Mexia XR 14 mg capsule cu eliberare prelungită
Mexia XR 28 mg capsule cu eliberare prelungită
Memantinum
1. Ce este Mexia XR şi pentru ce se utilizează
Mexia XR conţine substanţa activă clorhidrat de memantină. Aparţine grupului de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA, cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Mexia XR acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Mexia XR se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mexia XR
Nu luaţi Mexia XR dacă:
- sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
înainte să luaţi Mexia XR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă aveţi sau aţi avut convulsii;
- aveţi sau aţi avut probleme la urinare;
- aveţi sau aţi avut probleme cu vezica urinară sau rinichi;
- aveţi tulburări ale ficatului;
- aveţi orice alte afecţiuni medicale;
- sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu se ştie dacă Mexia XR vă va afecta copilul nenăscut;
- alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Nu se ştie dacă Mexia XR trece în laptele matern.
Dacă se intenţionează trecerea radicală de la o dietă pe bază de carne la o dietă vegetariană sau are loc utilizarea cantitativ majoră de antiacide (medicamente ce alcalinizează conţinutul gastric), este necesară monitorizarea atentă a pacientului.
pH-ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale (ATR) sau infecţiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar.
Sunt disponibile puţine date despre pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele lll-IV NYHA) sau hipertensiune arterială necontrolată. Aceste grupuri de pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Copii şi adolescenţi
Mexia XR nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Mexia XR împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luaţi, inclusiv medicamente eliberate pe teză de reţetă şi fără prescripţie medicală, vitamine şi suplimente pe bază de plante.
Utilizarea Mexia XR cu anumite alte medicamente se poate afecta reciproc. Utilizarea Mexia XR cu alte medicamente poate provoca reacţii adverse grave.
Spuneţi, în special, medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- alţi antagonişti NMDA, cum ar fi amantadina, ketamina şi dextrometorfanul;
- barbiturice, neuroepileptice, antispastice (dantrolen, baclofen);
- fenitoină;
- medicamente cu conţinut de, cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină şi nicotină;
- hidroclorotiazidă (sau orice medicament care conţine hidroclorotiazidă în asociere cu altă substanţă);
- anticoagulante orale cum ar fi warfarină.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru o listă a acestor medicamente, dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să ştiţi ce medicamentele luaţi. Păstraţi o listă a acestora pentru a le arăta medicului dumneavoastră şi farmacistului atunci când primiţi un medicament nou.
Mexia XR împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă v-aţi modificat recent sau intenţionaţi să vă modificaţi radical dieta (de exemplu să treceţi de la o dietă normală la o dietă strict vegetariană), deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Datele provenite din utilizarea memantinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Astfel, memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă memantina/metabotiţi acesteia se excretează în laptele uman. Nu se cunoaşte efectul memantinei asupra nou-născuţikx/sugarilor sau dacă influenţează
Fertilitatea
Nu se cunoaşte dacă acest medicament are efecte asupra fertilităţii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă. De asemenea, Mexia XR vă poate modffica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utăajetor.
3. Cum să luaţi Mexia XR
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmadstuL Discutaţi cu merScuf dumneavoastră sau cu fârmatistui dacă nu sunteţi sigur.
Slabilirea dozei
Doza iniţială recomandată de memantină XR este de 7 mg o dată pe zi.
Doza trebuie crescută treptat de la 7 mg până la doza recomandată de întreţinere de 28 mgodatăpezi.
Paderăi se va conduce după următoarea schemă de tratament Săptămâna 1 (zieie 1-7): Padentui trebuie să ia o doză de 7 mg pe zi, timp de 7 zile. Săptămâna 2 [zilefe 8-14): Pacientul trebuie să ia o doză de 14 mg pe zi, timp de 7 zile. Săptămâna 3 (zieie 15-12): Padentui trebuie să ia o doză de 21 mg pe zi, timp de 7 zile. începând cu săptămâna'a 4-a (zilele 21-28): Pacientul trebuie să ia o doză de 28 mg pe zi.
