Этацизин 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Этацизин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое этацизин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Этацизина
3. Как применять Этацизин
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить этацизин
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое этацизин и для чего он применяется
Этацизин содержит действующее вещество этацизин и является антиаритмическим препаратом, который используется для лечения нарушений сердечного ритма.
2. Что нужно знать перед применением Этацизина
Не принимайте Этацизин, если у вас есть:
- повышенная чувствительность (аллергия) к этацизину и/или другим компонентам препарата, перечисленным в пункте 6;
- структурные повреждения сердца:
- острая боль в области сердца (острый коронарный синдром)
- острый инфаркт миокарда и в течение 3 мес после перенесенного инфаркта миокарда
- выраженное увеличение (гипертрофия) миокарда левого желудочка
- выраженная дилатация полостей сердца.
- тяжелые нарушения функции сердца:
- сердечная недостаточность III-IV степени по классификации NYHA
- снижение фракции выброса левого желудочка (по данным УЗИ)
- шок кардиального генеза (кардиогенный шок)
- выраженное пониженное артериальное давление;
– если у вас серьезные нарушения сердечного ритма:
- синоатриальная блокада второй степени или другие случаи сердечной блокады
- атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени
- нарушения внутрижелудочковой проводимости (полная блокада пучка Гиса);
- если у вас тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- если вы кормите грудью;
- дети и подростки до 18 лет;
- если вы принимаете антиаритмические средства класса IA (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);
- если вы принимаете ингибиторы МАО.
Соблюдайте особую осторожность при использовании Этацизина.
Перед использованием этацизина обратитесь к врачу или фармацевту:
- если вы перенесли инфаркт миокарда (у больных с инфарктом миокарда рекомендуется с осторожностью начинать терапию Этацизином не ранее, чем через 3 мес после развития инфаркта миокарда).
- если у вас заболевание синусового узла;
- если у вас слишком медленное сердцебиение;
- если у вас есть нарушения сердечного ритма, связанные с блокировкой передачи импульсов от предсердий к желудочкам (атриовентрикулярная блокада первой степени);
- если у вас есть нарушения сердечного ритма, связанные с блокировкой проведения импульсов по пучку Гиса; - если у вас тяжелые нарушения периферического кровообращения;
- если у вас закрытоугольная глаукома;
- если у вас аденома простаты;
- если у вас увеличено сердце (кардиомегалия);
- нарушения электролитного баланса (повышенное/пониженное содержание калия в крови, пониженное содержание магния в крови);
- если вы носите кардиостимулятор;
- если у вас печеночная/почечная недостаточность.
Для максимального эффекта в начале и во время лечения врач может порекомендовать проведение кардиологических обследований.
Подобно другим антиаритмическим препаратам, этацизин может вызывать нарушения сердечного ритма. Поэтому при использовании
Этацизин необходим:
1. строго учитывать противопоказания к применению препарата,
2. заранее диагностировать и лечить пониженное содержание калия в крови;
3. рекомендуется начать курс стационарного лечения (особенно после первой дозы, а также после повторного введения на 3-5 день будет проводиться контроль или мониторирование ЭКГ).
Также требуется осторожность при заболеваниях печени, поскольку этацизин может быть токсичен для гепатоцитов.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Содержит краситель Sunset Yellow, который может вызывать аллергические реакции.
Содержит сахар. Если врач сообщает вам, что у вас непереносимость некоторых
категории углеводов, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Использование других лекарств
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно использовали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
- антиаритмические средства IC класса (этмозин, этацизин, энкаинид, флекаинид, пропафенон), антиаритмические препараты IA класса - при нарушениях сердечного ритма;
- ингибиторы МАО - препараты для лечения психических расстройств;
- β-адреноблокаторы – препараты для лечения нарушений сердечного ритма и повышенного артериального давления;
- дигоксин - средство для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма.
Этацизин вместе с едой и напитками
Этацизин применяют независимо от времени приема пищи. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.
Фертильность, беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть, или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать какое-либо лекарство.
При беременности его будут принимать только после рекомендации врача, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.
Этацизин выделяется с грудным молоком. В период лактации препарат противопоказан.
Вождение и использование техники
В связи с риском возникновения головокружения и нарушений зрения не рекомендуется во время лечения управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Как применять Этацизин
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Поговорите со своим врачом, если вы не уверены.
Лекарство принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Изменения дозы будут производиться только в соответствии с инструкциями врача.
Дозировка
Для взрослых дозу препарата оценивает врач индивидуально.
Обычная доза составляет 50 мг 2-3 раза в сутки. При низкой терапевтической эффективности дозу увеличивают до 50 мг 4 раза в сутки.
Для достижения антиаритмического эффекта у некоторых пациентов может потребоваться терапия, связанная с этацизином и бета-адреноблокаторами.
Пациентам пожилого возраста введение рекомендуется с осторожностью; терапию начинают с минимальных терапевтических доз, с осторожным повышением дозы.
У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность при длительном применении, поскольку возможно развитие гепатотоксичности (назначение противопоказано больным с тяжелыми нарушениями функции печени).
У пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется соблюдать осторожность при длительном применении (прием противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек).
Педиатрические пациенты
Данных об эффективности и безвредности применения препарата у детей и подростков до 18 лет нет, поэтому препарат противопоказан данной категории пациентов.
Если вы приняли больше этацизина, чем предусмотрено
Если вы приняли дозу, превышающую предписанную, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Признаки передозировки включают нарушения сердечного ритма.
Если вы пропустили прием этацизина
Продолжайте принимать лекарство по назначению врача. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили прием этацизина
Не прерывайте лечение и не уменьшайте дозу без рекомендации врача, даже если вы чувствуете улучшение симптомов. Если вы прекратите лечение без рекомендации врача, ваше состояние может ухудшиться.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные реакции
Применение этацизина, как и других препаратов, может вызывать появление побочных эффектов, которые проявляются только у некоторых больных.
Серьезные побочные реакции, требующие немедленного прекращения лечения и обращения за неотложной медицинской помощью.
Очень редко - может затронуть до 1 из 10 000 пользователей.
Индукция тяжелых нарушений сердечного ритма с риском внезапной смерти, остановки сердца.
Другие побочные эффекты включают:
Распространенный — может затронуть до 1 из 10 пользователей.
Головокружение, нарушение равновесия, нарушение аккомодации.
Редко — может затронуть до 1 из 1000 пользователей.
Нарушения сердечного ритма, тошнота, боль в верхней части живота, головная боль.
С неизвестной частотой — частоту невозможно оценить по имеющимся данным.
Изменения на ЭКГ.
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или электронная почта: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить этацизин
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после Exp. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства вместе с бытовой водой или бытовыми отходами.
Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит этацизин?
* Действующее вещество – этацизин.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит этацизина 50 мг.
* Другие компоненты: ядро: картофельный крахмал, метилцеллюлоза, сахар, стеарат кальция; пленка: повидон, сахар, карбонат кальция, карбонат магния основной, кремния диоксид карнаубский, красители хинолиновые желтые
(Е104), желтый закат (Е110), титана диоксид (Е 171).
Как выглядит этацизин и что содержится в упаковке
Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном сечении выделена пленка и практически белая сердцевина.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминия. Картонная коробка с 5 блистерами (50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) и листком-вкладышем для пользователя.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель:
АО "Олайнфарм" ул.Рупнику 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Эта брошюра была пересмотрена в апреле 2016 г.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
