Кальций D3 500 мг комп. Монетный двор

DCI активных веществ

Карбонат кальция
Холекальциферол

СОЧИНЕНИЕ
1 жевательная таблетка содержит:
активные вещества: кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция), холекальциферол (витамин D ₃ ) – 5,0 мкг (200 МЕ) в виде концентрата холекальциферола 2 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол (Е420), гранулированный ароматизатор апельсина или майорана (изомальта (Е953), ароматизатор апельсина или майорана, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, аспартам.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Жевательные таблетки.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Круглые двояковыпуклые жевательные таблетки белого цвета со вкусом апельсина или мяты. Включения могут присутствовать.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Кальций, комбинации с витамином D и/или другими минералами, A12AX

ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Витамин D ₃ облегчает всасывание кальция в кишечнике. Введение кальция и витамина D ₃ препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который вызывает дефицит кальция и является стимулятором резорбции костей.
Фармакокинетические свойства
Кальций
Поглощение
Как правило, около 30% введенной дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в твердой структуре костей и зубов. 1% находится во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50% общего количества кальция в плазме находится в физиологически активной ионизированной форме, около 10% его в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, прежде всего с альбумином.


увольнять
Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечная элиминация зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин Д ₃
Поглощение
Витамин D ₃ легко всасывается в тонком кишечнике.
Распределение и метаболизм
Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном виде со специфическим глобулином.
Холекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем в почках превращается в свою активную форму 1,25-гидроксихолекальциферол. 1,25-гидроксихолекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение абсорбции кальция. Неметаболизированный витамин D ₃ хранится в жировой и мышечной тканях.
увольнять
Витамин D ₃ выводится через кишечник и почки.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D.
Профилактика и комплексное лечение остеопороза у пациентов с высоким риском дефицита кальция и/или витамина D.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Кальций Д ₃ Никомед со вкусом апельсина/мяты принимают внутрь. Таблетку можно разжевывать или держать в полости рта до полного растворения и принимать во время еды.

Адъювантное лечение остеопороза
По 1 таблетке 2-3 раза в день.
Дефицит кальция и/или витамина D
Взрослые - по 1 таблетке 1-3 раза в день.
Детям - по 1 таблетке 1-2 раза в день.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени
Нет необходимости корректировать дозу препарата.
Нарушение функции почек
Кальций Д ₃ Никомед со вкусом апельсина/мяты не следует назначать при тяжелой почечной недостаточности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции представлены с использованием следующего правила частоты:
- реже ≥1/1000 и <1/100;
- редко ≥1/10000 и <1/1000;
- очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания : реже — гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Желудочно-кишечные расстройства : редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея; очень редко - диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей : очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
- заболевания и/или состояния, вызывающие гиперкальциемию и/или гиперкальциурию;
- нефролитиаз;
гипервитаминоз Д.

передозировка
Передозировка может вызвать гипервитаминоз и гиперкальциемию.
Симптомы гиперкальциемии : анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия,
боли в костях, нефрокальциноз, почечный литиаз, в тяжелых случаях - аритмии. Тяжелая гиперкальциемия может вызвать кому и смерть.
При длительном приеме высоких доз - необратимое поражение почек, кальциноз мягких тканей.
Лечение: прекратить прием препарата, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов и обратиться к врачу.
Рекомендуются промывание желудка, обильное потребление жидкости, назначение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае развития клинических симптомов передозировки рекомендуется контролировать концентрацию электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях рекомендуется определение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
При длительном приеме рекомендуется контролировать уровень кальция и креатинина в плазме. Наблюдение очень важно у пожилых людей при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с предрасположенностью к образованию камней в почках. В случае гиперкальциемии или симптомов нарушения функции почек рекомендуется уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае рекомендуется контролировать уровень кальция и фосфатов в плазме. Поэтому необходимо учитывать риск развития кальциноза мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в форме холекальциферола не метаболизируется нормально, поэтому рекомендуется применение других форм витамина D.

Кальций D ₃ Никомед со вкусом апельсина/мяты следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом, поскольку существует высокий риск повышенного метаболизма витамина D в его активной форме. У этих пациентов будет систематически контролироваться уровень кальция в сыворотке и моче.

Препарат с осторожностью назначают иммобилизованным пациентам с остеопорозом из-за риска развития гиперкальциемии.
При назначении других препаратов, содержащих витамин D, следует учитывать содержание витамина D (200 МЕ) в Кальций Д ₃ Никомед со вкусом апельсина/мяты. Введение дополнительных доз кальция и витамина D будет проводиться под наблюдением врача. В этих случаях рекомендуется частый контроль уровня кальция в сыворотке крови и экскреции кальция с мочой.
Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), проявляющийся гиперкальциемией, алкалозом и почечной недостаточностью, может развиться при введении больших количеств кальция со щелочью.
Одновременный прием с антибиотиками из группы тетрациклинов или хинолонов, как правило, не рекомендуется или будет показан с осторожностью.
Кальций Д ₃ Никомед со вкусом апельсина/мяты содержит аспартам, который в организме превращается в фенилаланин. Поэтому препарат не будет назначаться пациентам с фенилкетонурией.
Препарат содержит сорбитол, изомальт, сахарозу, поэтому препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Препарат следует применять с осторожностью при беременности и кормлении грудью.
Во время беременности доза никемерина не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D ₃ . Кальций и витамин _D3 выделяются с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление витамина _D3 из других источников.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Нет данных о влиянии Кальций Д ₃ Никомед со вкусом апельсина/мяты на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой. В связи с повышенным риском гиперкальциемии рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме при комбинированном лечении.
Карбонат кальция может препятствовать всасыванию препаратов из группы тетрациклинов. Таким образом, антибиотики из группы тетрациклинов будут вводиться за 2 часа до или более чем через 4-6 часов после Кальций Д ₃ Никомед со вкусом апельсина/мяты.
Гиперкальциемия потенцирует токсическое действие сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D3. Необходимо контролировать ЭКГ и уровень кальция в плазме.
Интервал между введением Кальций Д ₃ Никомед со вкусом апельсина/мяты и бисфосфонатов должен составлять не менее 1 часа во избежание снижения всасывания последних.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Интервал между введением Кальций Д ₃ Никомед со вкусом апельсина/мяты и левотироксином должен быть не менее 4 часов.
Препараты кальция замедляют всасывание антибиотиков из группы хинолонов. Таким образом, антибиотики из группы хинолонов будут вводиться через 2 часа или более чем через 6 часов после Кальций Д ₃ Никомед со вкусом апельсина/мяты.

хранилище
Хранить при температуре ниже 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.