1. ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Ангилекс-Здоровье спрей ротоглоточный
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
100 мл спрея содержат гексетидин в пересчете на 100% безводный гексетидин 100 мг, холина салицилат в пересчете на 100% холина салицилат безводный 500 мг, хлорбутанола полугидрат в пересчете на 100% 100% хлорбутанол безводный 250 мг.
Вспомогательные вещества с известным эффектом: сахарин, этанол 96%.
Список всех вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Орофарингеальный спрей.
Прозрачный слабоокрашенный раствор с уд.
4.6 Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Препарат вводят только по назначению врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или младенца.
4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
4.8 Побочные реакции
Побочные реакции представлены по классификации MedDRA по приборам, системам и органам и по частоте: очень часто (>1/10),
часто (>1/100 и <1/10),
нечасто (>1/1000 и <1/100),
редко (>1/10000 и <1/1000),
очень редко (<1/10000),
с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - раздражения, сыпь.
В этих случаях лечение прекращают.
4.9 Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамические свойства
Дыхательная система, препараты для горла, антисептики, разные. R02AA20.
Свойства препарата определяются свойствами трех действующих веществ – гексетидина, холина салицилата, хлорбутанола.
Гексетидин обладает антибактериальным и противогрибковым действием, антибактериальной активностью в отношении как анаэробных, так и аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
В отношении аэробных микроорганизмов гексетидин оказывает бактериостатическое и слабое бактерицидное действие.
В отношении анаэробных микроорганизмов гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие.
Механизм действия гексетидина основан на конкурентном антагонизме с тиамином: структура гексетидина аналогична структуре тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительный эффект обусловлен салицилатом холина, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Хлорбутанол - местный анестетик, обладает обезболивающей активностью, применяется в ЛОР (капли в нос, полоскание горла) и стоматологии (аппликации и орошения), используется как успокаивающее средство.
5.2 Фармакокинетические свойства
Действующие вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, откуда затем постепенно высвобождаются.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
6.1 Список вспомогательных веществ
Сахарин натрия, полисорбат, пропионовая кислота, этанол 96%, лимонное масло, анисовое масло, ментол, масло перечной мяты, эвкалиптол, метилсалицилат, очищенная вода.
6.2 Несовместимости
Это необязательно.
6.3 Срок действия
3 года.
6.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 250 С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
6.5 Характер и содержимое упаковки
Спрей ротоглоточный 50 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
6.6 Особые меры предосторожности при удалении остатков
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
7. ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА
Фармацевтическая компания «Здоровье» SRL, Украина. 61013, г. г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
8. СВИДЕТЕЛЬСТВО О РЕГИСТРАЦИОННОМ НОМЕРЕ
19659
9. ДАТА РАЗРЕШЕНИЯ
16.07.13
10. ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Февраль 2016.