ЦЕФОПЕРАЗОНА С СУЛЬБАКТАМОМ
1 г + 1 г порошка для инъекций/инфузионного раствора
Цефоперазон с сульбактамом
Внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш, прежде чем начать использовать это лекарство, потому что он содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Цефоперазон с сульбактамом и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением цефоперазона с сульбактамом
3. Как применять Цефоперазон с сульбактамом
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Цефоперазон с сульбактамом
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ ЦЕФОПЕРАЗОНА С СУЛЬБАКТАМОМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Цефоперазон с сульбактамом относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами третьего поколения, и содержит в качестве активных веществ комбинацию 2-х антибиотиков:
• цефоперазон, цефалоспорин, уничтожающий бактерии и
• сульбактам, ингибитор бета-лактамазы, повышающий эффективность цефоперазона.
Цефоперазон с сульбактамом можно применять для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к действию этого антибиотика, таких как:
- инфекции дыхательных путей (нижних и верхних);
- инфекции мочевыводящих путей (нижних и верхних);
- перитонит, инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей и другие интраабдоминальные инфекции;
- бактериальная септицемия (генерализованное заражение крови);
- менингит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие гинекологические инфекции.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЦЕФОПЕРАЗОНА С СУЛЬБАКТАМОМ
Не используйте цефоперазон с сульбактамом, если: если у вас аллергия (гиперчувствительность) на цефоперазон, другие цефалоспорины, другие пенициллины или сульбактам.
Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать цефоперазон с сульбактамом.
Соблюдайте особую осторожность при использовании цефоперазона с сульбактамом.
Расскажите своему врачу или фармацевту, прежде чем вам дадут это лекарство:
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на какой-либо антибиотик;
• если вам когда-либо говорили, что ваши почки и/или печень плохо работают;
• если вы принимаете другие антибиотики, называемые аминогликозидами;
• если у вас было воспаление кишечника, называемое колитом, или любое другое тяжелое кишечное заболевание.
Очень редко во время лечения может возникнуть тяжелая и стойкая диарея. Важно немедленно сообщить об этом врачу.
Будет принято решение прервать лечение и, возможно, если симптомы не исчезнут, врач может принять решение о проведении дополнительных анализов;
• если у вас есть склонность к кровотечениям;
• если вы знаете, что у вас дефицит витамина К, у вас есть или были длительные периоды плохого питания, у вас был период, когда вас кормили только внутривенно;
• если вы пристрастились к алкоголю;
• если вы беременны или можете забеременеть.
Комбинация цефоперазона с сульбактамом может изменить результаты некоторых анализов крови (например, пробы Кумбса). Если вам необходимо выполнить эти анализы крови, важно заранее сообщить своему врачу, что вы используете цефоперазон с сульбактамом.
Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать цефоперазон с сульбактамом.
Использование других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете:
- другие антибиотики для лечения инфекций, такие как аминогликозиды - одновременное применение двух классов препаратов может увеличить риск почечной токсичности.
Если связь является обязательной, функция почек будет периодически контролироваться. А администрирование будет осуществляться в разных местах и через разные административные устройства;
- лекарства, препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты), противовоспалительные средства - поскольку они могут привести к кровотечению.
Этот препарат также может изменить результат неферментативного анализа мочи на глюкозу. Если у вас диабет и вы регулярно выполняете эти тесты, сообщите об этом своему врачу. В этом случае во время лечения Цефоперазоном с сульбактамом следует использовать другие тесты для наблюдения за сахарным диабетом.
Прием ЦЕФОПЕРАЗОНА С СУЛЬБАКТАМОМ с едой и напитками
Употребление этилового спирта в течение 5 дней приема цефоперазона с сульбактамом ассоциировалось с возникновением тяжелых реакций несовместимости, проявлявшихся: преходящей гиперемией лица, головной болью, тошнотой (рвотой), тошнотой, потливостью и тахикардией (аномальное ускорение сердечной деятельности). сердцебиение). Важно не употреблять алкоголь во время лечения Цефоперазоном с сульбактамом и в течение 5 дней после окончания последнего приема.
Беременность и кормление грудью
Попросите вашего врача или фармацевта дать рекомендации, прежде чем принимать какое-либо лекарство. Если вы беременны, можете быть беременны или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом, прежде чем вам назначат цефоперазон с сульбактамом, потому что только он может решить, можно ли вам назначать лекарство.
Если вы кормите грудью, не рекомендуется принимать Цефоперазон с сульбактамом, а при острой необходимости следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЦЕФОПЕРАЗОНА С СУЛЬБАКТАМОМ
Цефоперазон с сульбактамом вводит ваш врач или медсестра.
• вводится в виде инъекции;
• инъекцию вводят глубоко внутримышечно в мышцу с большой площадью поверхности, в вену или путем внутривенной инфузии.
