Изопринозин Эвофарма 50 мг/мл сироп
Инозин ацедобен димепранол
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
-
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
-
Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
-
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре, включая любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре
-
Что представляет собой сироп Изопринозин Эвофарма и для чего он применяется
-
Что следует знать перед применением сиропа Изопринозин Эвофарма
-
Как применять Изопринозин Эвофарма сироп
-
Возможные побочные эффекты
-
Как хранить сироп Изопринозин Эвофарма
-
Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой сироп Изопринозин Эвофарма и для чего он применяется
Сироп Изопринозин Эвофарма содержит активное вещество инозин ацедобен димепранол и используется для лечения депрессии клеточного иммунитета, связанной с вирусными инфекциями:
-
ОРВИ, первичные и вторичные, иммунодепрессивные состояния, грипп;
-
инфекции, вызванные вирусами герпеса: вирус простого герпеса 1 и 2 типа (ВПГ), вирус ветряной оспы
(ВЗВ), инфекции, вызванные цитомегаловирусом (ЦМВ) и вирусом Эпштейна-Барр (ВЭБ)
-
генитальные кондиломы (остроконечные кондиломы) – наружные поражения (за исключением перианальной или меатальной локализации) в качестве монотерапии или в качестве дополнения к обычным местным или хирургическим процедурам; - адъювантное лечение кожно-слизистых, вульвовагинальных (субклинических) или эндоцервикальных инфекций, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ);
-
Вирусный гепатит
-
Тяжелая или осложненная ветряная оспа; Тяжелая или осложненная краснуха;
-
Подострый склерозирующий панэнцефалит (ПСЭС)
2. Что следует знать перед применением сиропа Изопринозин Эвофарма
Не используйте сироп Изопринозин Эвофарма:
- если у вас аллергия на инозин ацедобен димепранол или какие-либо другие компоненты этого препарата (перечислены в пункте 6). Аллергическая реакция может включать раздражение, кожный зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка. - если у вас был эпизод обострения симптомов подагры; - при высокой концентрации мочевой кислоты в плазме.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать сироп Изопринозин Эвофарма, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Будьте особенно осторожны при использовании сиропа Изопринозин Эвофарма и поговорите со своим врачом:
-
если у вас заболевание почек;
-
если вы страдаете каким-либо другим заболеванием;
-
если вы находитесь на длительном лечении, вам необходимо будет регулярно сдавать анализы крови, чтобы проверить функцию почек и печени. У пациентов при длительном лечении могут возникать камни в почках или желчном пузыре.
-
если вы заметили признаки аллергической реакции, такие как раздражение, кожный зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка. В этом случае немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Изопринозин Эвофарма сироп вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Лекарства, которые следует применять с осторожностью:
-
аллопуринол или другие лекарства, используемые для лечения подагры
-
диуретики (лекарства, помогающие выводить воду из организма)
-
его можно вводить после, но не одновременно с лечением иммунодепрессантами, поскольку может иметь место фармакокинетическое влияние на желаемые терапевтические эффекты.
-
введение зидовудина (АЗТ, азидотимидин), применяемого при лечении СПИДа.
Сироп Изопринозин Эвофарма можно применять вместе с другими препаратами только по рекомендации врача, так как в этом случае действие препаратов может быть изменено.
Беременность, лактация и фертильность
Не принимайте сироп Изопринозин Эвофарма, если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или собираетесь забеременеть, и перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вы можете использовать Изопринозин Эвофарма при беременности и кормлении грудью только по рекомендации врача.
Вождение и использование техники
Сироп Изопринозин Эвофарма вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Сироп Изопринозин Эвофарма содержит сахар, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, натрий и небольшое количество этилового спирта.
Изопринозин Эвофарма содержит сахар. В одном мл сиропа содержится 650 мг сахара (сахарозы). Это будет учитываться больными сахарным диабетом.
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
Изопринозин Эвофарма содержит метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции (даже замедленные).
Это лекарство содержит натрий. Доза, превышающая 10 мл сиропа Изопринозин, содержит более 1 ммоль натрия. Вы должны помнить об этом, если придерживаетесь диеты с ограничением натрия.
Это лекарство содержит небольшое количество этилового спирта, менее 100 мг на дозу.
3. Как применять сироп Изопринозин Эвофарма
Всегда используйте Изопринозин Эвофарма точно так, как сказал вам ваш врач . Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Взрослые и пожилые люди
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг (10 мл/кг), обычно от 3 г в день до максимальной дозы 4 г в день (по 20 мл (4 чайные ложки) сиропа 3-4 раза в день). Одна чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 250 мг ацедобена димепранола .
Дети старше 1 года
50 мг/кг, обычно 1 мл/кг, разделенные на 3-4 приема в день, вводят в соответствии с таблицей ниже:
Вес тела
|
Доза
|
10-14 кг
|
3 х 5 мл
|
15-20 кг
|
3 х 5-7,5 мл
|
21-30 кг
|
3 х 7,5-10 мл
|
31-40 кг
|
3 х 10-15 мл
|
41-50 кг
|
3 х 15-17,5 мл
|
Рекомендуется использовать пластиковую мерную ложку, входящую в комплект поставки.
