Осагранд 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Ибандроновая кислота
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас.
Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какой-либо из побочных эффектов ухудшится или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту (см. пункт 4).
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой препарат Осагранд и для чего он применяется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Осагранд
3. Как использовать Осагранд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Осагранд
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой препарат Осагранд и для чего он применяется
Осагранд относится к группе препаратов, называемых бисфосфонатами. Содержит действующее вещество ибандроновую кислоту.
Osagrand может ингибировать потерю костной массы за счет o
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Осагранд
Не принимайте Осагранд, если:
- у вас аллергия на ибандроновую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6);
- у вас есть определенные проблемы на уровне пути, по которому вы проглатываете пищу/пищевода, такие как его сужение или затрудненное глотание;
- нельзя сидеть или стоять не менее одного часа (60 минут) непрерывно;
- у вас есть или были в прошлом низкие уровни кальция в крови.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Дети и подростки
Не назначайте Осагранд детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Некоторым людям необходимо проявлять особую осторожность при использовании Osagrand. Прежде чем принимать Осагранд, поговорите со своим врачом, если:
- у вас есть какие-либо нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D);
- ваши почки не работают нормально;
- у вас проблемы с глотанием или пищеварением;
- вы проходите стоматологическое лечение или собираетесь пройти стоматологическую операцию, сообщите своему стоматологу о том, что вы проходите курс лечения препаратом Осагранд.
Если у вас рак, также сообщите об этом своему стоматологу.
Могут возникнуть раздражение, воспаление или изъязвление при глотании пищи/пищевода, часто с симптомами сильной боли в груди, сильной боли при глотании пищи и/или питья, сильной тошноты или рвоты, особенно если вы не выпиваете полный стакан воды и/или если вы ложитесь менее чем через час после приема Осагранда. Если вы заметили эти симптомы, прекратите прием Осагранда и немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 3).
Осагранд вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. В частности:
- добавки, содержащие кальций, магний, железо или алюминий, поскольку они могут влиять на действие Осагранда;
- ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая ибупрофен, диклофенак натрия и напроксен), которые могут вызывать раздражение желудка и кишечника. Бисфосфонаты (такие как Осагранд) также могут вызывать такие же
реакция.
Поэтому, пока вы принимаете Осагранд, вы должны быть особенно осторожны, если вы также принимаете обезболивающие или противовоспалительные препараты.
После проглатывания таблетки Осагранд один раз в месяц подождите 1 час, прежде чем принимать какие-либо другие лекарства, включая таблетки от расстройства желудка, добавки, содержащие кальций или витамины.
Осагранд с едой, напитками и алкоголем
Не принимайте Осагранд вместе с пищей. Осагранд менее эффективен, если его принимать во время еды.
Вы можете пить воду, но не другие напитки.
После приема Осагранда подождите один час, прежде чем начинать есть и пить другие жидкости (см. раздел 3 «Как принимать Осагранд»).
Беременность, кормление грудью и фертильность
Осагранд показан только женщинам в постменопаузе и не должен приниматься женщинами, у которых еще может быть ребенок.
Не принимайте Осагранд, если вы беременны или кормите грудью.
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Вы можете управлять транспортным средством и работать с механизмами, так как ожидается, что Osagrand не окажет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Осагранд содержит лактозу.
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов (например, если у вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или у вас проблемы с усвоением глюкозы-галактозы), пожалуйста, спросите его перед приемом этого препарата.
3. Как принимать Осагранд
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Обычная доза Осагранда составляет одну таблетку один раз в месяц.
Как принимать месячную таблетку
Важно тщательно следовать этим инструкциям. Они предназначены для быстрого поступления таблетки, содержащей ибандроновую кислоту, в желудок, что снижает вероятность возникновения раздражения.
- Принимайте одну таблетку Осагранд 150 мг один раз в месяц.
- Выберите день месяца, который вам легко запомнить. Вы можете выбрать один и тот же день (например, первый день каждого месяца) или один и тот же день (например, первое воскресенье каждого месяца), чтобы принять таблетку Osagrand.
Выберите дату, которая лучше всего соответствует вашему графику.
- Принимайте таблетку Осагранд не менее чем через 6 часов после еды или питья чего-либо, кроме воды.
- Возьмите таблетку Осагранда:
- после того, как вы проснулись утром и
- перед употреблением любой пищи или напитков (натощак).
- Проглотите таблетку, запив полным стаканом воды (не менее 180 мл). Не запивайте таблетку водой с высокой концентрацией кальция, фруктовыми соками или любыми другими напитками.
При подозрении на возможное высокое содержание кальция в водопроводной воде (жесткая вода) рекомендуется использовать бутилированную воду с низким содержанием минералов.
