ЗАЖИМ
DCI активных начал: Клемастин
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инъекционный раствор.
КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ.
Терапевтические показания:
Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, при введении гистамина).
Ангионевротический отек, анафилактический шок или анафилактоидные реакции (в качестве вспомогательного средства).
Дозы и способ применения:
Взрослые: средняя доза составляет 2 мг (2 мл), т.е. содержимое одной ампулы. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.
С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленной инфузией в дозе 2 мг непосредственно перед возможным развитием анафилактической реакции или реакции в ответ на гистамин.
Раствор можно дополнительно растворить в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в соотношении 1:5.
Дети: 0,025 мг/кг/24 ч внутримышечно, разделенные на 2 приема.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, одновременный прием ингибиторов МАО, бронхиальная астма, период грудного вскармливания; дети до 1 года.
Не вводить внутриартериально!
Предупреждения и особые меры предосторожности при использовании:
Клемастин с осторожностью назначают больным со стенозирующей язвой желудка, пилоро-дуоденальной непроходимостью, обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, повышением внутриглазного давления, гипертиреозом, нарушениями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Для предотвращения ошибочных результатов скарификации образцов кожи на аллергены введение препарата прерывают за 72 часа до тестирования.
Взаимодействия с другими препаратами и другие виды взаимодействий:
Клемастин потенцирует действие средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Использование во время беременности или кормления грудью:
При беременности клемастин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами: Во время приема препарата клемастин рекомендуется избегать управления автомобилем или работой с механизмами, а также потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Побочные эффекты:
Со стороны ЦНС: возможны переутомление, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, чувство утомления, заторможенность, нарушение регуляции координации движений. В редких случаях, особенно у детей, определяется возбуждающее действие на ЦНС: беспокойство, повышенная раздражительность, возбудимость, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парестезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспепсия, тошнота, боли в желудке.
эпигастральная область, запор, рвота; редко - ксеростомия, снижение аппетита и диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - поллахиурия, дизурия.
Со стороны дыхательной системы: редко - сгущение бронхиального секрета и затрудненное отхаркивание мокроты, давление в груди, одышка, заложенность носа. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия (особенно у лиц пожилого возраста), сердцебиение, экстрасистолия.
Аллергические реакции: очень редко - крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация, шок.
анафилактический.
Передозировка:
Симптомы: передозировка антигистаминных препаратов может вызывать как угнетение, так и возбуждение ЦНС. Возбуждение ЦНС чаще встречается у детей. Также могут возникать антихолинергические проявления: ксеростомия, мидриаз, приливы, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота). Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Фармакодинамические свойства:
Клемастин блокирует H1-гистамин. Проявляет противоаллергическое и противозудное действие; уменьшает проницаемость сосудов; оказывает седативное и М-холиноблокирующее действие; предотвращает развитие вазодилатации и спазма гладкой мускулатуры, индуцированных гистамином. Не оказывает гипнотического эффекта.
Для него характерно быстрое начало и большая продолжительность действия.
Фармакокинетические свойства:
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Клемастин активно метаболизируется в печени. Метаболиты (45-65%) в основном выводятся с мочой, в моче определяются лишь следы неметаболизированного активного вещества.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
ОСОБЕННОСТИ
ФАРМАЦЕВТИКА.
Список вспомогательных веществ:
Сорбитол, спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, дигидрат цитрата натрия, вода для инъекций.
Несовместимости:
Все компоненты фармацевтически совместимы.
'
Особые меры предосторожности при хранении:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержимое упаковки:
Первичная упаковка: по 2 мл в ампулах из нейтрального стекла с гидролитической стойкостью.
класс I в соответствии со спецификацией производителя.
Вторичная упаковка:
По 5 или 10 ампул помещают в индивидуальную картонную пачку в подгруппе.