Фарингосепт 10мг комп.де супт

Фарингосепт
ВЫСТРЕЛЫ

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Фарингосепт

DCI активного вещества
Амбазонум

композитор
1 таблетка содержит:
активное вещество: амбазона моногидрат – 10 мг;
вспомогательные вещества: сахар, лактозы моногидрат, шоколад, повидон К 30, стеариновая кислота, ванилин.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Цилиндрические таблетки коричневого цвета, с цельными краями, с гладкой, пигментированной поверхностью.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Лекарства для ротоглоточной области. Антисептик, R02AA01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Амбазон — антисептик, проявляющий особую активность в отношении стрептококков (Str. haemolyticus и viridans), пневмококков и патогенных микроорганизмов, играющих важную роль в развитии инфекций полости рта и верхних дыхательных путей.
Амбазона обладает умеренным антистафилококковым действием. Препарат не вызывает дисбактериоза желудочно-кишечного тракта.
Фарингосепт можно применять в составе местной монотерапии инфекций ротоглотки, избегая назначения антибактериальных препаратов и предотвращая развитие бактериальной резистентности.

Фармакокинетические свойства
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Вспомогательное средство при острых инфекциях ротоглоточной области (фарингит, гингивит, стоматит, тонзиллит) и после тонзиллэктомии или удаления зуба.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 3-5 таблеток (30-50 мг амбазона) в сутки в течение 3-4 дней.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте от 14 до 18 лет составляет
По 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амбазона), в течение 3-4 дней.

Увеличение рекомендуемых доз не увеличивает терапевтический эффект.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 3 лет не установлены.

Способ администрирования
Таблетки не следует глотать, а держать в полости рта до полного растворения.
Таблетки вводят сразу после еды (через 15-30 минут), при этом рекомендуется воздерживаться от еды и питья в течение 2-3 часов после приема.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции классифицируются в соответствии с конвенцией MedDRA по устройствам, системам и органам и по частоте следующим образом:
очень часто (> 1/10);
частые (>1/100 и <1/10);
редко (>1/10000 и <1/1000);
очень редко (<1/10000);
с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, эритему лица, генерализованную сыпь.
Желудочно-кишечные расстройства: сообщалось о случае изменения цвета слюны.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к амбазону или любому из вспомогательных веществ препарата.

передозировка
О случаях передозировки Фарингосептом не сообщалось.
При приеме внутрь больших доз Фарингосепта рекомендуется вызвать рвоту и провести промывание желудка. Желудочно-кишечные эффекты следует лечить симптоматически.
Специфического антидота для амбазона не существует.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Фарингосепт содержит сахар (729 мг в таблетке). Таким образом, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать это лекарство.
Фарингосепт содержит лактозу (150 мг в таблетке). Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
Больным сахарным диабетом рекомендуется избегать употребления этого продукта из-за содержания сахара. Энергетическая ценность сахара и лактозы одинакова: 3,94 ккал/г (16,5 кДж/г).

Применение при беременности и грудном вскармливании
Немногочисленные данные, полученные в результате экспериментальных исследований, свидетельствуют о том, что амбазон не обладает фето- или неонатальной токсичностью, а также мальформирующим потенциалом. Исследования репродуктивной токсичности на животных недостаточны. О побочных эффектах на плод при применении амбазона во время беременности не сообщалось.
В связи с недостаточностью информации о применении амбазона в период грудного вскармливания неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.
Фарингосепт будет использоваться во время беременности или кормления грудью только в том случае, если терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Фарингосепт не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
О лекарственном взаимодействии с другими препаратами не сообщалось.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Таблетки по 10 мг, по 10 в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

сохранение
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
Май 2013

ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
СК Терапия СА
ул. Фабрики 124, Клуж-Напока, Румыния.