БИКСТОНИМ КСИЛО 0,5 мг/мл, назальные капли, раствор
Ксилометазолина гидрохлорид
Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш , поскольку он содержит важную для вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство, как указано в этой брошюре или по указанию вашего врача или фармацевта.
-
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-
Спросите своего фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет.
-
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
-
Что представляет собой Бикстоним Ксило и для чего он применяется
-
Что нужно знать перед применением Бикстоним Ксило
-
Как использовать Бикстоним Ксило
-
Возможные побочные эффекты
-
Как хранить Бикстоним Ксило
-
Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой Бикстоним Ксило и для чего он применяется
Бикстоним Ксило — противозастойное средство для носа, которое быстро очищает заложенный нос, помогая вашему ребенку легче дышать. Бикстоним Ксило применяют для деконгестии слизистой оболочки носа при простудных заболеваниях, вазомоторном рините и аллергическом рините.
Бикстоним Ксило также можно использовать при лечении ушных инфекций, чтобы помочь разгрузить слизистую оболочку носоглотки. Врач также может назначить обследование носа.
Бикстоним Ксило 0,5 мг/мл предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
2. Что следует знать перед применением Бикстоним Ксило
Не используйте Бикстоним Ксило
-
если у вашего ребенка аллергия (гиперчувствительность) на ксилометазолин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6);
-
если у вашего ребенка воспаление слизистой оболочки носа, не сопровождающееся выделениями ( сухой ринит );
-
если у вашего ребенка повышенное внутриглазное давление (глаукома), особенно закрытоугольная глаукома;
-
если вашему ребенку меньше 2 лет;
-
если ваш ребенок перенес операцию через нос, например, транссфеноидальную гипофизэктомию или с обнажением твердой мозговой оболочки.
Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вашего ребенка:
-
серьезное сердечно-сосудистое заболевание (например: серьезная ишемическая болезнь сердца, высокое кровяное давление);
-
феохромоцитома, опухоль надпочечников, вызывающая повышение артериального давления; - метаболические нарушения, такие как гипертиреоз, сахарный диабет;
Длительное или чрезмерное использование может привести к повторному возникновению или ухудшению заложенности носа.
Бикстоним Ксило вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает лекарства от депрессии, поскольку они могут повышать кровяное давление (из-за сердечно-сосудистых эффектов, вызванных ксилометазолином).
Не используйте одновременно назальные капли, содержащие активные вещества из того же класса, что и ксилометазолин, такие как оксиметазолин, нафазолин.
Бикстоним Ксило с едой и напитками Неприменимо.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Это не так, учитывая, что лекарство применяется у детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Вождение транспортных средств и использование машин
Длительное лечение или лечение высокими дозами ксилометазолина представляет риск побочных реакций со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Если такие эффекты возникают, это может отрицательно сказаться на способности управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Бикстоним Ксило содержит хлорид бензалкония. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек внутри носа, особенно при длительном применении.
3 . Как использовать Бикстоним Ксило
Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре или как вам сказал ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Обычная доза составляет 1-2 капли 1-2 раза в сутки (с интервалом 8-10 часов) в каждую ноздрю. Не превышайте рекомендуемую дозу.
Это лекарство не следует использовать более 5 дней. Если после 5 дней применения состояние вашего ребенка не улучшилось или ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Перед повторным применением Бикстоним Ксило необходим перерыв в несколько дней.
Если у вас сложилось впечатление, что действие Бикстонима Ксило слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Инструкции по использованию
-
Скажите ребенку высморкаться.
-
Скажите ему, чтобы он откинул голову назад в удобном положении или, если он в постели, откинул голову назад на край кровати.
-
Закапайте капли в каждую ноздрю и скажите им держать голову запрокинутой, чтобы они могли попасть в нос.
-
Замените колпачок после использования.
Бутылочка будет использоваться только для одного ребенка, чтобы избежать распространения микробов и вирусов через капельницу.
Если вы применили больше Бикстонима Ксило, чем предусмотрено
Если ваш ребенок случайно принял более высокую, чем рекомендованная, дозу Бикстонима Ксило, могут возникнуть следующие явления: нерегулярный пульс, учащенное сердцебиение, тахикардия, высокое кровяное давление, а иногда и нарушение сознания.
В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли использовать Бикстоним Ксило
Бикстоним Ксило применяют по мере необходимости. Если вы забыли закапать ребенку назальные капли, а это необходимо, введите их, как только вспомните. Не давайте ему двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сердечные расстройства
Местное интрасинусальное применение может вызвать, очень редко или время от времени, системные эффекты симпатомиметического типа, такие как ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение или повышение артериального давления.
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Особенно у пациентов с повышенной чувствительностью ксилометазолин может вызывать местное, умеренное и преходящее раздражение (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа). Сообщалось об отдельных случаях синдрома застойного рикошета (реактивной гиперемии) после отмены препарата . Продолжительное, частое и/или лечение высокими дозами ксилометазолина может вызвать раздражение (ощущение жжения или сухость слизистой оболочки носа), а также реактивную заложенность с лекарственным ринитом. Этот эффект может проявиться уже через 5 дней лечения, а при продолжении приема могут возникнуть хронические поражения слизистой оболочки носа с образованием корочек.
Заболевания нервной системы
Очень редко сообщалось о головной боли, бессоннице, астении и нарушениях зрения.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/.
Национальное агентство лекарственных средств и медицинских изделий
ул. Авиатор Санэтеску нет. 48, сектор 1
Бухарест 011478-RO
Телефон: + 4 0757 117 259 Факс: +4 0213 163 497
электронная почта: adr@anm.ro
5. Как хранить Бикстоним Ксило
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Использовать в течение максимум 30 дней после первого открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Бикстоним Ксило
-
Активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид. Один миллилитр назальных капель, раствор содержит ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг.
-
Другие компоненты: хлорид бензалкония, додекагидрат фосфата динатрия, дигидрофосфат калия, сорбитол, дигидрат динатрия эдетата, хлорид натрия, сорбитол, очищенная вода.
Как выглядит Бикстоним Ксило и что содержится в упаковке
Бикстоним Ксило представляет собой прозрачный бесцветный раствор без видимых частиц, без запаха.
Упаковка Коробка с белым флаконом из ПНД емкостью 15 мл, оснащенным белой дозатором из ПНД и закрытой крышкой из белой полипропиленовой резьбы с защитной пломбой; флакон содержит 10 мл капель назальных, раствор.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
СК Биофарм СА
ул. Logofătul Tăutu № 99, сектор 3, Бухарест, Румыния.
Эта брошюра была пересмотрена в марте 2019 года.
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарстве доступна на сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/ .