Кводиксор 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг ибандроновой кислоты (в виде моногидрата натриевой соли). Вспомогательные вещества с известным эффектом: содержит 2,7 мг моногидрата лактозы (эквивалентно 2,56 мг безводной лактозы).
Для чего применяется Кводиксор:
Кводиксор относится к группе препаратов, называемых бисфосфонатами. Содержит действующее вещество ибандроновую кислоту. Quodixor может ингибировать потерю костной массы в основном за счет остановки потери костной массы и увеличения костной массы у большинства женщин, принимающих этот препарат, даже если они не видят или не чувствуют разницы. Quodixor может помочь снизить вероятность переломов костей. Было продемонстрировано снижение риска переломов позвонков, но не переломов бедра.
Quodixor прописан вам для лечения постменопаузального остеопороза, потому что у вас повышен риск переломов. Остеопороз проявляется истончением и ослаблением костей, что чаще встречается у женщин после менопаузы. В период менопаузы яичники перестают вырабатывать женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета. Чем раньше женщины достигают менопаузы, тем выше риск остеопоротических переломов. Другие факторы, которые могут увеличить риск перелома, включают:
-
диета с недостаточным количеством кальция и витамина D;
- курение или употребление алкоголя в больших количествах;
- отсутствие движения или физических упражнений;
- семейный анамнез остеопороза.
- Здоровый образ жизни также поможет вам получить максимальную отдачу от лечения. Оно включает:
- сбалансированное питание, богатое кальцием и витамином D;
- ходьба или физические упражнения;
- отказ от курения и чрезмерное употребление алкоголя.
Не принимайте Кводиксор:
- Если у вас аллергия на ибандроновую кислоту или любой другой компонент этого лекарства;
- Если у вас есть определенные проблемы с зондом/трубкой для кормления (пищеводом), например: сужение или затрудненное глотание;
- Если вы не можете сидеть или стоять не менее одного часа (60 минут) за раз;
- Если у вас есть или были в прошлом низкие уровни кальция в крови. Пожалуйста, сообщите своему врачу.
Предупреждения и меры предосторожности: Некоторым пациентам необходимо соблюдать особую осторожность при приеме Кводиксора. Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Quodixor:
- Если у вас есть какие-либо нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D);
- Если ваши почки не работают нормально;
- Если у вас проблемы с глотанием или пищеварением;
- Если вы проходите стоматологическое лечение или собираетесь пройти стоматологическую операцию, сообщите своему стоматологу о том, что вы лечитесь препаратом Quodixor.
Могут возникнуть: раздражение, воспаление или изъязвление зонда/трубки для кормления (пищевода), часто с симптомами сильной боли в груди, сильной боли при глотании пищи и/или питья, сильной тошноты или рвоты, особенно если вы не пьете полный стакан воды и/или если вы ложитесь менее чем через час после приема Quodixor. Если вы заметили появление этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки Не давайте Кводиксор детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарства и Quodixor Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. В частности:
- добавки, содержащие кальций, магний, железо или алюминий , так как они могут влиять на действие Кводиксора;
- Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая ибупрофен, диклофенак натрия и напроксен) могут вызывать раздражение желудка и кишечника. Бисфосфонаты (такие как Quodixor) также могут вызывать такую же реакцию. Поэтому при приеме Кводиксора нужно соблюдать особую осторожность, особенно если вы одновременно принимаете обезболивающие или противовоспалительные средства.
После проглатывания таблетки Quodixor один раз в месяц подождите 1 час, прежде чем принимать какие-либо другие лекарства , включая таблетки от расстройства желудка, добавки, содержащие кальций или витамины.
Кводиксор с едой и питьем:
Не принимайте Кводиксор с пищей . Кводиксор менее эффективен при приеме с пищей. Вы можете пить воду, но не другие напитки .
Беременность и кормление грудью: не принимайте Кводиксор, если вы беременны или кормите грудью. Если вы кормите грудью, вам может потребоваться прекратить грудное вскармливание, чтобы принять Кводиксор. Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать это лекарство.
Управление транспортным средством и работа с механизмами Вы можете управлять транспортным средством и работать с механизмами, поскольку маловероятно, что Кводиксор повлияет на вашу способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Quodixor содержит лактозу Если ваш врач предупреждает вас о непереносимости некоторых категорий углеводов (например: если у вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или у вас есть проблемы с усвоением глюкозы-галактозы), поговорите со своим врачом перед принимая это лекарство.
Как принимать Quodixor: Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Обычная доза Кводиксора составляет одну таблетку один раз в месяц.
Как принимать месячную дозу Важно тщательно следовать этим инструкциям. Они предназначены для быстрого поступления таблетки Quodixor в желудок, что снижает вероятность раздражения пищевода.
- Принимайте одну таблетку Кводиксора 150 мг один раз в месяц .
- Выберите день месяца , который вам легко запомнить. Вы можете выбрать одну и ту же дату (например, 1-е число каждого месяца) или тот же день (например, первое воскресенье каждого месяца), чтобы принять таблетку Quodixor. Выберите дату, которая лучше всего соответствует вашему графику.
- Принимайте таблетку Quodixor по крайней мере через 6 часов после еды или питья чего-либо, кроме воды.
- Принимайте таблетку Quodixor утром после пробуждения и перед едой или питьем (натощак).
- Проглотите таблетку, запив полным стаканом воды (не менее 180 мл). Не запивайте таблетку водой, фруктовым соком или любым другим напитком с высоким содержанием кальция. Если есть сомнения относительно потенциально высокого содержания кальция в водопроводной воде (жесткая вода), рекомендуется использовать бутилированную воду с низким содержанием минералов.
