Лесфаль 50мг/мл р-р.инж. 5 мл

ЛЕСФАЛЬ®
раствор для инъекций

КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Лесфаль®
DCI комбинации активных веществ

СОЧИНЕНИЕ
1 мл раствора для инъекций содержит: активное вещество: фосфатидилхолин из семян сои 50 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин, вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инъекционный раствор

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачная жидкость желтого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Гепатопротекторное, А05ВА.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства Фосфолипиды, входящие в состав препарата, по своему химическому строению соответствуют
эндогенные фосфолипиды, но превосходят их, благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти макроэргические молекулы в основном включены в клеточные мембраны и определяют восстановление
поврежденные ткани печени.
Фосфолипиды влияют на разрегулированный липидный обмен, нормализуя метаболизм липопротеидов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин трансформируются в формы, пригодные для транспорта, особенно за счет увеличения
свойства липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином и предназначены для их последующего окисления.
За счет экскреции фосфолипидов с желчью снижается литогенный индекс и стабилизируются свойства желчи.
Фармакокинетические свойства
Период полураспада холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот – 32 часа.
В фармакокинетических исследованиях менее 5% каждого изотопа 3H и 14C выводилось с калом.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
стеатоз печени; острый и хронический гепатит, цирроз печени, пред- и послеоперационный период, в хирургии печени и желчевыводящих путей; токсическое поражение печени; токсикоз при беременности;
псориаз; лучевой синдром.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Раствор для инъекций должен быть прозрачным.
Лекарство вводят внутривенно медленно. Внутримышечное введение запрещено из-за возможных местных реакций.
Взрослым и детям старше 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл в сутки или в тяжелых случаях - по 10-20 мл в сутки.
Одновременно можно вводить 10 мл препарата. Раствор рекомендуется разводить кровью больного в соотношении 1:1. Курс лечения 10 дней с последующим переходом на прием пероральных форм фосфатидилхолина.
Лечение псориаза начинают с пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендуется провести 10 внутривенных инъекций по 5 мл одновременно с ПУВА-терапией. После завершения курса внутривенного лечения возобновляется прием пероральных форм фосфатидилхолина.
Для растворения при необходимости можно использовать только инфузионный раствор декстрозы 5% или 10%, раствор ксилита 5% в соотношении 1:1.
Запрещается растворять препарат растворами электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера)!

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Соглашение о частоте MedDRA
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: с неизвестной частотой - реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд.
Желудочно-кишечные расстройства: с неизвестной частотой - желудочно-кишечные расстройства.
(диарея).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Это лекарство содержит спирта 5,02 мг/мл.
Только для внутривенного введения.
Дети. Показан для лечения детей старше 12 лет. Применение при беременности и грудном вскармливании
Это лекарство показано для применения при токсикозах беременных.
Препарат не противопоказан при грудном вскармливании.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами не выяснено.
техника.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Взаимодействие с другими препаратами не изучалось.
несовместимость
Препарат несовместим с растворами электролитов. Не допускается смешивание с
другие препараты в одном шприце.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Раствор для инъекций по 5 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

хранилище
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
Октябрь 2014 г.

ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
САП "Фармак", Украина,
04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
САП "Фармак", Украина, 04080, г. г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (тел.: 0 22 88 43 38)