Азитромицин Rompharm 500 мг порошок для приготовления раствора для инфузий

Азитромицин Rompharm 500 мг порошок для приготовления раствора для инфузий

Действующее вещество: азитромицин

Азитромицин Rompharm — антибиотик из группы макролидов, применяемый для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами.

Показания

У взрослых препарат применяется для лечения:

• внебольничной пневмонии у пациентов, которым на начальном этапе требуется внутривенная терапия;
• воспалительных заболеваний органов малого таза, когда требуется начальное внутривенное лечение.

Противопоказания

Не применяйте Азитромицин Rompharm, если:

• у вас аллергия на азитромицин или любой другой компонент препарата;
• у вас аллергия на другие антибиотики группы макролидов, например эритромицин, или на кетолидные антибиотики.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением сообщите врачу, если:

• у вас ранее возникали тяжелые аллергические реакции на макролидные антибиотики;
• имеются тяжелые заболевания печени или почек;
• имеются нарушения сердечного ритма или удлинение интервала QT;
• имеется сердечная недостаточность или выраженное замедление сердечного ритма;
• снижен уровень калия или магния в крови;
• имеется миастения;
• вы принимаете производные эрготамина;
• появились признаки суперинфекции;
• во время лечения появилась диарея.

Азитромицин может повышать риск развития серьезных нарушений сердечного ритма.

При тяжелой, продолжительной или кровянистой диарее, сопровождающейся болью в животе или повышением температуры, необходимо немедленно обратиться к врачу. Не принимайте противодиарейные препараты без консультации врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Особая осторожность необходима при одновременном применении с:

• дигоксином;
• колхицином;
• зидовудином;
• эрготамином или дигидроэрготамином;
• варфарином и другими антикоагулянтами;
• циклоспорином;
• флуконазолом;
• нелфинавиром;
• рифабутином;
• терфенадином;
• теофиллином;
• аторвастатином;
• антиаритмическими препаратами;
• некоторыми антипсихотическими и антидепрессивными препаратами;
• антибиотиками, способными удлинять интервал QT, например моксифлоксацином или левофлоксацином.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности Азитромицин Rompharm следует применять только по специальной рекомендации врача.

Во время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет данных о том, что азитромицин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Содержание натрия

Один флакон содержит около 115 мг натрия, что соответствует приблизительно 5,7% максимальной рекомендуемой суточной нормы натрия для взрослого.

Способ применения

Азитромицин Rompharm вводится только внутривенно медицинским персоналом.

Внебольничная пневмония:

• 500 мг внутривенно 1 раз в сутки не менее 2 дней;
• затем лечение может быть продолжено азитромицином для приема внутрь по назначению врача, общая продолжительность курса составляет 7-10 дней.

Воспалительные заболевания органов малого таза:

• 500 мг внутривенно 1 раз в сутки в течение 1-2 дней;
• затем лечение может быть продолжено препаратом для приема внутрь, общая продолжительность курса составляет 7 дней.

Переход с внутривенного введения на прием внутрь определяет врач в зависимости от клинического ответа.

Препарат должен вводиться внутривенно в виде инфузии продолжительностью не менее 60 минут.

Не вводить внутривенно болюсно или внутримышечно.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность инфузионной формы азитромицина у детей и подростков не установлены.

Побочные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Азитромицин Rompharm может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто:

• диарея.

Часто:

• головная боль;
• тошнота и рвота;
• боли в животе;
• боль и воспаление в месте инфузии;
• изменения некоторых показателей анализа крови.

Нечасто:

• грибковые или бактериальные инфекции;
• изменения количества клеток крови;
• аллергические реакции;
• головокружение и сонливость;
• изменение вкуса;
• бессонница или нервозность;
• нарушения зрения или слуха;
• сердцебиение;
• затрудненное дыхание;
• запор, вздутие живота и расстройства пищеварения;
• кожная сыпь, зуд или крапивница;
• мышечные боли;
• нарушения мочеиспускания;
• усталость, слабость или отеки.

Редко или с неизвестной частотой могут возникать серьезные реакции, включая тяжелые нарушения сердечного ритма, поражение печени или почек, панкреатит, тяжелые кожные реакции, псевдомембранозный колит и тяжелые аллергические реакции.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если появились:

• затруднение дыхания, речи или глотания;
• отек лица, губ, языка или горла;
• выраженное головокружение или потеря сознания;
• тяжелая кожная сыпь, образование пузырей или поражение слизистых;
• тяжелая, продолжительная или кровянистая диарея;
• пожелтение кожи или белков глаз;
• сильная боль в животе или спине;
• нарушения сердечного ритма;
• необычные кровотечения или синяки.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и флаконе.

До восстановления препарат не требует специальных условий хранения.

Для восстановленного и разведенного раствора необходимо соблюдать условия и срок использования, указанные в инструкции и медицинским персоналом.