Димедрол 1% р-р в/в. 1 мл

ДИМЕДРОЛ
раствор для инъекций
DCI активного вещества дифенгидрамин
Сочинение
1 мл раствора для инъекций содержит: активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид 0,01 г; вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма Раствор для инъекций.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачная бесцветная жидкость.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА И КОД АТХ
Антигистаминный препарат для системного применения, R06A A02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения, снимает эффекты гистамина, оказываемые через данный тип рецепторов. Действие на ЦНС определяется блокадой церебральных гистаминергических Н3-рецепторов и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, предотвращает или уменьшает эффекты, обусловленные действием гистамина: спазм гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Оказывает местноанестезирующее действие (при приеме внутрь вызывает кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта), блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (снижает показатели артериального давления) и ЦНС, оказывает седативное действие. , снотворное, противопаркинсоническое, противорвотное действие. Антагонизм к гистамину более выражен в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем в отношении системных реакций (снижение АД). Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление ранее существовавшей гипотензии в результате ганглиоблокирующего действия. У больных с локализованными поражениями головного мозга и эпилепсией активирует (даже в малых дозах) эпилептические разряды на энцефалограмме и может вызывать эпилептические припадки. Он эффективен в большей степени при бронхоспазмах, вызванных релизерами гистамина (тубокурарин, морфин) и в меньшей степени - при бронхоспазмах аллергического происхождения. Седативное и снотворное действие более выражены при повторном введении.
Фармакокинетические свойства Биодоступность составляет 50%. Время достижения максимальной концентрации – 20-40 мин. (наивысшие концентрации определяются в легких, селезенке, почках, головном мозге и мышцах). Соединение с
белки плазмы – 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в основном в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей в течение 6 часов. Период полувыведения составляет 4-10 часов. Выводится в течение 24 ч через почки в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Значительные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей раннего возраста, находящихся на натуральной пище (может наблюдаться реакция
парадоксальный, характеризующийся повышенной возбудимостью).

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Аллергические реакции (крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, капилляротоксикоз), аллергический конъюнктивит, острый иридоциклит, вазомоторный ринит, риносинусопатия, аллергический дерматит, зудящий дерматоз.
В составе комплексной терапии язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, гиперацидного гастрита. Паркинсонизм, хорея, бессонница.
Рвота у беременных, синдром Меньера, укачивание, актиническая болезнь. Обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, синдром раздавливания), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь. Премедикация.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутримышечно: 10-50 мг. Максимальная доза на один прием – 50 мг, максимальная доза для ночного применения –
150 мг.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ксеростомия, онемение слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, седативный эффект, головокружение, нарушение координации движений, слабость, спутанность сознания, тревога, возбудимость, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, невриты, судороги.
Акустические и вестибулярные расстройства: нарушение зрительного восприятия, диплопия, головокружение, шум в ушах, острый лабиринтит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частое и затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Гематологические и лимфатические нарушения: тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз. Аллергические реакции: крапивница, лекарственная эритема, реакции фоточувствительности, анафилактический шок.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату, период грудного вскармливания, детский возраст (новорожденные, недоношенные), закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилоро-дуоденальная непроходимость, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность, бронхиальная астма.

передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС; развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, мидриаза, ксеростомии, парезов органов желудочно-кишечного тракта. Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка, при необходимости - введение антигипотензивных препаратов, оксигенотерапия, внутривенное введение плазмозаменителей. Противопоказано введение адреналина и аналептиков.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Новорожденным и недоношенным детям димедрол не назначают, т.к. антигистаминные препараты, особенно при передозировке, могут вызвать галлюцинации, судороги или смерть. Антигистаминные препараты как у взрослых, так и у детей могут снижать умственную активность. У детей димедрол может вызывать повышенную возбудимость. Рекомендуется с осторожностью назначать пациентам с гипотиреозом, внутриглазной гипертензией, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, больным пожилого возраста, в том числе с заболеваниями органов дыхания, бронхиальной астмой. У пожилых людей часто встречаются следующие побочные реакции:
гипотензия, седативный эффект, головокружение. Во время лечения рекомендуется избегать употребления алкоголя, в связи с развитием
сонливость. Применение при беременности и грудном вскармливании
Применение при беременности и кормлении грудью противопоказано. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами Пациентам, принимающим димедрол, рекомендуется избегать деятельности, требующей внимания
также повышены быстрые психомоторные реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Потенцирует действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС. Ингибиторы моноаминоксидазы потенцируют антихолинергическое действие дифенгидрамина. Антагонистическое действие определяется при одновременном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении интоксикации. Потенцирует антихолинергические эффекты лекарственных средств с М-холиноблокирующим действием.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
1% раствор для инъекций по 1 мл в ампулах. По 10 ампул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

хранилище
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
сентябрь 2012 г.

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
УПМ из Борисовского САД, Республика Беларусь,
Минская область, город г. Борисов, улица Чапаева 64/27,
тел./факс: + 375 (177) 735612
В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства.
Лекарства (тел. 73-70-02)