Алергостоп 20мг/мл р-р в/в. 1 мл

АЛЛЕРГОСтоп
раствор для инъекций

DCI активного вещества
Хлоропирамин

СОСТАВ ПРЕПАРАТА
1 мл раствора для инъекций содержит:
активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.


ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Прозрачная бесцветная жидкость.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инъекционный раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Системные антигистаминные препараты. Производные этилендиамина. Р06А С03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Хлоропирамин - хлорированный аналог трипенеламина (пирибензамина) - антигистаминный препарат первого поколения, из группы этилендиаминов. Механизм действия заключается в блокировании Н1-рецепторов. Препарат также действует на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Хлоропирамин уменьшает степень выраженности симптомов аллергических состояний, проявляет седативное, снотворное и противозудное действие.

Фармакокинетические свойства
Он хорошо распределяется в организме, в том числе в центральной нервной системе. Связывается с белками плазмы в отношении 7,9%. Метаболизируется в печени. Выводится в основном через почки в виде метаболитов. У детей препарат выводится быстрее, чем у взрослых.
При нарушениях функции почек выведение активного вещества может быть снижено.
При печеночной недостаточности необходима коррекция дозы в связи со снижением метаболизма хлоропирамина.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
- Аллергические заболевания, например, сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, крапивница, дермографизм, аллергический контактный дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергия на укусы насекомых, кожный зуд.
- Адъювантная терапия системных анафилактических реакций и ангионевротического отека.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят внутримышечно. При анафилактическом шоке или тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с внутривенного введения хлоропирамина, затем перейти на внутримышечное или пероральное введение. Длительность лечения определяет врач.
Взрослые: ночная доза обычно составляет 20–40 мг (1–2 мл).
Дети: в возрасте 1–12 мес — по 5 мг (0,25 мл); 1-6 лет – по 10 мг (0,5 мл); 6-14 лет – по 10-20 мг (0,5-1 мл).
Максимальная доза никемерина для детей не превышает 2 мг/кг массы тела.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Со стороны ЦНС: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, возбудимость, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение аппетита.
Со стороны кожи и соединительной ткани: фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Прочие: дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- приступ бронхиальной астмы;
- острый инфаркт миокарда, аритмии;
- глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- беременность и период грудного вскармливания;
- новорожденные и недоношенные.

передозировка
Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов, особенно у детей, может стать причиной смерти больного.
Симптомы: характерны для отравления атропином - галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации, атетоз, судороги. Возбуждение преобладает у детей раннего возраста. Иногда отмечаются ксеростомия, мидриаз, гиперемия лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия лица непостоянны; за периодом возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия. В конечных стадиях наступает кома и сердечно-дыхательная недостаточность, что может привести к смерти больного на 2-18 ч.
Лечение: рекомендуется контроль показателей сердечно-сосудистой и дыхательной систем, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Учитывается седативный эффект препарата.
Хлоропирамин с осторожностью назначают пожилым людям, так как у них антигистаминные препараты чаще вызывают побочные реакции (головокружение, сонливость, падение АД).
У пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы в связи с замедлением метаболизма препарата при заболеваниях печени.
У пациентов с нарушениями функции почек может потребоваться изменение режима дозирования и снижение дозы, поскольку препарат выводится в основном почками.
Прием препарата вечером может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита.
При одновременном применении с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Алкоголь усиливает седативное действие антигистаминных средств, поэтому во время приема хлоропирамина следует избегать употребления алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При появлении лихорадки неясного генеза, ларингита, язв во рту, бледности, желтухи, необычной кровоточивости и затрудненного гемостаза при длительном приеме препарата рекомендуется оценить количество элементов крови. При нарушениях кроветворения прием препарата прекращают.

Беременность и лактация
Поскольку адекватных исследований по применению препарата у беременных женщин не проводилось, препарат не применяют во время беременности.
В связи с отсутствием достаточных данных о применении хлоропирамина в период лактации он противопоказан кормящим женщинам.

Способность управлять автотранспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать, главным образом в начальный период лечения, сонливость и нарушения психомоторных функций. По этим причинам в начале лечения запрещается управлять транспортными средствами и работать с техническими механизмами с повышенным риском получения травм. Длительность и степень ограничений определяет врач индивидуально.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном введении хлоропирамин потенцирует действие препаратов, применяемых для общей анестезии, снотворных, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков.
При одновременном приеме хлоропирамина с кофеином или фенамином наблюдается уменьшение или снятие угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминных средств, поэтому во время лечения хлоропирамином следует избегать употребления алкогольных напитков.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулах по 1 мл. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

хранилище
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!