- Таблетку проглотить целиком - не разжевывать, не измельчать и не давать растворяться во рту.
- В течение следующего часа ( 60 минут ) после приема таблетки
- не ложиться ; если вы не в вертикальном положении (сидя или стоя), часть лекарства может попасть обратно в пищевод
- ничего не ешь
- ничего не пейте (кроме воды, если хотите пить)
- не принимайте другие лекарства.
- Подождав час, можно есть и пить. После того, как вы поели, вы можете лечь, если хотите, и принять другие лекарства, которые вам нужны.
Не принимайте таблетку перед сном или перед тем, как встать с постели утром.
Продолжение лечения Quodixor Важно продолжать принимать Quodixor каждый месяц до тех пор, пока ваш врач рекомендует. Quodixor может лечить остеопороз, если вы продолжаете его принимать.
Если вы принимаете более одной таблетки , выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу.
Не вызывайте рвоту и не ложитесь — это может вызвать раздражение пищевода.
Если вы забыли принять таблетку утром запланированного дня, не принимайте таблетку позже в тот же день. Скорее сверьтесь с календарем и узнайте, когда планируется следующая доза Скорее сверьтесь с календарем и узнайте, когда планируется следующая доза.
Если до приема следующей дозы осталось всего 1-7 дней.
Вы должны дождаться времени, когда вы запланировали принять следующую дозу, и принять ее как обычно; затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в месяц в дни, которые вы отметили в своем календаре.
Если до запланированного приема следующей дозы осталось более 7 дней. Вы должны принять одну таблетку утром следующего дня после той, которую вы запомнили; затем продолжайте принимать по одной таблетке раз в месяц в запланированные дни, которые вы отметили в своем календаре.
Никогда не принимайте две таблетки Кводиксора в течение одной недели.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или медсестре — вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек):
- гриппоподобные симптомы, включая лихорадку, дрожь и дрожь, плохое самочувствие, боль в костях, боль в мышцах и суставах. Поговорите со своей медсестрой или врачом, если какие-либо побочные реакции становятся неприятными или длятся более нескольких дней;
- сыпь на коже. У вас может быть аллергическая реакция на это лекарство.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):
- сильная боль в груди, сильная боль после проглатывания пищи или питья, сильная тошнота или рвота, затрудненное глотание. У вас может быть сильное воспаление зонда/трубки для питания (пищевода), возможно, с язвами или сужением зонда/трубки для питания (пищевода).
Редко (им может быть подвержено до 1 из 1000 человек):
- зуд, отек лица, губ, языка и горла с затрудненным дыханием;
- постоянная боль в глазах и воспаление;
- новая боль, слабость или дискомфорт в области бедра, тазобедренного сустава или паха.У вас могут быть ранние признаки возможного необычного перелома бедренной кости.
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
- боль или нежность во рту или челюсти. У вас могут быть ранние признаки серьезных проблем с челюстью (некроз (омертвевшая костная ткань) в кости челюсти);
- серьезные, потенциально опасные для жизни аллергические реакции.
Другие возможные побочные эффекты .
Часто (им может быть подвержено менее 1 из 10 пациентов):
- головная боль;
- ощущение жжения в желудке, дискомфорт при глотании, боль в животе (возможно, вследствие воспаления желудка), диспепсия, тошнота, диарея;
- мышечные судороги, тугоподвижность суставов и конечностей.
Нечасто (им может быть подвержено менее 1 из 100 пациентов):
- головокружение;
- метеоризм (газы, вздутие живота);
- боль в спине;
- чувство усталости и истощения.
Редко (им может быть подвержено менее 1 из 1000 пациентов):
- боль, вызванная воспалением двенадцатиперстной кишки (первого отдела кишечника);
- ульи.
Сообщение о побочных реакциях:
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Как хранить Кводиксор Хранить в недоступном для детей месте. Это лекарство не требует особых условий хранения. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца. Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Что содержит Куодиксор:
- Действующее вещество – ибандроновая кислота. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг ибандроновой кислоты (в виде моногидрата натрия).
- Другие компоненты: ядро : повидон, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный кукурузный крахмал, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, дибегенат глицерина. макрогол 4000.
Внешний вид Кводиксора и содержимое упаковки: Кводиксор 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой круглые, двояковыпуклые белые таблетки. Таблетки Quodixor 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, доступны в блистерных упаковках из полиамида/алюминия/ПВХ-алюминия, содержащих соответствующее количество таблеток (1 или 3 таблетки) и листок-вкладыш.
Владелец регистрационного удостоверения : Alvogen IPCo S.ar.l 5, Rue Heienhaff L-1736, Senningerberg Luxembourg
Производители:
-Pharmathen SA ул. Дервенакион, 6 153 51 Pallini, Аттики Греция
-Pharmathen International SA Sapes Industrial Park Block 5, 69300 Родопи, Греция
Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими торговыми названиями:
Австрия Quodixor 150 мг Filmtabletten
Бельгия Ибандронат Митра Булгария Кводиксор
Франция Quodixor Нидерланды Ibandroninezuur Mithra 150 мг пленочная таблетка
Ирландия Quodixor Люксембург Ibandronate Mithra
Германия Quodixor 150 мг Filmtabletten
Норвегия Кводиксор
Польша
Португалия Куодиксор
Румыния Quodixor 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Швеция Кводиксор
Венгрия
Соединенное Королевство