Finlepsin 200 retard
• Forma farmaceutica : comp.
• Doza/concentratia : 200 mg
• Divizarea : N10x5
Compozitie
1 comprimat retard contine ca substanta farmaceutic activa 200 mg carbamazepina. Excipienti: metacrilat-copolimer, triacetin, talc, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu inalt dispersat, stearat de magneziu, crospovidon.
Indicatii
epilepsie: accese partiale cu simptomatologie elementara (accese focale); accese partiale cu simptomatologie complexa (accese psihomotorii); grand mal, in special cu geneza focala (grand mal in timpul somnului, grand mal difuz); forme mixte de epilepsie. Algii la nivelul fetei survenite ca accese (nevralgie trigeminala). Accese algice de etiologie neprecizata pe traiectul esofagului (nevralgie glosofaringiana). Stari algice in cadrul neuropatiei diabetice. Accese neepileptice din scleroza multipla, ca de exemplu nevralgia trigeminala, crize tonice, tulburari de vorbire si miscare, tulburari de sensibilitate (disartrii paroxistice si ataxie, parestezii paroxistice) si accese dureroase. Profilaxia acceselor din sindromul de abstinenta alcoolica.
Mod de administrare
Tratamentul cu Finlepsin 200 Retard se instituie treptat cu doze initiale reduse, in functie de tipul si severitatea afectiunii, adaptate individual. Apoi doza se creste lent pana la atingerea dozei de intretinere la care se observa maximum de eficienta. Stabilirea dozei optime se va realiza, in special in cazul terapiilor asociate, prin determinarea concentratiei plasmatice. Concentratia plasmatica terapeutica a carbamazepinei s-a stabilit, pe baza experientei, intre 4-12 g /ml. In cazul in care se trece de la un tratament cu antiepileptice la Finlepsin 200 Retard, trebuie redusa treptat doza antiepilepticului care urmeaza a fi inlocuit. Se recomanda utilizarea cu precadere a monoterapiei in tratamentul epilepsiilor. Tratamentul trebuie supravegheat de medicul specialist. In general se administreaza intre 400 si 1 200 mg carbamazepina pe zi, repartizata in 1-2 prize zilnice. Depasirea dozei zilnice totale de 1 200 mg nu este in general necesara. Doza zilnica maxima nu trebuie sa depaseasca 1 600 mg , deoarece doze mai mari pot duce la reactii adverse mai numeroase. Intr-un singur caz poate exista o diferenta intre doza necesara si cea initiala (de exemplu din cauza accelerarii metabolismului prin inductie enzimatica sau datorita interactiunilor cu alte medicamente in cazul medicatiei a
sociate).
Daca nu se prescrie altfel sunt valabile urmatoarele recomandari de dozare:
Terapie anticonvulsiva- in general la adulti doza initiala zilnica este de 1-2 comprimate retard (corespunzator la 200-400 mg carbamazepina), crescandu-se treptat la doza de intretinere de 4-6 comprimate retard (corespunzator la 800-1 200 mg carbamazepin).in general doza de intretinere pentru copii este in medie de 10-20 mg carbamazepin/kg greutate corporala/ zi.
Recomandari: La copii sub 6 ani tratamentul initial si de intretinere nu se va efectua cu comprimate retard, deoarece nu exista suficienta experienta cu aceasta forma de prezentare.
Profilaxia crizelor din sindromul de abstinenta in cursul tratamentului intraspitalicesc pentru dezintoxicare alcoolica:
Doza medie zilnica este de 1 comprimat retard dimineata, seara 2 comprimate retard (corespunzator la 600 mg carbamazepina). In cazuri grave doza din primele zile poate fi crescuta pana la de 2 ori pe zi cate 3 comprimate retard (corespunzator la 1 200 mg carbamazepina). Nu se recomanda asocierea de Finlepsin 200 Retard cu medicatie sedativ-hipnotica in cazurile de delirium tremens. Totusi, pe baza cerintelor clinice, Finlepsin 200 Retard poate fi asociat in caz de necesitate cu alte substante utilizate in tratamentul sindromului de abstinenta alcoolica. Trebuie efectuate examene periodice ale concentratiei plasmatice. Se recomanda o supraveghere clinica atenta din cauza reactiilor adverse (vezi sindromul de abstinenta la reactii adverse).