Доза, которую назначает врач, рассчитывается в соответствии с:
• тип и тяжесть инфекции;
• вес вашего тела и
• функционирование почек.
Ваш врач объяснит вам это.
Обычные дозы следующие
Взрослые и подростки
Обычная рекомендуемая доза составляет 2–4 г цефоперазона с сульбактамом в сутки (1–2 ампулы). Дозу вводят дробно, в 2 равных приема, с интервалом 12 часов. При тяжелых или рефрактерных инфекциях дозу увеличивают до 8 г цефоперазона с сульбактамом (4 фл.). Максимальная рекомендуемая суточная доза сульбактама составляет 4 г.
МАЛЬЧИКИ
Обычная доза составляет 40–80 мг/кг тела/сутки, вводимая в 2–4 равных приема. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 160 мг/кг тела/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг сульбактама/кг тела/сутки.
Новорожденные (0-7 дней)
Обычная доза составляет 40 мг/кг тела/сутки каждые 12 часов.
Врач примет решение о соответствующем снижении дозы, если ваши почки или печень не функционируют нормально. Кроме того, ваш врач проведет тесты, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу, если вы проходите сеанс диализа.
Как вам будут давать цефоперазон с сульбактамом
Цефоперазон с сульбактамом вводят внутримышечно, внутривенно или инфузионно.
Если вы получили больше цефоперазона с сульбактамом, чем предусмотрено
Маловероятно, что это произойдет, потому что Цефоперазон с сульбактамом вам вводит квалифицированный медицинский персонал. Если вам кажется, что вам дали больше цефоперазона с сульбактамом, чем следует, немедленно обратитесь к медицинскому персоналу, чтобы принять необходимые меры.
Если вы забыли использовать Цефоперазон с сульбактамом
Важно использовать цефоперазон с сульбактамом так долго, как предписано, и не прекращать лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Инфекция может вернуться, если вы прекратите лечение слишком рано. Если вы чувствуете себя плохо в конце лечения или чувствуете себя хуже во время него, вы должны сообщить об этом своему врачу.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Цефоперазон с сульбактамом может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите прием цефоперазона с сульбактамом.
Воспаление толстой кишки Воспаление толстой кишки вызывает водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадку. Расскажите своему врачу как можно скорее, если вы заметили эти симптомы.
Общие побочные эффекты (затрагивающие менее 1 из 10 пациентов)
- кандидозная суперинфекция (кандида - грибок, способный поражать влагалище, ротовую полость и кожные складки);
- при длительном приеме - обратимое снижение количества лейкоцитов, отвечающих за защиту от инфекций (обратимая нейтропения), снижение количества эритроцитов (анемия), снижение гематокрита (степени разжижения крови), временное повышение количество лейкоцитов с особыми функциями (транзиторная эозинофилия);
- диарея.
Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)
- реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся кожной сыпью и лекарственной лихорадкой;
- головные боли;
- тошнота, рвота, боль в животе;
- зуд, крапивница (приподнятая зудящая сыпь);
- повышение температуры тела, озноб (озноб);
- боль в месте внутримышечного введения, воспаление вены (флебит) при внутривенном введении.
Менее распространенные побочные эффекты, которые можно увидеть в анализах крови:
- повышение уровня некоторых веществ (ферментов), продуцируемых печенью, щелочной фосфатазы, остаточного азота и креатинина.
Другие побочные реакции
Они появлялись у очень небольшого числа пациентов, но их частота неизвестна.
- анафилактические реакции (разновидность тяжелой аллергической реакции), в том числе анафилактический шок (наиболее тяжелая аллергическая реакция);
- снижение количества клеток, участвующих в процессах свертывания крови (тромбоцитопения);
- удлинение времени кровотечения и протромбинового времени;
- артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);
- васкулит (воспаление стенки кровеносного сосуда);
- кровь в моче (гематурия);
- генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям по следующему веб-адресу: www.amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ЦЕФОПЕРАЗОНА С СУЛЬБАКТАМОМ
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не утилизируйте это лекарство через воду или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Цефоперазон с сульбактамом
Действующие вещества: цефоперазон и сульбактам. Флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит цефоперазона 1 г в форме цефоперазона натриевой соли и сульбактама 1 г в форме сульбактама натриевой соли.
Другие компоненты: Цефоперазон с сульбактамом не содержит других компонентов.
Как выглядит Цефоперазон с сульбактамом и что содержится в упаковке
Цефоперазон с сульбактамом представлен в виде белого или почти белого порошка.
Содержимое упаковки
Коробка с 10 флаконами из бесцветного стекла с порошком для приготовления раствора для инъекций/инфузий.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co., Ltd., No.12, Jialian Road, Tanzou Town, Zhongshan, Guandong, PRChina.
Эта брошюра была пересмотрена в июле 2015 г.