Кальций Д3 Форте 500мг+400МЕ комп. жевательный

DCI активных веществ
Кальций
Холекальциферол

СОЧИНЕНИЕ
1 жевательная таблетка содержит:
активные вещества:
Карбонат кальция – 1250 мг (эквивалентно 500 мг Са),
Витамин D3 (холекальциферол) – 400 МЕ (эквивалентно 10 мкг холекальциферола);
вспомогательные вещества: сорбит (Е420), повидон, ароматизатор лимонный (изомальтит, моно- и диглицериды жирных кислот), магния стеарат, аспартам (Е951).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Жевательные таблетки.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Круглые, выпуклые, белые жевательные таблетки со вкусом лимона. Включения могут присутствовать.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Витамин D и минералы, A12AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Витамин D3 облегчает всасывание кальция в кишечнике. Введение кальция и витамина D3 препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который вызывает дефицит кальция и является стимулятором резорбции костей.
Фармакокинетические свойства
Кальций
Поглощение
Как правило, около 30% введенной дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в твердой структуре костей и зубов. 1% находится во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50% общего количества кальция в плазме находится в физиологически активной ионизированной форме, около 10% его в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, прежде всего с альбумином.
увольнять
Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечная элиминация зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D3
Поглощение
Витамин D3 легко всасывается в тонком кишечнике.
Распределение и метаболизм
Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном виде со специфическим глобулином. Холекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем в почках превращается в свою активную форму 1,25-гидроксихолекальциферол. 1,25-гидроксихолекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение абсорбции кальция. Неметаболизированный витамин D3 хранится в жировой и мышечной тканях.
увольнять
Витамин D3 выводится через кишечник и почки.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D у пожилых людей.
Комплексное лечение остеопороза у пациентов с высоким риском дефицита кальция и/или витамина D.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Взрослые и пожилые люди
по 1 таблетке 2 раза в день. Таблетку можно разжевывать или держать в полости рта до полного растворения.
Нарушение функции печени
Нет необходимости корректировать дозу препарата.
Нарушение функции почек
Кальций Д3 Никомед Форте не следует назначать при тяжелой почечной недостаточности.
Препарат не назначают детям.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции представлены с использованием следующего правила частоты:
- реже ≥1/1000 и <1/100;
- редко ≥1/10000 и <1/1000;
- очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: реже — гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея; очень редко - диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Заболевания и/или состояния, вызывающие гиперкальциемию и/или гиперкальциурию;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз Д;
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.

передозировка
Передозировка может вызвать гипервитаминоз и гиперкальциемию.
Симптомы гиперкальциемии: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия,
боли в костях, нефрокальциноз, почечный литиаз, в тяжелых случаях - аритмии. Тяжелая гиперкальциемия может вызвать кому и смерть.
При длительном приеме высоких доз - необратимое поражение почек, кальциноз мягких тканей.
Лечение: прекращение приема препарата, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов.
Промывание желудка у больных с интактным сознанием. Регидратация и, в зависимости от тяжести, изолированное или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами.
Рекомендуется контролировать концентрацию электролитов в плазме, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях рекомендуется определение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
При длительном приеме рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме и функцию почек путем контроля уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение очень важно у пожилых людей при одновременном лечении сердечными гликозидами или диуретиками и у пациентов с предрасположенностью к образованию камней в почках. В случае гиперкальциемии или симптомов нарушения функции почек рекомендуется уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае рекомендуется контролировать уровень кальция и фосфатов в плазме. Поэтому необходимо учитывать риск развития кальциноза мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в форме холекальциферола не метаболизируется нормально, поэтому рекомендуется применение других форм витамина D.
Кальций Д3 Никомед Форте следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом, поскольку существует повышенный риск повышенного метаболизма витамина D в его активной форме. У этих пациентов будет систематически контролироваться уровень кальция в сыворотке и моче.
Препарат с осторожностью назначают иммобилизованным пациентам с остеопорозом из-за риска развития гиперкальциемии.
При приеме других препаратов, содержащих витамин D, следует учитывать содержание витамина D (200 МЕ) в Кальций Д3 Никомед Форте. Введение дополнительных доз кальция и витамина D будет проводиться под наблюдением врача. В этих случаях рекомендуется частый контроль уровня кальция в сыворотке крови и экскреции кальция с мочой.
Одновременное применение с антибиотиками из группы тетрациклинов или хинолонов обычно не рекомендуется или показано с осторожностью.
Кальций Д3 Никомед Форте содержит аспартам, который в организме превращается в фенилаланин. Поэтому препарат не будет назначаться больным фенилкетонурией.
Препарат содержит сорбитол, изомальт, сахарозу, поэтому препарат не следует назначать при наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефиците сахаразы-изомальтазы.
Беременность и период грудного вскармливания
Препарат следует применять с осторожностью при беременности и кормлении грудью.
При беременности суточная доза не будет превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Кальций и витамин D3 выделяются с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой. В связи с повышенным риском гиперкальциемии рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме при комбинированном лечении.
Карбонат кальция может препятствовать всасыванию препаратов из группы тетрациклинов. Именно поэтому антибиотики из группы тетрациклинов будут вводиться за 2 часа до или через 4-6 часов после Кальций Д3 Никомед Форте.
Гиперкальциемия потенцирует токсическое действие сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D3. Необходимо контролировать ЭКГ и уровень кальция в плазме.
Интервал между введением препарата Кальций Д3 Никомед Форте и бисфосфонатов должен быть не менее 1 часа, во избежание снижения всасывания последних.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Интервал между введением Кальций Д3 Никомед Форте и левотироксина должен составлять не менее 4 часов.
Препараты кальция замедляют всасывание антибиотиков из группы хинолонов. Именно поэтому антибиотики из группы хинолонов будут вводиться за 2 часа до или более 6 часов после Кальций Д3 Никомед Форте.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Таблетки жевательные со вкусом лимона по 30, 60 или 120 штук в полиэтиленовом флаконе.

хранилище
Хранить при температуре ниже 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.