Доза в ПЭСС :
100 мг/кг в сутки, максимально до 3-4 г, непрерывно, с периодической оценкой клинического состояния больного и необходимостью продления лечения.
Продолжительность лечения
Острые состояния : при состояниях с непродолжительным течением обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней. После улучшения симптомов лечение следует продолжать в течение 1 или 2 дней и более в зависимости от рекомендации врача.
Вирусные заболевания с длительным течением : после улучшения симптомов лечение следует проводить еще 1-2 недели и более в зависимости от рекомендации врача.
Рецидивирующие расстройства: для начальной фазы лечения применяются те же рекомендации, что и для острых расстройств. При поддерживающем лечении доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки. При появлении начальных признаков или рецидива необходимо вернуться к суточной дозе для острой фазы, которую необходимо продолжать в течение 1-2 дней после улучшения симптомов. Данную терапевтическую схему можно повторять несколько раз, если это необходимо, в соответствии с оценкой клинического состояния, проведенной врачом, и по его рекомендации.
Хронические состояния : 50 мг/кг в сутки, дробно, следующим образом:
Бессимптомные случаи: 30 дней лечения, 60 дней перерыв. Легкие симптомы: 60 дней лечения, 30 дней перерыв.
Тяжелые симптомы: 90 дней лечения, 30 дней перерыв.
При необходимости эти дозы можно повторить, а за пациентом следует наблюдать на предмет рецидива заболевания.
Наружные остроконечные кондиломы (остроконечные кондиломы) или эндоцервикальные инфекции, связанные с ВПЧ: рекомендуемая суточная доза составляет 3 г в сутки в течение 14–28 дней.
Если вы применили больше сиропа Изопринозин Эвофарма, чем предусмотрено
До сих пор не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Если вы не уверены или плохо себя чувствуете, обратитесь к врачу.
Если вы забыли применить сироп Изопринозин Эвофарма
Если вы забыли использовать Изопринозин Эвофарма, просто продолжайте принимать обычную дозировку, как указано в данном листке-вкладыше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использовать сироп Изопринозин Эвофарма
Если вы прекратите или прервете лечение преждевременно, вы должны знать, что желаемый эффект может быть не получен или что симптомы могут снова ухудшиться.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
О побочных эффектах, описанных ниже, сообщали пациенты, получавшие изопринозин, и они перечислены ниже в зависимости от частоты: очень часто, часто или нечасто.
Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции встречаются очень редко.
Немедленно сообщите своему врачу , если:
-
внезапный хрип
-
затрудненное дыхание
-
отек век, лица или губ
-
раздражение кожи или зуд
Сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (≥ 10%, может затронуть одного или нескольких пользователей из 10): транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме и моче.
Часто (> 1 - < 10%, может затронуть от 1 до 9 пользователей из 100): повышение уровня трансаминаз, повышение концентрации мочевины в крови, кожная сыпь, зуд (зуд), боль в суставах (артралгия), рвота, плохое самочувствие (тошнота) , боль в животе, усталость или слабость, головная боль, головокружение (головокружение).
Нечасто (> 0,1–<1%, может затронуть от 1 до 9 пользователей из 1000): диарея, запор, сонливость, бессонница (неспособность заснуть), нервозность, полиурия (диурез в больших количествах).
С неизвестной частотой :
Боль в животе, отек лица, губ, век или шеи (ангионевротический отек), крапивница, аллергические реакции, генерализованная аллергическая реакция на уровне всего тела (анафилактическая реакция), головокружение (нарушение устойчивости), покраснение кожи (эритема ).
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/ . Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить сироп Изопринозин Эвофарма
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит сироп Изопринозин Эвофарма
-
Действующее вещество – инозин ацедобен димепранол. 1 мл сиропа содержит 50 мг инозина ацедобена димепранола. Одна чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 250 мг инозина ацедобена димепранола.
-
Другие компоненты: сахар, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат натрия, ароматизатор сливы, цитрат натрия, очищенная вода.
Как выглядит сироп Изопринозин Эвофарма и что содержится в упаковке
Сироп Изопринозин Эвофарма выпускается в виде прозрачного сиропа от бесцветного до желтого цвета с запахом сливы.
Он доступен в коробках с коричневым стеклянным флаконом сиропа объемом 150 мл, оснащенным системой закрытия от детей и мерной ложкой, отградуированной на 1,25, 2,5 и 5 мл.
Владелец торговой лицензии EWOPHARMA INTERNATIONAL, sro
Prokopa Vel'kého 52, 811 04 Братислава, Словакия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmaceutica, SA
Эстрада Консильери Педрозо, 66, 69-Б
Queluz de Baixo, 2730-055 Баркарена, Португалия
За любой информацией об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
ЭВОФАРМА АГ РУМЫНИЯ
Бдул Примаверий № 19-21, 1 этаж, 1 сектор
011972 Бухарест
Телефон: 021 260 13 44 ; 021 260 14 07
Факс: 021 202 93 27
Настоящий проспект был пересмотрен в сентябре 2020 года .
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Национального агентства.
лекарственных средств и медицинских изделий http://www.anm.ro/