Nevralgia trigeminala, nevralgia glosofaringiana: Doza initiala comporta 1-2 comprimate retard (corespunzator la 200 - 400 mg carbamazepina) si poate fi crescuta pana la calmarea durerilor in jurul unei medii de 2-4 comprimate retard (corespunzator la 400 - 800 mg carbamazepina), fractionata in 1-2 prize. In final este posibil ca la o parte din cazuri tratamentul sa se continue cu doze zilnice de intretinere mai mici, de 1 comprimat retard de 2 ori pe zi (corespunzator la 400 mg carbamazepina). La pacientii varstnici si la cei sensibili este suficienta o doza initiala de 1 comprimat retard o data pe zi (corespunzator la 200 mg carbamazepina).
Stari algice in cadrul neuropatiei diabetice: doza medie zilnica comporta dimineata 1 comprimat retard, seara 2 comprimate retard (corespunzator la 600 mg carbamaze-pina), in cazuri exceptionale se pot administra pana la 3 comprimate retard de 2 ori pe zi (corespunzator la 1 200 mg carbamazepin).
Accese neepileptice in cadrul sclerozei multiple: doza medie zilnica la adulti este 1 - 2 comprimat retard de 2 ori (corespunzator la 400-800 mg carbamazepin).
Profilaxia fazelor maniaco-depresive: doza initiala, care de regula este suficienta si ca doza de intretinere, comporta 1-2 comprimate retard (corespunzator la 200 - 400 mg) pe zi. Aceasta doza poate fi crescuta pana la 2 comprimate retard de 2 ori pe zi (corespunzator la 800 mg).
Recomandare: la pacientii cu afectiuni cardio-circulatorii severe, afectiuni hepatice si renale ca si la pacientii varstnici se recomanda o doza mai mica. Comprimatele retard sunt secabile. Comprimatele retard se administreaza dupa ce se dizolva in apa (suspensie). Actiunea retard se mentine si dupa suspendarea in apa. In unele cazuri s-a obsevat ca fractionarea dozei zilnice in 4 - 5 prize are o deosebita eficienta. La acest lucru se preteaza in special formele neretard. Durata tratamentului se orienteaza dupa felul afectiunii si reactia individuala a pacientului. Terapia antiepileptica este o terapie de durata. Initierea, durata si intreruperea tratamentului cu Finlepsin 200 Retard sunt stabilite in fiecare caz de catre medicul specialist. In general se estimeaza o reducere a dozei si o intrerupere a tratamentului cel mai devreme dupa 2- 3 ani fara crize. Intreruperea tratamentului se face prin reducerea treptata a dozei, timp de 1- 2 ani. La copii trebuie luata in consideratie cresterea greutatii corporale. Rezultatul EEG nu trebuie sa se inrautateasca.
In terapia nevralgiilor s-a dovedit benefic tratamentul pentru calmarea durerilor cu o doza de intretinere minima, timp de cateva saptamani. Reducerea precauta a dozei trebuie sa stabileasca daca intre timp simptomele au revenit brusc. La reaparitia atacurilor dureroase, tratamentul trebuie sa revina la doza initiala de intretinere. Durata tratamentului starilor algice in cadrul neuropatiei diabetice si a acceselor neepileptice in cadrul sclerozei multiple, este aceeasi ca la nevralgii. In sindromul de abstinenta alcoolica, intreruperea tratamentului cu Finlepsin 200 Retard se face in decurs de 7 -10 zile prin reducerea treptata a dozei. Profilaxia fazelor maniaco-depresive este un tratament de lunga durata.
Contraindicatii
Finlepsin 200 Retard nu se administreaza in urmatoarele afectiuni: antecedente de leziuni ale maduvei osoase, afectiuni ale sistemului de conducere cardiac (bloc A-V), hiper-sensibilitate cunoscuta la substanta activa, antidepresive triciclice sau la unul dintre excipienti (vezi compozitia) ca si in porfiria intermitenta acuta. Finlepsin 200 retard nu se administreaza in acelasi timp cu litiu (vezi interactiuni medicamentoase). Finlepsin 200 Retard nu se administreaza in cazul pacientilor cu crize de absenta, deoarece produsul poate provoca sau accentua crizele preexistente. Sunt prezentate situatiile in care Finlepsin 200 Retard poate fi administrat numai in anumite conditii si cu deosebita prudenta. Va rugam consultati medicul. Acest lucru este valabil si in cazul in care manifestarile au fost anterior observate. Nu se recomanda administrarea de Finlepsin 200 Retard concomitent sau cel putin 14 zile dupa administrarea de inhibitori de MAO. Finlepsin 200 Retard se adminis
