Акарибиал зол.кутан.277мг/мл 200мл

АКАРИЛБИАЛ
раствор для кожи

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Акарибиал

DCI активного вещества
Бензилбензоаты

композитор
1 мл кожного раствора содержит:
активное вещество: бензилбензоат 277 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, эвгенол, масло розмарина, этанол, масло розовое, масло лавандовое.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Кожный раствор

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачная ароматическая жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Прочие эктопаразитициды, включая скабициды, P03A X01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Бензилбензоат — очень простое с фармакодинамической точки зрения вещество. При местном применении его фармакодинамика ограничивается его этиотропным действием на Acarus scabiei и некоторые виды Pediculus,
что привело к основному терапевтическому применению при лечении чесотки. Механизм действия неизвестен, но предполагается, что бензилбензоат действует на нервную систему паразитов, впоследствии вызывая их гибель.

Внедренный в лечение чесотки уже более 50 лет, он используется во всем мире для лечения этого заболевания.

Фармакокинетические свойства
Отсутствуют соответствующие данные о абсорбции бензилбензоата через кожу.
Есть некоторые сообщения, которые предполагают некоторое поглощение кожей, но количество незначительно. Однако при местном всасывании бензилбензоат быстро гидролизуется до бензойной кислоты и бензилового спирта, который впоследствии
окисляется до бензойной кислоты. Бензойная кислота соединяется с глицином, образуя гиппуровую кислоту, в которой она выводится с мочой.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение чесотки.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Лечение чесотки:
1. Рекомендуется за 10 минут до нанесения препарата принять горячую ванну, желательно в ванне, а затем вытереться сухим полотенцем.
2. Нанести на несколько минут, осторожно втирая ватным диском, смоченным в растворе, все поверхности кожи, кроме лица, глаз, слизистых оболочек и наружного отверстия уретры, и дать высохнуть.
3. Нанесение повторяется и снова оставляется для просушки, затем надевается одежда.
4. Через 24-48 часов вы искупаетесь и смените одежду и постельное белье.
Хотя в некоторых случаях для излечения обычно достаточно однократного применения препарата, однако опыт показывает, что иногда это лечение необходимо повторять каждые 2 дня подряд и, наконец, повторять после
интервал 7-10 дней. Для взрослых и детей объем раствора для одного применения не должен превышать 30 или 20 мл соответственно. Помимо больного, в
в то же время. Любую одежду, которая находится в тесном контакте с кожей, особенно постельное белье и полотенца, следует стирать в горячей воде.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Соглашение о частоте MedDRA
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).

При приеме рекомендованных доз Акарибиал обычно хорошо переносится.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
При применении раствора возможно появление легкого местного раздражения (особенно мужских половых органов), чувства жжения, зуда или кожных аллергических реакций.
Повторное применение бензилбензоата может вызвать контактный дерматит. У пожилых людей чаще наблюдаются ксероз и признаки раздражения кожи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к бензилбензоату или любому из вспомогательных веществ. Наличие интенсивных воспалительных кожных симптомов или шелушащихся поверхностей.

передозировка
В случае нанесения препарата в избыточном количестве кожу, на которую было нанесено средство, следует промыть водой с мылом.
После произвольного или непроизвольного приема препарата основные симптомы связаны со стимуляцией центральной нервной системы, поэтому могут возникнуть мышечные спазмы, судороги, нарушение координации и потеря сознания. Также может развиться задержка мочи.

Лечение заключается в принятии мер по вызову рвоты и промывании желудка для уменьшения всасывания. При необходимости будут назначены противосудорожные препараты, а также поддерживающее и симптоматическое лечение.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Избегайте контакта с лицом, глазами, слизистыми оболочками и наружным отверстием уретры. В случае вторичного инфицирования очагов может потребоваться антибактериальная терапия.
Детям до 10 лет применять с осторожностью.

Применение при беременности и грудном вскармливании
Эффекты препарата во время беременности и кормления грудью неизвестны. Исследования по применению бензилбензоата при беременности и грудном вскармливании отсутствуют, в связи с чем препарат следует назначать с осторожностью и только при положительном эффекте.
ожидаемый для матери, превышает любой потенциальный риск для плода или младенца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Это не актуально.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Благодаря местному применению взаимодействие с системными препаратами маловероятно.

несовместимость
Несовместим с щелочными гидроксидами.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Кожный раствор 277 мг/мл. По 200 мл во флаконах. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

сохранение
Хранить при температуре ниже 30 ºC.
Держите флакон плотно закрытым в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
апрель 2014 г.

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
БИАЛ – Portela & Cª, SA
На пр. да Сидерургия национальная
4745-457 С. Мамеде-ду-Коронадо
Португалия

В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022 88-43-38)