Анезем крем 15г

АТТАЧ мазь

СОЧИНЕНИЕ
1 г мази содержит:
Активные вещества: бетаметазон (в форме бетаметазона дипропионата) - 0,5 мг, клотримазол - 10 мг, гентамицин (в форме гентамицина сульфата) - 1000 МЕ.
Вспомогательные вещества: масло вазелиновое, вазелин белый.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Белая или почти белая гомогенная мазь.

Фармакодинамика
Мазь Анезем сочетает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с противогрибковым действием клотримазола и антимикробным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол – противогрибковое и антибактериальное средство для местного применения с широким спектром действия. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола клеточной мембраны, в результате чего происходит нарушение ее проницаемости и последующее повреждение грибковой клетки. Действует на дерматофиты, дрожжевые и плесневые грибы, возбудителей отрубевидного лишая (разноцветного лишая) и эритразмы. Обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis, Corynebacterium minutissimum.
Гентамицин проявляет бактерицидное действие в отношении грамотрицательных аэробных микробов: Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. и грамположительных: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину).

Фармакокинетика
При местном применении препарата на поврежденную кожу с дефектом эпидермиса возможна абсорбция бетаметазона дипропионата и гентамицина в системный кровоток. Кортикостероиды быстро распределяются во всех тканях организма, проникают через плаценту и в небольших количествах могут поступать в грудное молоко. Кортикостероиды метаболизируются в печени, в меньшей степени в других тканях, выводятся с мочой. Клотримазол практически не всасывается в кровь и не проявляет системного действия.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Дерматозы, поддающиеся лечению топическими кортикостероидами, осложненные вторичными бактериальными и/или грибковыми инфекциями: простой и аллергический дерматит, атопический дерматит (включая диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикоз.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внешний. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи, покрывая также прилежащие поверхности, 2 раза в день, утром и вечером. Для обеспечения эффективности лечения мазь Анекзем необходимо применять систематически.
Продолжительность терапии варьирует в зависимости от распространенности и локализации патологического процесса и реакции больного на терапию. Если через 3 или 4 недели лечения клиническое улучшение не наступает, необходимо пересмотреть диагноз.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Частота нежелательных реакций определяется с использованием следующих условных обозначений: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и <1/10); реже (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000); очень редко (< /10000); с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Побочные реакции, обусловленные местным применением бетаметазона
Нарушения в месте введения: редко - ожоги, зуд, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии и милиумы.
Побочные реакции, обусловленные местным применением клотримазола
Нарушения в месте введения: редко - эритема, шелушение, отек, зуд, крапивница.
Побочные реакции, определяемые местным применением гентамицина
Нарушения в месте введения: редко - гиперемия, жжение, раздражение, зуд, ощущение сухости, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активным веществам, другим аминогликозидам или любому из вспомогательных веществ, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, поствакцинальные реакции, открытые раны.

передозировка
О случаях передозировки до сих пор не сообщалось.
При нанесении препарата на обширные кожные поверхности и в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно развитие вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма. Передозировка местно применяемых клотримазола и гентамицина маловероятна. Чрезмерное и длительное местное применение гентамицина может привести к инфицированию пораженных участков резистентными грибками или бактериями.
Лечение: постепенная отмена препарата при гиперкортицизме. В случае резистентных суперинфекций - немедленное прекращение приема мази Анекзем и назначение соответствующего лечения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Избегайте контакта с глазами и другими слизистыми оболочками.
Не рекомендуется накладывать окклюзионную повязку.
Не рекомендуется использовать препарат для лечения пеленочного дерматита.
Не рекомендуется наносить на кожные поражения с недостатком вещества.
При местном применении глюкокортикоидов и гентамицина у детей, на протяженных участках кожи или под окклюзионной повязкой могут возникать побочные реакции, характерные для системного действия препаратов.

Администрация в педиатрии
Не назначают детям до 2 лет. Системная абсорбция глюкокортикоидов у детей выше по сравнению со взрослыми и, соответственно, может развиться угнетение гипоталамо-гипофизарно-корковой оси, синдром Кушинга, задержка роста и внутричерепная гипертензия.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Анекзем мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
О случаях взаимодействия с другими препаратами не сообщалось.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Мази по 15 г в алюминиевой тубе.
К каждой тубе прилагается инструкция по применению в картонной пачке.

хранилище
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.