2 таблетки 3-4 раза в день; продолжительность курса лечения — от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема, в течение 21 дня (или 3 курса лечения по 7-10 дней с такими же интервалами). Для восстановления иммунной функции и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у иммунокомпрометированных пациентов продолжительность курса лечения должна составлять 3-9 недель.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Препарат в целом хорошо переносится, даже при длительном применении. Наиболее частый побочный эффект — транзиторное и незначительное (обычно в пределах нормы) повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче (в связи с метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания курса лечения. Также были зафиксированы другие побочные эффекты, которые классифицируются в соответствии с конвенцией MedDRA по частоте:

Очень часто (>1/10)

Часто (>1/100 и <1/10)

Менее часто (>1/1000 и <1/100)

Редко (>1/10000 и <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

• Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, усталость, общее недомогание; очень редко — раздражительность, сонливость или бессонница.

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боли в верхней части живота; менее часто — диарея, запор; редко — отсутствие аппетита.

• Кожные заболевания и заболевания подкожной клетчатки: часто — зуд, высыпания на коже; редко — крапивница.

• Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).

• Диагностические исследования: часто — повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, щелочной фосфатазы или азот мочевины.

• Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей: часто — боли в суставах.

• Нарушения со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия (увеличение объема мочи).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата, подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия, дети младше 1 года.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не были зарегистрированы.

Симптомы: может произойти повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Novirin, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при вирусных инфекциях в острой фазе, если лечение начинается на ранней стадии заболевания (предпочтительно в первый день). Препарат используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами. Активное вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может привести к значительному повышению ее концентрации в моче. Поэтому Novirin следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией в анамнезе, мочекаменной болезнью и почечной недостаточностью. Если необходимо применение у таких пациентов, необходимо тщательно контролировать уровень мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца и более) рекомендуется ежемесячная оценка уровня мочевой кислоты в крови и моче, функции печени, состава периферической крови и параметров функции почек.

Пациенты пожилого возраста. Препарат может быть назначен в обычных дозах для взрослых, корректировка дозы не требуется.

Дети. Препарат применяется детям старше 1 года.

Применение в период беременности и лактации

В отсутствие данных о безопасности, применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Эффект на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не изучался. Однако при принятии решения о вождении транспортных средств или использовании других механизмов следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

С осторожностью применяется у пациентов, которые одновременно принимают ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) и препараты, повышающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (гидрохлоротиазид, хлорталинон, индопамид) и диуретики петлевые (фуросемид, торсемид, этакриновая кислота).