Loratadin 0.1% sirop 125g

LORATADINĂ
sirop

DENUMIREA COMERCIALĂ
Loratadină

DCI-ul substanţei active
Loratadinum

COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţin:
substanţa activă: loratadină – 6,45 mg; excipienţi: glicerol, acid citric, alcool etilic 96%, zahăr, aromă
Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani câte 10 mg/zi (10 g sirop) într-o singură priză.
Copii cu vârsta 2 - 12 ani cu masa corporală sub 30 kg – 5 g sirop, peste 30 kg – 10 g sirop o dată pe zi. Cura de tratament constituie 10-15 zile.

REACŢII ADVERSE
Tulburări endocrine: scăderea libidoului.
Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, migrenă, vertij, agitaţie, confuzie,
depresie, insomnie, irascibilitate.
Tulburări oculare: conjunctivită, tulburări vizuale.
Tulburări cardiace: tahiaritmii supraventriculare.
Tulburări respiratorii: bronhospasm.
Tulburări gastrointestinale: xerostomie, tulburări digestive.
Tulburări hepatobiliare: afecţiuni hepatice (icter, hepatită).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: reacţii alergice.
Tulburări ale aparatului genital şi sânului: dismenoree, menoragii, vaginită.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat, insuficienţă hepatică.

SUPRADOZAJ
Simptome: aritmii cardiace, inclusiv torsades de pointes, somnolenţă, cefalee.
Tratament: vomă indusă sau lavaj gastric, cărbune activat, purgative saline.
Loratadina nu are antidot şi nu se elimină prin hemodializă. La necesitate – remedii antiaritmice şi monitorizarea ECG.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se va administra cu precauţie în caz de hipokaliemie şi în insuficienţă renală (se vor ajusta dozele). Preparatul posedă efecte anticolinergice şi poate provoca uscăciunea căilor respiratorii la astmatici şi bolnavii cu bronşite cronice.
În cazul efectuării testelor cutanate cu alergeni în scopul evitării rezultatelor fals negative e necesar de a sista administrarea loratadinei nu mai târziu de 48 ore până la cercetare.

Acest produs medicamentos conţine glicerol. Poate provoca cefalee, disconfort gastric și diaree.
Acest produs medicamentos conţine zahăr. Pacienţii cu afecțiuni ereditare rare de
intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau
insuficiență a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Administrarea în sarcină și perioada de alăptare
Contraindicat în timpul sarcini şi perioada de alăptare.

Influența asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Preparatul nu afectează capacitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Ketoconazolul, miconazolul, eritromicina cresc efectele cardiotoxice ale loratadinei.
Aceleaşi preparate şi cimetidina cresc concentraţia plasmatică a loratadinei fără a modifica acţiunea ei terapeutică.
Incompatibilităţi
Toate componentele sunt farmaceutic compatibile.

PREZENTARE, AMBALAJ
Sirop, câte 125 g în flacoane de sticlă. Fiecare flacon se plasează împreună cu instrucţiunea pentru administrare şi linguriţa dozatoare în cutie de carton.

PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25ºС.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A se utiliza cel mult 30 zile după prima deschidere a flaconului.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Ianuarie 2013

NUMELE ȘI ADRESA PRODUCĂTORULUI
ÎCS EUROFARMACO SA
str. Vadul lui Vodă, 2 MD-2023, mun. Chişinău, Republica Moldova
tel./ fax: (+373) 22 49 76 20
La apariţia oricărei reacţii adverse, informaţi secţia de farmacovigilenţă a
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel. 022- 88-43-38)