Forma farmaceutică de capsule cu eliberare prelungită este predestinată pacienţilor care efectuează trecerea de la memantină la memantină XR. Astfel, se recomandă administrarea Mexia XR pacienţilor care fac trecerea de la o formă la alta.
Astfel, medicul dumneavoastră vă va explica cum să efectuaţi trecerea:
- de la 5 mg de două ori pe zi de memantină să treceţi la Mexia XR 14 mg capsule o dată pe zi din ziua următoare ultimei doze administrate.
- de la 10 mg de două ori pe zi de memantină să fie trecut la Mexia XR 28 mg capsule cu eTberere prelungită o dată pe zi. în ziua următoare ultimei doze de 10 mg de memantina.
Intervalul minim recomandat între creşterile dozei este de o săptămână.
Doza trebuie crescută numai dacă doza anterioară a fost bine tolerată.
Doza maximă recomandată este de 28 mg o dată pe zi.
Doze la pacienţii cu insuficienţă renală
Doza de întreţinere recomandată pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă este de 14mg/zi, iar pentru pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată. Vârstnici
Nu există diferenţe semnificativ clinic.
Copii şi adolescenţi
Nu se aplică.
Mod de administrare
Mexia XR se administrează pe cale orală, o dată pe zi, la aceeaşi oră a fiecărei zile. Mexia XR poate fi luat cu sau fără alimente.
Capsulele Mexia XR pot fi luate intacte sau pot fi deschise, presărate pe sos de mere şi, ca urmare, înghiţite.
Conţinutul capsulei trebuie consumat în întregime; doza nu trebuie să fie împărţită, cu excepţia când este deschis şi presărat peste sosul de mere, aşa cunj este descris mai sus.
Capsulele Mexia XR nu trebuie divizate, mestecate sau zdrobite.
Dacă luaţi mai mult Mexia XR
în general, dacă luaţi o doză prea mare de Mexia XR, aceasta nu vă face niciun rău. Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la punctul 4 „Reacţii adverse posibile”.
Dacă luaţi o doză foarte mare din acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Dacă uitaţi să luaţi Mexia XR
Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Mexia XR, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Mexia XR
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente efecte secundare ale Mexia XR includ:
• durere de cap, diaree, ameţeală.
în general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
• convulsii.
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
• pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice (Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, idei suicidare şi suicid);
• agranulocitoză, leucopenie (inclusiv neutropenie), pancitopenie, trombocitopenie, purpură trombotică trombocitopenică;
• insuficienţă renală acută (inclusiv creşterea creatininei);
• sindrom Stevens Johnson.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Mexia XR
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după „Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Mexia XR
- Substanţa activă este clorhidrat de memantină.
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită Mexia XR 14 mg conţine clorhidrat de memantină 14 mg.
Celelalte componente sunt:
- Nucleu: pelete neutre, povidonă K90, talc, Surelease etil-celuloză dispersie tip B (25%) + substanţă uscată.
- învelişul capsulei nr.73: hidroxipropil metilceluloză, macrogol.
- compoziţia capsulei: dioxid de titan, gelatină, FD&C Blue/indigotină, oxid negru de fier, eritrozină, FD&C Red 3/eritrozină.
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită Mexia XR 28 mg conţine clorhidrat de memantină 28 mg.
- Celelalte componente sunt:
- Nucleu: pelete neutre, povidonă K90, talc, Surelease etil-celuloză dispersie tip B (25%) + substanţă uscată.
- învelişul capsulei nr.73: hidroxipropil metilceluloză, macrogol.
- compoziţia capsulei: dioxid de titan, gelatină, FD&C Blue/lndigo Carmine.
Cum arată Mexia XR şi conţinutul ambalajului
Mexia XR 14 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari nr.4, corp alb opac, capac albastru opac cu conţinut de pelete de culoare alb-crem.
Cutie cu 2 blistere care conţin câte 14 capsule cu eliberare prelungită.
Mexia XR 28 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari nr.3, corp alb opac, capac albastru opac închis cu conţinut de pelete de culoare alb-crem.
Cutie cu 2 blistere transparente PVC/PE/PVDC-Al care conţin câte 14 capsule cu eliberare prelungită.