- Проглотите таблетку целиком – не разжевывайте, не раздавливайте и не позволяйте таблетке растворяться во рту.
- В течение следующего часа (60 минут) после приема таблетки
- не ложиться; если вы стоите не прямо (сидя или стоя), o
часть лекарства может вернуться в пищевод;
- не принимать никакой пищи;
- не пейте никаких напитков (кроме воды, если вы испытываете жажду);
- не принимайте никакие другие лекарства.
- После того, как вы подождали час, вы можете есть или пить. После того, как вы поели, вы можете лечь, если хотите, и принять другие лекарства, которые вам нужны.
Продолжить лечение Осаграндом.
Важно продолжать принимать Осагранд каждый месяц до тех пор, пока это рекомендует врач.
После 5 лет приема Осагранда обратитесь к врачу, чтобы оценить, следует ли вам продолжать прием Осагранда.
Если вы приняли больше Осагранда, чем предусмотрено
Если вы случайно приняли более одной таблетки, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу.
Не вызывайте рвоту и не ложитесь — это может вызвать раздражение пищевода Осаграндом.
Если вы забыли принять Осагранд
Если вы забыли принять таблетку утром запланированного дня, не принимайте таблетку позже в тот же день. Но проверьте календарь и узнайте, когда запланирована следующая доза.
Если вы забыли принять таблетку в назначенный день и до запланированного приема следующей дозы осталось от 1 до 7 дней.
Никогда не принимайте две таблетки Osagrand в течение одной недели.
Вы должны дождаться времени, когда вы запланировали принять следующую дозу, и принять ее как обычно; затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в месяц в запланированные дни, которые вы отметили в своем календаре.
Если вы забыли принять таблетку в назначенный день и до запланированного времени приема следующей дозы осталось более 7 дней.
Вы должны принять одну таблетку утром следующего дня после той, которую вы запомнили; затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в месяц, в запланированные дни, которые вы отмечаете в своем календаре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов — вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):
- сильная боль в груди, сильная боль после проглатывания пищи или питья, сильная тошнота или рвота, затрудненное глотание. У вас может быть сильное воспаление прохода, через который вы глотаете пищу/пищевода, которое может сопровождаться поражением или сужением.
Редко (им может быть подвержено до 1 из 1000 человек):
- зуд, отек лица, губ, языка и горла с затрудненным дыханием;
- воспаление и постоянная боль в глазах;
- новая боль, ощущение слабости или дискомфорта в области бедра, тазобедренного сустава или паха. У вас могут быть ранние признаки возможного необычного перелома бедренной кости.
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
- боль или поражения во рту или челюсти. У вас могут быть ранние признаки серьезных проблем с челюстью (некроз (отмирание костной ткани) челюстной кости);
- серьезная аллергическая реакция, которая может поставить под угрозу вашу жизнь.
Другие возможные побочные эффекты
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек):
- головная боль;
- чувство жжения в голове, дискомфорт при глотании, боль в желудке или в животе (может быть вызвана воспалением в желудке), диспепсия, тошнота, диарея (мягкий стул);
- мышечные судороги, тугоподвижность суставов и конечностей;
- гриппоподобные симптомы, включая лихорадку, дрожь и озноб, ощущение дискомфорта, боли в костях, мышцах и суставах. Поговорите с медсестрой или врачом, если какая-либо из этих реакций станет докучливой или длятся более нескольких дней.
- сыпь на коже.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):
- головокружение;
- метеоризм (газы, чувство вздутия живота);
- боль в спине;
- чувство усталости и истощения;
- приступы астмы.
Редко (им может быть подвержено до 1 из 1000 человек):
- воспаление двенадцатиперстной кишки (первый отдел кишечника), вызывающее боли в животе;
- крапивница.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробная информация о которой опубликована на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или электронная почта: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Осагранд
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP:».
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Осагранд
- Действующее вещество – ибандроновая кислота. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ибандроновой кислоты 150 мг.
- Другие компоненты: сердцевина: Ludipress (лактоза, повидон, кросповидон), стеарат магния и пленка: Opadry II 85F18422 White (смесь полиэтиленгликоля, диоксида титана, талька и поливинилового спирта).
Как выглядит Осагранд и что содержится в упаковке
Осагранд выпускается в форме продолговатых двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых пленочной оболочкой.
Размеры упаковки
1, 3 или 6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Zentiva, ks U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37,
Прага 10 Чехия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Зентива, к.с.
U kabelovny 130, Долни Мехолупы, 102 37, Прага 10
Чешская Республика
Эта брошюра была пересмотрена в мае 2016 года.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
