ФЕНОКИТ 1 мг/мл капли для приема внутрь, раствор
Диметиндена малеат
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство, как указано в этой брошюре или по указанию вашего врача или фармацевта.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Спросите фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или рекомендации.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
- Если через 7 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Фенокит и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Фенокита
3. Как применять Фенокит
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фенокит
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Фенокит и для чего он применяется
Фенокит — это лекарство, содержащее активное вещество под названием диметиндена малеат, которое относится к группе лекарств, называемых антигистаминными препаратами.
Фенокит применяют для:
- симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, лекарственной и пищевой аллергии;
- лечение зуда различной этиологии, кроме связанного с холестазом;
- лечение зуда при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями, например при ветряной оспе;
- лечение зуда, вызванного укусами насекомых;
- в качестве вспомогательного средства при лечении экземы и других дерматозов аллергического генеза, сопровождающихся зудом.
2. Что нужно знать перед применением Фенокита
Не используйте Фенокит:
- при повышенной чувствительности (аллергии) к диметиндена малеату или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата, перечисленных в пункте 6;
- если у вас дуоденальный/пилоростеноз.
Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в любой из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием Fenokit.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать это лекарство, поговорите со своим врачом или фармацевтом:
- если у вас закрытоугольная глаукома;
- при сокращении мышц шейки мочевого пузыря, нарушениях мочеиспускания, в том числе при гипертрофии предстательной железы;
- если у вас есть хронические заболевания легких;
- если у вас эпилепсия;
- если вы пожилой пациент.
Фенокит следует назначать с осторожностью детям до 1 года: седативное действие может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У маленьких детей антигистаминные препараты могут вызывать беспокойство.
Фенокит можно назначать детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача, в случае наличия четких показаний о необходимости антигистаминного лечения.
Если вы не уверены, находитесь ли вы в какой-либо из перечисленных выше ситуаций, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Фенокит.
Фенокит вместе с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Это необходимо, потому что Фенокит может влиять на действие других лекарств. Кроме того, другие лекарства могут влиять на действие Фенокита.
Фенокит с едой, напитками и алкоголем
Это лекарство можно принимать до, во время или после еды.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство. Сообщите своему врачу, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью.
Фенокит не рекомендуется применять в этот период, за исключением случаев крайней необходимости, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В этом случае применение препарата возможно только по назначению врача.
Не рекомендуется принимать Фенокит в период грудного вскармливания. При необходимости лечения Фенокитом следует прекратить грудное вскармливание на время введения этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Фенокит может замедлять скорость психомоторных реакций, вызывать сонливость и головокружение.
Поэтому во время применения этого препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.
3. Как принимать Фенокит
Всегда принимайте Фенокит точно так, как указано в данном листке-вкладыше или по назначению врача. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Рекомендуемые дозы
Взрослые, пожилые люди и дети старше 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема - по 20-40 капель 3 раза в сутки. Больным, склонным к сонливости, рекомендуется принимать по 40 капель перед сном и по 20 капель утром, во время завтрака.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
МАЛЬЧИКИ
Принимать лекарство рекомендуется после предварительной консультации с врачом. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат можно назначать только по рекомендации врача. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (т.е. 2 капли) на кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Продолжительность приема препарата без консультации с врачом не должна превышать 14 дней.
Фенокит 1 мг/мл капли для приема внутрь, раствор нельзя подвергать воздействию высоких температур.
Лекарство следует добавлять в емкость с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенок находится на ложечном вскармливании, капли можно давать в неразбавленном виде с ложечки.
Капли имеют приятный вкус.
Это лекарство не следует давать детям в возрасте до одного месяца, особенно детям, родившимся недоношенными. Препарат в форме капель следует с осторожностью назначать детям до 1 года: седативное действие может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У маленьких детей антигистаминные препараты могут вызывать беспокойство.
Фенокит можно назначать детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом, а также при наличии четких показаний к антигистаминному лечению. Рекомендуемые дозы не должны превышаться.
Если вы применили больше Фенокита, чем предусмотрено
Если вы использовали или думаете, что использовали больше Фенокита, чем должны (передозировка), немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Остальные лекарства возьмите с собой. При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антимускариновые эффекты (особенно у детей и пожилых), включая возбуждение, атаксию, тахикардию, галлюцинации, судороги. , тремор, мидриаз, ксеростомия, гиперемия лица, задержка мочи и лихорадка. Гипотензия, кома и кардиореспираторный коллапс также могут развиться позднее.
Если вы забыли принять Фенокит
Если вы забыли принять лекарство или приняли меньшую дозу, чем было рекомендовано врачом, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу; дождитесь времени, установленного для приема следующей дозы, и продолжайте лечение, как описано в данном листке-вкладыше или по назначению врача.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если вы прекратите прием Фенокита
Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Основной побочной реакцией, возникающей при применении этого препарата, является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут возникать аллергические реакции.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании этого лекарства, описаны ниже.
Очень распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 из 10 человек):
- чрезмерная утомляемость (усталость).
Распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):
- сонливость;
- нервозность.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
- возбуждение;
- головные боли;
- головокружение;
- желудочно-кишечные дисфункции;
- плохое самочувствие (тошнота);
- сухость слизистой оболочки полости рта или ощущение сухости в горле.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
- серьезные аллергические реакции (анафилактические), в том числе отек лица, отек глотки, преходящие кожные высыпания;
- мышечные спазмы;
- затруднение дыхания.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой опубликованы на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям:
www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Фенокит
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Фенокит
Действующее вещество – диметиндена малеат. 1 мл раствора содержит 1 мг диметиндена малеата.
Другие компоненты: бензойная кислота (Е210), моногидрат лимонной кислоты, додекагидрат гидрофосфата натрия, динатрия эдетат, пропиленгликоль, сахарин натрия, очищенная вода.
Как выглядит Фенокит и что содержится в упаковке
Фенокит представлен в виде прозрачного бесцветного раствора практически без запаха.
Фенокит выпускается в картонных коробках, содержащих контейнер с 20 мл раствора и листок-вкладыш для пользователя/пациента.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина"
улица 600-летия 25, оф. Винница 21027, Украина
Телефон: +380 (0432) 52-30-36
электронная почта: trade@sperco.com.ua
Настоящий проспект утвержден 26.01.2022 г.
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и
медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md