Осагранд 3 мг/3 мл раствор для инъекций
Ибандроновая кислота
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем вам дадут это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какие-либо побочные реакции становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в этом п.
Многие пациенты с остеопорозом не имеют симптомов. Если у вас нет симптомов, вы можете не знать, что у вас есть заболевание.
Однако остеопороз предрасполагает к переломам костей в случае падений или ударов. Перелом кости, произошедший после 50 лет, может быть признаком остеопороза. Также остеопороз может вызывать боли в спине, потерю роста и искривление спины.
Ибандроновая кислота предотвращает потерю костной массы в результате остеопороза и способствует восстановлению костей. Таким образом, ибандроновая кислота снижает вероятность переломов костей.
Здоровый образ жизни также поможет вам получить максимальную пользу от лечения. Это включает в себя сбалансированную диету, богатую кальцием и витамином D, прогулки или физические упражнения, отказ от курения и чрезмерного употребления алкоголя.
2. ДО ТОГО, как OSAGRAND ОТДАЕТСЯ ВАМ
Вам не дадут Осагранд, если
- у вас есть или были в прошлом низкие уровни кальция в крови.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
- у вас аллергия (гиперчувствительность) на ибандроновую кислоту или любой другой компонент раствора для инъекций Осагранд.
Будьте особенно осторожны при использовании Osagrand
Некоторым людям необходимо проявлять особую осторожность при использовании Osagrand. Сообщите своему врачу, если:
- у вас есть или когда-либо были проблемы с почками, почечная недостаточность или вам приходилось проходить сеансы диализа, или если у вас было какое-либо другое заболевание, которое может повлиять на ваши почки
- у вас есть какие-либо нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D).
- во время лечения Осаграндом необходимо принимать добавки с кальцием или витамином D.
Если вы не можете этого сделать, вы должны сообщить об этом своему врачу.
- вы проходите стоматологическое лечение или собираетесь пройти стоматологическую операцию, сообщите своему стоматологу о том, что вы проходите курс лечения препаратом Осагранд.
Использование других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Расскажите своему врачу, медсестре или фармацевту о любых безрецептурных лекарствах, которые вы принимаете.
Беременность и кормление грудью
Вам не следует давать Осагранд, если вы беременны или существует вероятность того, что вы можете быть беременны. Если вы кормите грудью, вам может потребоваться прекратить грудное вскармливание, чтобы получить Осагранд.
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Вы можете водить машину и использовать машины, так как очень маловероятно, что
Осагранд может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Osagrand
Это лекарство содержит натрий < 1 ммоль (23 мг) на дозу (3 мл), т.е. практически «без натрия».
3. КАК УПРАВЛЯЕТСЯ OSAGRAND
Рекомендуемая доза раствора для инъекций Осагранд составляет 3 мг (1 ампула) каждые 3 месяца.
Инъекцию в вену должен вводить врач или квалифицированный/опытный медицинский персонал. Не делайте себе инъекции.
Раствор для инъекций следует вводить только в вену и больше нигде в организме.
Продолжить лечение Осаграндом.
Чтобы получить максимальную пользу от лечения, важно принимать Осагранд каждые 3 месяца в течение времени, рекомендованного врачом. Osagrand может лечить остеопороз только до тех пор, пока он дается вам, даже если вы не сможете увидеть или почувствовать разницу.
Вам также следует принимать добавки с кальцием или витамином D в соответствии с рекомендациями врача.
Если вам дали слишком много Osagrand
Могут наблюдаться низкие концентрации кальция, фосфора или магния в крови. Ваш врач может начать корректировать эти изменения и может сделать вам инъекцию, содержащую эти минералы.
Если вы пропустили дозу
Вы должны запланировать следующую инъекцию как можно скорее. После этого вернуться к проведению инъекций с интервалом в 3 месяца с момента последней инъекции.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Осагранд может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к медсестре или врачу — вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
- кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание. У вас может быть аллергическая реакция на лекарство.
- сильная боль в груди, сильная боль после проглатывания пищи или питья, сильная тошнота или рвота.
- гриппоподобные симптомы (если какой-либо из симптомов становится неприятным или длится более нескольких дней).
- боль или дискомфорт во рту или челюсти.
- боль и воспаление в глазу (при длительном).
Другие возможные побочные эффекты
Общие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 человек)
- головная боль
- изжога, боль в желудке (например, «гастроэнтерит» или «гастрит»), расстройство желудка, тошнота, диарея или запор
- сыпь на коже
- боль или скованность в мышцах, суставах или спине
- гриппоподобные симптомы (в том числе лихорадка, дрожь или озноб, плохое самочувствие, усталость, боль в костях, мышцах и суставах)
- усталость.
Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 человек):
- боль в костях
- чувство слабости
- головокружение
- ветры
- воспаление вены и боль или травма в месте инъекции.
Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1000 человек):
- реакция гиперчувствительности, отек лица, губ или рта (см. аллергии).
- зуд
- боль или воспаление в глазу.
- необычный перелом бедренной кости может возникать редко, особенно у пациентов, находящихся на длительном лечении остеопороза. Обратитесь к врачу, если вы испытываете боль, слабость или дискомфорт при
уровне бедра, тазобедренного сустава или паха, так как это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости.
Очень редкие побочные эффекты (затрагивает менее 1 из 10 000 человек)
- заболевание верхней кости в полости рта, называемое «остеонекроз челюсти».
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробная информация о которой опубликована на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или электронная почта: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ОСАГРАНД
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Осагранд 3 мг/3 мл раствора для инъекций в ампулах после истечения срока годности, указанного на коробке и ампуле после «EXP:». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Лицо, дающее вам раствор для инъекций, должно выбросить неиспользованный раствор и поместить использованную ампулу в соответствующий контейнер для сбора отходов.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Осагранд 3 мг/3 мл раствор для инъекций в ампуле
- Действующее вещество – ибандроновая кислота. Одна ампула 3 мл раствора содержит ибандроновой кислоты 3 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата 3,375 мг).
- Другие компоненты: хлорид натрия, уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия и вода для инъекций.
Как выглядит Осагранд 3 мг/3 мл раствор для инъекций в ампуле и что содержится в упаковке
Осагранд 3 мг/3 мл раствор для инъекций представляет собой бесцветный раствор, не содержащий частиц, в бесцветной ампуле.
Каждая ампула содержит 3 мл раствора.
Упаковка 1 или 4 ампулы.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Зентива, к.с.
U kabelovny 130, Долни Мехолупы, 102 37, Прага 10
Чешская Республика
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Зентива, к.с.
U kabelovny 130, Долни Мехолупы, 102 37, Прага 10
Чешская Республика.
Зентива Саглик Урунлери Сан. Ве Тик. Я БЫ.,
PK 83 - 93 Küçükkarıştaran, 39780 Люлебургаз Турция.
Настоящий проспект утвержден в декабре 2016 г.
