Неовитам 0,2мг+200мг+100мг комп. фильм.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НЕОВИТАМ
таблетки

КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Мы не избежали этого

DCI активного вещества Цианокобаламин Пиридоксин Тиамин

СОСТАВИТЬ?
1 таблетка содержит:
действующие вещества: цианокобаламин (витамин В12) 0,2 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 200 мг, тиамина гидрохлорид (витамин В1) 100 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон; фильм: Опадри
II 57U Белый (тальк, мальтодекстрин, полидекстроза, титана диоксид (Е 171), триглицериды со средней длиной цепи, гипромеллоза).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Витамин B1 в сочетании с витамином B6 и/или B12, A11DB.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства Неовитам — комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.
Тиамин (витамин В1) в организме человека после процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая в качестве кофермента участвует во многих ферментативных реакциях. Тиамин играет важную роль в реакциях углеводного, белкового и липидного обмена. Активно участвует в процессах возбуждения нейронов в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме он является коферментом, участвующим в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, трансаминирование). Это кофермент А
важные ферменты, действующие в нервной ткани. Участвует в биосинтезе нейротрансмиттеров: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и ГАМК.
Цианкобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма
– перенос метильных групп, синтез
нуклеиновые кислоты, белки, метаболизм аминокислот, углеводов и липидов. Влияет на различные процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидного компонента цереброзидов и фосфолипидов).
Цианокобаламин в виде коферментов
- метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и пролиферации клеток.
Фармакокинетические свойства
Фармакокинетические исследования не проводились.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Комплексное лечение неврологических заболеваний, в том числе:
- полиневропатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
- острые и хронические невриты и невралгии;
- радикулит и люмбаго;
- корешковый синдром, обусловленный дегенеративным поражением позвоночника;
- плекситы;
- межреберная невралгия;
- парез лицевого нерва;
- невралгия тройничного нерва.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Применяют внутрь по 1 таблетке 1-2 раза в день. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения и доза препарата определяются индивидуально.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Стандарт частоты MedDRA Очень часто (> 1/10)
Часто (>1/100 и <1/10) Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000) Очень редко (<1/10000) С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным). Желудочно-кишечные расстройства: очень редко - тошнота.
Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - кожные реакции, в том числе зуд, крапивница, шоковые состояния.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания.
Дети до 12 лет.

передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: возможно усиление побочных реакций.
Симптоматическое лечение.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Не рекомендуется принимать Неовитам в высоких дозах более 4 недель.
При терапии препаратом одновременный прием
поливитаминные комплексы, в состав которых входят витамины группы В, в связи с риском передозировки.
Назначение препаратов, содержащих витамин В12, больным псориазом может привести к обострению заболевания.
МАЛЬЧИКИ
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены, поэтому препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью При отсутствии клинических данных о безопасности применение противопоказано.
подготовка в соответствующие периоды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При одновременном приеме препарата с леводопой снижается противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном приеме с этанолом снижается всасывание тиамина из состава.
Мы не избежали этого.
Длительное лечение противосудорожными средствами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) на фоне лечения Неовитамом может привести к дефициту тиамина.
При одновременном приеме с колхицином или бигуанидами наблюдается снижение всасывания цианокобаламина.
Одновременный прием препарата с изониазидом, пенициллином или пероральными контрацептивами приводит к снижению эффективности витамина В6.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Таблетки. По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в коробке.

хранилище
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
март 2014 г.

ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
САП "Киевский витаминный завод", Украина
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ "Киевский витаминный завод" САП, Украина 04073, г. Ор. г. Киев, ул. Копыловская, 38
www.vitamin.com.ua
В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства лекарственных средств и медицинских изделий (тел.: 022-88-43-38)