Mydocalm Long 450mg таблетки

Mydocalm Long 450mg таблетки

1. Что такое Mydocalm Long и для чего он используется

Mydocalm Long — это лекарственное средство, содержащее активное вещество толперизон. Толперизон — это препарат, который воздействует на центральную нервную систему.

Mydocalm Long используется для лечения патологически повышенного скелетного мышечного тонуса после инсульта у взрослых.

2. Что нужно знать перед приемом Mydocalm Long

Не принимайте Mydocalm Long, если у вас:

• аллергия на толперизон, лекарства, содержащие толперизон, или на любые другие компоненты этого лекарства (перечислены в разделе 6).

• миастения (иммунологическое заболевание, связанное с мышечной слабостью).

• вы кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом Mydocalm Long проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Реакции гиперчувствительности

Часто после выхода на рынок препаратов, содержащих толперизон (активное вещество Mydocalm Long), наблюдались реакции гиперчувствительности. Эти реакции варьировались от легких кожных проявлений до тяжелых системных реакций (например, аллергический шок).

Женщины, пожилые пациенты и пациенты, получающие другие лекарства (в первую очередь нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП), имеют более высокий риск проявления реакций гиперчувствительности. Также пациенты с аллергическими заболеваниями (такими как атопия, сенная лихорадка, бронхиальная астма, атопический дерматит с высоким уровнем IgE в сыворотке, крапивница) или те, кто страдает от вирусных инфекций, подвержены более высокому риску аллергической реакции на это лекарство.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность толперизона у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Mydocalm Long с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарства.

Одновременный прием Mydocalm Long может повысить концентрацию в крови некоторых препаратов, таких как:

• тиортиазин, перфеназин (антипсихотики, применяемые для лечения шизофрении)

• толтеродин (применяется для лечения недержания мочи)

• венлафаксин, десипрамин (используются при депрессии)

• атомоксетин (лечение синдрома гиперактивности с дефицитом внимания — СДВГ)

• декстрометорфан (для подавления кашля)

• метопролол, небиволол (бета-блокаторы, применяемые при гипертонии и сердечной недостаточности)

Хотя толперизон оказывает центральное действие, его седативный эффект слабый. При одновременном применении с другими расслабляющими мышечными средствами рекомендуется уменьшить дозу Mydocalm Long.

Толперизон усиливает эффект кислоты нифлумиковой, поэтому при совместном применении следует рассмотреть возможность уменьшения дозы кислоты нифлумиковой или других НПВП.

Mydocalm Long с пищей и напитками

Этот препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточное потребление пищи может уменьшить эффект толперизона.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Несмотря на отсутствие доказательств токсичности Mydocalm Long для плода, врач может решить, стоит ли принимать препарат, особенно в первые три месяца беременности, после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Mydocalm Long противопоказан при кормлении грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Не проводились исследования способности к вождению или использованию механизмов. Однако если у вас наблюдаются головокружение, сонливость, проблемы с концентрацией внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость при использовании Mydocalm Long, обратитесь к врачу.

Mydocalm Long содержит лактозу (молочный сахар)

Mydocalm Long содержит лактозу (2,75 мг на таблетку).

Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых видов углеводов, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Mydocalm Long

Принимайте этот препарат точно так, как вам сказал врач или фармацевт. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения.

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день (450 мг в сутки).

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды, не разжевывая и не разжевывая таблетку.

Почечная недостаточность

Во время лечения Mydocalm Long следует регулярно контролировать функцию почек и ваше состояние, поскольку у этой группы пациентов наблюдается повышенная частота побочных эффектов. Если у вас есть проблемы с почками, перед приемом этого лекарства обратитесь к врачу, так как Mydocalm Long не рекомендуется пациентам с умеренной почечной недостаточностью. Толперизон не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

Если у вас есть проблемы с печенью, регулярный контроль функции печени и вашего состояния во время лечения Mydocalm Long является обязательным, поскольку у этой группы пациентов также наблюдается повышенная частота побочных эффектов. Если у вас есть проблемы с печенью, перед приемом этого лекарства обратитесь к врачу, так как Mydocalm Long не рекомендуется пациентам с умеренной печеночной недостаточностью. Толперизон не рекомендуется при тяжелой печеночной недостаточности.

Использование у детей и подростков

Безопасность и эффективность Mydocalm Long у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Если вы приняли больше Mydocalm Long, чем нужно

Симптомы передозировки могут включать сонливость, желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, боль в верхней части живота), учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, замедленное движение и чувство головокружения. В тяжелых случаях сообщались о судорогах, замедлении или остановке дыхания и коме.

При передозировке немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой этот листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Mydocalm Long

Примите следующую дозу, как обычно. Не принимайте удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите прием Mydocalm Long

Не прекращайте прием этого лекарства, даже если вам кажется, что его эффект слишком сильный или слишком слабый. В этом случае обратитесь к врачу или фармацевту.

Если у вас есть дополнительные вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Mydocalm Long может вызвать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей. Обычно эти побочные эффекты исчезают после прекращения лечения.

Если вы заметили следующее побочное явление, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу:

• отек век, отек лица или губ, что может случиться редко.

• аллергический шок, вызывающий снижение артериального давления, сыпь, а также симптомы отека, что может произойти очень редко.

• внезапное отекание лица, шеи, языка и губ, а также затруднение дыхания, что может произойти с неизвестной частотой.

Менее частые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 100 человек): потеря аппетита, бессонница, расстройства сна, головная боль, головокружение, сонливость, снижение артериального давления, боли в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, мышечные боли, боли в конечностях, слабость, недомогание, усталость.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 1.000 человек): аллергические реакции (гиперчувствительность)*, тяжелая гиперчувствительная реакция (анафилаксия), снижение активности, депрессия, расстройства внимания, тремор, эпилепсия, потеря чувствительности, необычные ощущения на коже (покалывание, онемение и зуд), летаргия, затуманенное зрение, головокружение, шум в ушах, боль в груди в виде сжимающей боли (стенокардия), учащенное сердцебиение, учащенное и нерегулярное сердцебиение, снижение артериального давления, покраснение лица, затруднение дыхания, учащенное дыхание, носовое кровотечение, боли в верхней части живота, запор, метеоризм, рвота, легкие заболевания печени, аллергический дерматит, обильное потоотделение, зуд, крапивница, сыпь на коже, недержание мочи, непроизвольное мочеиспускание, наличие избыточного белка в моче, дискомфорт в конечностях, ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность, изменения в лабораторных тестах (повышение уровня билирубина, нарушение функции печени, низкое количество тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10.000 человек): анемия, аномальное увеличение лимфатических узлов, аллергический шок, избыточная жажда, спутанность сознания, замедленное сердцебиение, снижение плотности костной ткани, дискомфорт в груди, изменения в лабораторных тестах (повышение уровня креатинина в крови).

• После выхода на рынок также сообщалось о следующих побочных эффектах (с неизвестной частотой): ангиоэдема (внезапное отекание рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Также могут возникать трудности с глотанием или дыханием).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу. Это включает любые побочные эффекты, которые не упомянуты в этом листке-вкладыше.

5. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Mydocalm Long

Активное вещество: хлорида толперизона 450 мг в каждой таблетке с пролонгированным высвобождением. Другие компоненты: Ядро: гипромелоза K-100; этилцеллюлоза N7; карбомер 71 G; тальк; коллоидный диоксид кремния; стеарат магния.

Пленка: коллоидный диоксид кремния; диоксид титана E171; макрогол 6000; лактоза моно-гидрат; гипромелоза 606.